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Candidato vaccino di nanoparticella novella della ferritina efficace contro le varianti SARS-CoV-2 nelle prove precliniche

Un gruppo degli scienziati dagli Stati Uniti recentemente ha valutato l'efficacia di una ferritina nanoparticella-formulata, a vaccino basato a punta di coronavirus 2 (SARS-CoV-2) di sindrome respiratorio acuto severo contro le varianti recentemente emergenti di preoccupazione (VOCs). I risultati rivelano che il regime di 2 dosi del vaccino è capace di neutralizzazione il wildtype SARS-CoV-2 e delle sue varianti (B.1.1.7 e B.1.351) con simile efficacia. Una generalità dettagliata dello studio è attualmente disponibile sul " server " della pubblicazione preliminare del bioRxiv*.

Sfondo

Il 17 giugno 2021, globalmente, ci sono stati 176 milioni hanno confermato i casi della malattia 2019 (COVID-19) di coronavirus, compreso 3,8 milione morti, registrate all'organizzazione mondiale della sanità. Con la progressione della pandemia, parecchie varianti di SARS-CoV-2 sono emerso. A causa dell'acquisizione di determinate mutazioni alla proteina della punta, alcune di queste varianti si sono trasformate nel VOCs con infettività significativamente aumentata, virulenza ed abilità immune dell'evasione.

Poiché i vaccini attualmente disponibili sono fatti contro lo sforzo virale originale, la preoccupazione ha montato attraverso il globo circa l'efficacia di questi vaccini contro VOCs recentemente emergente. Per sormontare l'insufficienza potenziale dalla della protezione indotta da vaccino, è di importanza fondamentale per sviluppare i nuovi candidati vaccino che possono assicurare la protezione contro VOCs.

Nello studio corrente, gli scienziati hanno confrontato la potenza di un vaccino del romanzo COVID-19 con due VOCs di SARS-CoV-2, compreso B.1.1.7 e B.1.351.

Il vaccino (SpFN) analizzato nello studio è una ferritina nanoparticella-formulato, vaccino liposomico di formulazione (ALFQ) QS21-adjuvanted dell'esercito che contiene otto trimeri prefusion-stabilizzati della glicoproteina della punta come immunogeno. Gli studi precedenti hanno indicato che il vaccino è altamente efficace contro lo sforzo originale SARS-CoV-2 in primati non umani.

Progettazione di studio

L'efficacia vaccino è stata provata in criceti dorati siriani a causa della loro alta predisposizione alla replicazione virale nei polmoni e nella malattia clinica severa.

Due dosi differenti del vaccino sono state valutate: una dose elevata (µg 10) e una dose bassa (0,2 µg). Un regime vaccino della due-dose o d'una sola dose è stato considerato di immunizzare gli animali con l'una o l'altra delle dosi vaccino. In seguito, gli animali sono stati infettati per via nasale con le varianti virali 7 settimane dopo la spinta o la singola immunizzazione. I campioni di sangue sono stati raccolti per la prova sierologica ad una sfida postvirale di 6, 8 e 11 settimana.        

Osservazioni importanti

Risposta obbligatoria dell'anticorpo

Alla sfida postvirale di sei settimane, i livelli elevati degli anticorpi obbligatori del dominio anti--wildtype dell'ricevitore-associazione e (RBD) della punta anti--wildtype sono stati osservati in risposta ad un regime della vaccinazione di 2 dosi. All'interno del d'una sola dose e dei 2 dosi i regimi, nessuna differenza significativa nella risposta dell'anticorpo è stato osservato fra le dosi vaccino. Inoltre, nessuna riduzione significativa della risposta dell'anticorpo è stata osservata ad una sfida postvirale di 8 e 11 settimana. Questa osservazione indica che il vaccino è capace dell'induzione degli anticorpi duraturi contro wildtype SARS-CoV-2.

Per quanto riguarda le varianti virali, i livelli comparabili dell'anticorpo sono stati osservati fra wildtype e le varianti B.1.1.7 in risposta al regime della vaccinazione di 2 dosi. Tuttavia, confrontato al virus del wildtype, un livello diminuito di anticorpi obbligatori è stato osservato contro la variante B.1.351.

