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Les résultats de test de KIYATEC prévoient exactement la réponse au traitement dans les patients à haute teneur récurrents de gliome

KIYATEC, Inc. a annoncé aujourd'hui la publication de la caractéristique pair-observée neuve qui détermine cliniquement la prévision signicative des réactions de patient-détail au traitement de niveau de soins, avant la demande de règlement, dans le glioblastome neuf diagnostiqué (GBM) et d'autres patients à haute teneur (HGG) de gliome. Les résultats, l'analyse de caractéristiques intérimaire de l'étude clinique du 3D-PREDICT de la compagnie, étaient publiés le 16 juin 2021 dans des avances de Neuro-Oncologie, un tourillon clinique d'accès ouvert.

Un objectif de l'étude, qui continue à s'inscrire, était pour le test estimatif, prévision de réaction de patient-détail pour réaliser la signification statistique pour l'exactitude prévisionnelle. L'étude 3D-PREDICT a atteint cet objectif tôt, à son analyse de caractéristiques intérimaire, un accomplissement qui est rare pour des innovations en oncologie. Pour des cliniciens et des payors, la publication détermine la validation analytique couronnée de succès et la validation clinique tôt de l'analyse de gliome du 3D Predict™ de KIYATEC.

La définition bipartite récente réussie par le sénat des USA montrant le 21 juillet 2021 en tant que jour de conscience de glioblastome met en valeur la gravité de ce cancer du cerveau agressif. Moins de 10% de patients survivent plus longtemps que cinq ans. Les efforts pharmaceutiques et cliniques ont seulement eu comme conséquence les petites augmentations dans la survie générale depuis que la maladie a été décrite la première fois pendant les années 1920.

Aujourd'hui, les patients le plus neuf diagnostiqués reçoivent le même régime thérapeutique (radiothérapie et temozolomide), présentant une opportunité d'améliorer des soins en changeant de vitesse le paradigme vers le médicament personnalisé pour la demande de règlement de HGG.

Les résultats de test de KIYATEC ont exactement recensé les patients en tant que futurs répondeurs de temozolomide ou de futurs non répondeurs avant l'amorçage du traitement médicamenteux. Le futur groupe de répondeur a eu une augmentation comparative de six mois statistiquement significative de la survie générale.

Puisque les résultats de test sont des seulement sept jours procurables après la chirurgie, ceci produit une opportunité d'améliorer des résultats pour chaque non répondeur prévu en fournissant la possibilité de stratégies de demande de règlement de patient-détail. À l'avenir, les résultats de KIYATEC peuvent également s'avérer utile pour améliorer des résultats pour chaque répondeur prévu par des stratégies de combinaison de patient-détail.

La réaction-prévision couronnée de succès pour les patients neuf diagnostiqués suit la réussite précédente de la compagnie avec la réponse au traitement de prévision dans les patients à haute teneur récurrents de gliome. En décembre 2020, KIYATEC a annoncé la suite clinique d'un cas expliquant que l'utilisation de leur test a doublé le temps médian de ces patients à l'étape progressive au-dessus de ce qui serait prévu sans utilisation du test.

De plus, l'annonce plus tôt a expliqué l'utilisation clinique couronnée de succès du dabrafenib visé d'agent dans deux patients qui n'ont pas été recensés par l'ordonnancement génétique. En recensant la réaction couronnée de succès aux médicaments qui auraient été manqués par le contrôle d'aujourd'hui, les résultats de KIYATEC ont augmenté les options de traitement réussi pour ces patients.

La prise de décision dans notre cadre est basée sur la preuve de patient-détail, incarnant le médicament vraiment personnalisé. La preuve de la réaction avant que la première dose soit administrée produit les options qui n'étaient pas précédemment procurables quand il s'agit de demande de règlement, »

Matthew Gevaert, PhD, Président, KIYATEC, Inc.

Contre d'autres approches, les tests développés utilisant la plate-forme de culture cellulaire du 3D de KIYATEC ex vivo expliquent la fidélité biologique accrue, qui était d'abord rapportée en 2019 dans le cancer ovarien. Dans les malades du cancer ovariens à titre estimatif neuf diagnostiqués, le test de KIYATEC et réaction exactement prévue à la chimiothérapie principale avec l'exactitude de 89%. Les résultats neufs de GBM déterminent maintenant l'exactitude prévisionnelle comparable dans deux tumeurs solides, avec huit cancers complémentaires dans le pipeline de la compagnie.

Source:
Journal reference:

Shuford, S., et al. (2021) Prospective prediction of clinical drug response in high-grade gliomas using an ex vivo 3D cell culture assay. Neuro-Oncology Advances. doi.org/10.1093/noajnl/vdab065.