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L'étude faisant participer les patients virtuels est aussi efficace que des tests cliniques traditionnels

Concerner d'étude virtuel plutôt que les patients réels était aussi efficace que des tests cliniques traditionnels en évaluant un matériel médical utilisé pour traiter des anévrismes cérébraux, selon la recherche neuve.

Les découvertes sont validation de principe pour ce qui sont in silico des essais appelés, où au lieu des personnes recruteuses à un vrai test clinique, les chercheurs établissent des simulations digitales des groupes patients, desserré apparentées à la voie des populations que virtuelles sont établies dans le jeu d'ordinateur de Sims.

In silico les essais pourraient révolutionner la voie que des tests cliniques sont conduits, réduisant le temps et coût d'obtenir les matériels médicaux neufs et le tort de médicaments développés, tout en réduisant humain et animal dans le contrôle.

Les populations des patients virtuelles sont développées à partir des bases de données cliniques pour réfléchir l'âge, le sexe et le groupe ethnique mais elles simulent également la voie que la maladie affecte le corps humain : par exemple, les interactions entre l'anatomie, la physique, la physiologie, et les biochimies de sang. Ces simulations sont alors employées pour modéliser le choc des traitements et des interventions.

La recherche internationale, aboutie par l'université de Leeds et d'aujourd'hui rapporté (23 juin) dans les transmissions de nature de tourillon, vérifiées si in silico un essai pourrait reproduire les résultats de trois, les vrais tests cliniques qui ont évalué l'efficacité d'un dispositif appelé un aiguillage de flux, utilisés dans la demande de règlement des anévrismes cérébraux, une maladie où la paroi d'un vaisseau sanguin affaiblit et commence à renfler.

L'aiguillage de flux réduit le flux sanguin dans l'anévrisme

Un aiguillage de flux est un petit, flexible tube de maille qui est guidé au site de l'anévrisme par un docteur à l'aide d'un cathéter. Une fois qu'en place, l'aiguillage de flux dirige le sang le long du vaisseau sanguin et réduit le flux dans l'anévrisme, commençant un procédé de coagulation qui coupe éventuellement l'anévrisme hors circuit de la circulation sanguine, de ce fait le guérissant.

Sans traitement réussi, l'anévrisme peut éclater entraînant une purge sur le cerveau et une rappe.

Pour déterminer leur validation de principe, les chercheurs ont dû voir si les résultats de leur in silico étude étaient conformes aux résultats de trois tests cliniques importants précédents dans l'efficacité des aiguillages de flux.

Les « participants » à l'essai virtuel

Les chercheurs ont établi une population virtuelle utilisant des caractéristiques patientes réelles tirée des bases de données cliniques, s'assurant que les patients virtuels anonymes ont attentivement ressemblé aux patients utilisés dans des tests cliniques réels d'aiguillage de flux en termes de caractéristiques d'âge, de sexe et d'anévrisme.

Les chercheurs ont alors établi un modèle de calcul qui a analysé comment le dispositif implanté affecterait le flux sanguin dans chacun des patients virtuels. Ils pouvaient étudier différentes conditions physiologiques pour chaque patient, tel que la normale et l'hypertension, et exécutent des analyses sur les sous-groupes patients, de ce type avec de grands anévrismes ou anévrismes avec un récipient de succursale.

In silico l'essai a eu 82 cas virtuels.

Les tests cliniques traditionnels (PUFS appelés, PREMIER MINISTRE et aspirent) ont eu 109, 141 et ? 207 ? patients, respectivement. Autour de la moitié des cas dans les essais traditionnels a eu l'hypertension.

Les résultats in silico de l'essai ont prévu que 82,9% des patients virtuels présentant la pression sanguine normale seraient avec succès soignés avec un aiguillage de flux. Dans les tests cliniques traditionnels, le nombre de gens qui ont été avec succès traités était 86,8%, 74,8% et 76,8%, respectivement, de ce fait prouvant qu'in silico l'essai a reproduit les résultats traditionnels de tests cliniques.

In silico les essais produisent « du benefits" énorme

Les résultats expliquent le potentiel énorme in silico des essais. Nous avons prouvé que l'approche peut reproduire les découvertes des tests cliniques traditionnels - et elles font cela dans une fraction du temps où elle prend normalement, et à une fraction du prix. »

Alex Frangi, professeur, présidence de jubilé de diamant en médicament de calcul et Académie royale de la présidence de bureau d'études en technologies émergentes, université de Leeds

Dans in silico l'essai, les chercheurs pouvaient également adapter leur modèle de calcul pour vérifier des sensations neuves ou des découvertes scientifiques apparaissantes.

En modélisant la physique du flux sanguin et des biochimies des caillots sanguins dans les anévrismes dans différentes conditions physiologiques, ils pouvaient recenser des sous-groupes de patients à un plus gros risque de rappe, avec des patients présentant de grands anévrismes en forme complexe à un plus gros risque de rappe hémorragique et des patients présentant l'hypertension à un plus gros risque de rappe ischémique.

Pouvoir analyser rigoureusement le rendement de matériel médical de cette façon permettra aux techniciens biomédicaux d'optimiser le modèle de dispositif et de réduire les risques liés à la demande de règlement.

La coupure des tests cliniques des années aux mois »

Professeur Frangi a dit : « In silico offre d'essais une opportunité de faire les expériences virtuelles qui pourraient expliquer les concepts il est difficile étudier que dans des tests cliniques conventionnels.

« L'approche actuelle pour améliorer notre compréhension des matériels médicaux neufs est lente, car les essais conventionnels peuvent facilement prendre cinq à huit ans, de leur modèle à l'achèvement.

« In silico les essais ont pu ramener cette période à moins de six mois dans certaines circonstances, rendant la connaissance et des technologies thérapeutiques plus sûres et plus promptement procurables aux cliniciens et aux patients. »

Source:
Journal reference:

Sarrami-Foroushani, A., et al. (2021) In-silico trial of intracranial flow diverters replicates and expands insights from conventional clinical trials. Nature Communications. doi.org/10.1038/s41467-021-23998-w.