Risposta di neutralizzazione dell'anticorpo

Un'analisi della concorrenza del siero è stata condotta per studiare se da anticorpi indotti da vaccino sono capaci del blocco dell'interazione fra la punta RBD e l'enzima di conversione dell'angiotensina umano 2 (ACE2). I risultati hanno rivelato che gli anticorpi prodotti in risposta ad entrambi i regimi della vaccinazione (entrambe le dosi) erano capaci di impedire il RBD - l'interazione ACE2 una sfida postvirale di fino a 8 settimane. Tuttavia, una riduzione dell'efficacia di didascalia è stata osservata dopo 11 settimana.

I risultati di analisi di neutralizzazione di pseudovirus hanno rivelato che 6 settimane dopo che la sfida virale, il regime della vaccinazione di 2 dosi ha avuta più alta potenza nella neutralizzazione il wildtype e delle varianti B.1.1.7 confrontati al regime d'una sola dose. Tuttavia, un'efficacia di neutralizzazione comparativamente più bassa è stata osservata contro la variante B.1.351. Per tutte le varianti provate, una riduzione della risposta di neutralizzazione dell'anticorpo è stata osservata fra le settimane 6 e 11. interessante, in alcuni criceti, inter-neutralizzazione contro SAR-CoV sono stati osservati in risposta al regime di 2 dosi.

Conseguenze cliniche

In criceti non immunizzati, l'infezione con B.1.1.7 o B.1.351 ha causato circa ad un rapporto di riproduzione di 12% del peso corporeo i 6 giorni dopo la sfida virale. Al contrario, i criceti immunizzati con il regime di 2 dosi (dose elevata) hanno mostrato la perdita di 4% o di 2% di peso corporeo una volta sfidati con la variante B.1.1.7 o B.1.351, rispettivamente.  

Ancora, i 6 giorni dopo che la sfida con variante B.1.1.7 o B.1.351, nessun RNA virale è stata individuata nel polmone e nei tessuti nasali del turbinate dei criceti immunizzati con un regime dosi di 2 o d'una sola dose.

L'effetto del vaccino su patologia del polmone è stato valutato individuando la presenza di proteina virale del nucleocapsid nei tessuti polmonari. Secondo i risultati, il più ad alto livello di patologia del polmone è stato osservato nell'non immunizzato in, B.1.1.7- o i criceti di B.1.351-infected, con multifocale ad esteso, moderano a profonda polmonite interstiziale.

Al contrario, i criceti vaccinati con il regime di 2 dosi hanno mostrato il più a basso livello di patologia del polmone una volta sfidati con la variante B.1.1.7. In criceti sfidati con la variante B.1.351, il regime della vaccinazione di 2 dosi con un'alta dose vaccino (µg 10) ha fornito il più ad alto livello della protezione.

Significato di studio

Il vaccino di SpFN analizzato nello studio dimostra l'alta efficacia sia nel wildtype di neutralizzazione SARS-CoV-2 che nelle sue varianti, compreso B.1.1.7 e B.1.351. Inoltre, efficacia delle mostre del vaccino la considerevole nel miglioramento della perdita di peso dell'organismo e nella diminuzione della patologia virale del polmone e del caricamento in criceti sfidati con SARS-CoV-2 VOCs.

avviso *Important

il bioRxiv pubblica i rapporti scientifici preliminari che pari-non sono esaminati e, pertanto, non dovrebbero essere considerati conclusivi, guida la pratica clinica/comportamento correlato con la salute, o trattato come informazioni stabilite.

Journal reference:
Dr. Sanchari Sinha Dutta

Written by

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Dr. Sanchari Sinha Dutta is a science communicator who believes in spreading the power of science in every corner of the world. She has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree and a Master's of Science (M.Sc.) in biology and human physiology. Following her Master's degree, Sanchari went on to study a Ph.D. in human physiology. She has authored more than 10 original research articles, all of which have been published in world renowned international journals.

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    Dutta, Sanchari Sinha. (2021, June 17). Candidato vaccino di nanoparticella novella della ferritina efficace contro le varianti SARS-CoV-2 nelle prove precliniche. News-Medical. Retrieved on September 26, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20210617/Novel-ferritin-nanoparticle-vaccine-candidate-effective-against-SARS-CoV-2-variants-in-preclinical-trials.aspx.

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