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A combinação REGEN-COV do anticorpo impede a doença sintomático depois da infecção SARS-CoV-2

Os pesquisadores nos Estados Unidos demonstraram a eficácia do tratamento adiantado com o REGEN-COV™ em impedir a doença sintomático entre os povos contaminados com coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) - o agente que causa a doença 2019 do coronavirus (COVID-19).

O tratamento da combinação do anticorpo tem sido mostrado já para ser eficaz em reduzir o risco de hospitalização e de morte entre indivíduos com COVID-19 sintomático.

Agora, Meagan O'Brien da Universidade da Pensilvânia em Philadelphfia e os colegas mostraram que os indivíduos contaminados com SARS-CoV-2 que não desenvolveram ainda nenhuns sintomas igualmente tiram proveito de receber REGEN-COV, com o tratamento que reduz o risco de doença sintomático por 31,5%.

“REGEN-COV subcutâneo 1200mg impediu a progressão de assintomático à infecção sintomático, reduziu a duração da carga e de sintomas virais altos, e foi tolerado bem,” escreve O'Brien e colegas.

A equipe sugere aquela que usa REGEN-COV enquanto um complemento à vacinação pode dramàtica reduzir o reservatório total de vírus na comunidade e diminuir a severidade da doença e a utilização dos cuidados médicos entre indivíduos contaminados.

Uma versão da pré-impressão do artigo de investigação está disponível no server do medRxiv*, quando o artigo se submeter à revisão paritária.

O período de incubação SARS-CoV-2 complica o controle do vírus

Desde que a manifestação COVID-19 começou primeiramente ao fim de dezembro de 2019, o agente causal SARS-CoV-2 causou mais de 176 milhão infecções e mais de 3,8 milhão mortes global.

Apesar de vacinação difundida e do uso da emergência de combinações do anticorpo monoclonal, aproximadamente 70.000 casos de COVID-19, 6.000 hospitalizações, e 1.000 mortes ocorrem nos Estados Unidos cada mês.

O período de incubação SARS-CoV-2 é altamente variável (variando de 2 a 14 dias), que complica o controle da transmissão do vírus, porque as cargas virais altas e o derramamento viral caracterizam frequentemente este período.

Além disso, a evidência actual sugere que pelo menos um terço de todas as infecções sejam assintomáticas, com os níveis elevados de derramamento viral que conduzem potencial a transmissão em curso.

“Fácil-à-administre os tratamentos antivirosos que reduzem a carga SARS-CoV-2 cedo na fase pre-sintomático ou em indivíduos assintomáticos poderia reduzir a incidência de COVID-19 moderado e severo e da transmissão em curso sem corte,” escrevem os pesquisadores.  

REGEN-COV compreende dois anticorpos monoclonais de neutralização - casirivimab e imdevimab - esse ligamento que os resumos distintos no SARS-CoV-2 cravam o domínio receptor-obrigatório da proteína (RBD) e obstruem a entrada do vírus em pilhas de anfitrião. O ponto RBD inicia a fase inicial do processo da infecção quando liga à enzima deconversão 2 do receptor humano da pilha de anfitrião (ACE2).

A administração intravenosa desta combinação do dois-anticorpo tem sido mostrada já para reduzir significativamente o risco de hospitalização e de morte nos pacientes não hospitalizados com COVID-19 sintomático.

Redução na carga viral com REGEN-COV. A. Carga viral sobre Time* B. Significado Número das semanas de Load* viral alto, † C. Por cento dos participantes com carga viral alta por Duration*, Cargo-linha de base durante o EAP*, grupo-b completo alterado *Seronegative da carga de D. Pico Viral do † da análise do ‡. Somente os dados virais da carga do cotonete nasopharyngeal disponível não-faltante são usados para a análise de valores-limite virais da carga. Somente os participantes com pelo menos um ponto de dados viral da carga da cargo-linha de base (em amostras nasopharyngeal do cotonete) são incluídos na análise. A carga viral alta do † foi definida como cópias de >4 log10 pelo mililitro. As linhas do ‡ nas caixas representam o número médio; os grandes, pontos negritos nas caixas representam o meio; a parte inferior e a parte superior das caixas representam os quartil 1 (25o percentil) e 3 (75th percentil), respectivamente; as suiças representam o máximo e o mínimo. EAP, período de avaliação da eficácia; SD, desvio padrão; SE, erro padrão.
Redução na carga viral com REGEN-COV. A. Carga viral sobre Time* B. Significado Número das semanas de Load* viral alto, † C. Por cento dos participantes com carga viral alta por Duration*, Cargo-linha de base durante o EAP*, grupo-b completo alterado *Seronegative da carga de D. Pico Viral do † da análise do ‡. Somente os dados virais da carga do cotonete nasopharyngeal disponível não-faltante são usados para a análise de valores-limite virais da carga. Somente os participantes com pelo menos um ponto de dados viral da carga da cargo-linha de base (em amostras nasopharyngeal do cotonete) são incluídos na análise. A carga viral alta do † foi definida como cópias de >4 log10 pelo mililitro. As linhas do ‡ nas caixas representam o número médio; os grandes, pontos negritos nas caixas representam o meio; a parte inferior e a parte superior das caixas representam os quartil 1 (25o percentil) e 3 (75th percentil), respectivamente; as suiças representam o máximo e o mínimo. EAP, período de avaliação da eficácia; SD, desvio padrão; SE, erro padrão.

Que o estudo actual envolveu?

Para o estudo, 314 indivíduos (envelhecidos 12 anos ou mais) que foi contaminado recentemente com o SARS-CoV-2 através do contacto com um exemplo do deslocamento predeterminado do agregado familiar, mas não tinham desenvolvido ainda nenhuns sintomas, foram atribuídos aleatòria para receber uma única dose de REGEN-COV 1200mg ou placebo pela injecção subcutâneo.

O valor-limite preliminar era a proporção de participantes contaminados sem evidência da imunidade precedente que desenvolveu subseqüentemente COVID-19 sintomático durante uma avaliação de uma eficácia de 28 dias.

A experimentação ocorreu em 112 locais nos Estados Unidos, em Roménia, e em Moldova. Foi controlada comum por Regeneron, pela rede da prevenção COVID-19, e pelo instituto nacional da alergia e de doenças infecciosas.

Que o estudo encontrou?

O tratamento subcutâneo com REGEN-COV 1200mg reduziu o risco de progressão de assintomático à doença sintomático por 31,5%, comparado com o placebo.

A carga viral diminuiu mais ràpida no REGEN-COV contra grupos do placebo, com uma diferença média em uma carga viral -1,5 do registro10 copies/mL no dia oito.

O número de semanas para que os participantes tiveram uma carga viral alta (mais de 4 registro10 copies/mL) foi reduzido por 39,7% entre os participantes REGEN-COV-tratados (48 semanas), comparados com entre os receptores do placebo (82 semanas).

“De uma perspectiva da saúde pública, tratamento de indivíduos assintomáticos adiantados pode diminuir a carga total da população do carro viral alto da carga, reduzir o reservatório para a transmissão do potencial mais e mutação do vírus,” diz O'Brien e colegas.

O número de semanas para que os participantes tiveram sintomas foi reduzido por 45,3% no grupo de REGEN-COV (90 semanas), comparado ao grupo do placebo (170 semanas).

Isto correspondeu a uma redução de 5,6 dias na duração média dos sintomas para cada participante sintomático (21,7 dias para REGEN-COV contra 27,3 dias para o placebo).

REGENCOV tem um perfil de segurança aceitável

Entre aqueles que receberam REGEN-COV, nenhumas hospitalização de COVID-19-related ou visitas (ER) das urgências ocorreu. Ao contrário, três receptores do placebo visitaram o ER, se foi hospitalizado, e ER visitado dois e hospitalizado subseqüentemente.

A proporção de participantes que tiveram uns ou vários eventos adversos tratamento-emergentes era 48,1% entre os receptores do placebo, comparados com os 33,5% para aqueles que recebem REGEN-COV.

“A administração subcutâneo de REGENCOV é eficaz com um perfil de segurança aceitável, assim potencial fornecendo benefícios substanciais evitando os recursos dos cuidados médicos necessários para uma infusão intravenosa,” escreve a equipe.

Há uma base racional para usar REGENCOV em vários ajustes

O'Brien e os colegas dizem que há uma base racional para usar REGENCOV em vários ajustes, da prevenção da infecção ao tratamento adiantado de indivíduos assintomáticos e dos pacientes não hospitalizados COVID-19 sintomáticos, de alto risco.

“Como um complemento às vacinas, utilização difundida nestes ajustes - que podem mais facilmente ser realizados com um regime subcutâneo conveniente - pode dramàtica reduzir o reservatório total de vírus na comunidade, assim como diminuem a severidade da doença e utilização dos cuidados médicos em indivíduos contaminados,” concluem.

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

Citations

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