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El FDA publica la elegibilidad paciente desplegada racional encouraging de la dirección de corriente de aire para las juicios clínicas de la oncología

La cita siguiente se atribuye a Richard Pazdur, M.D., director del centro de la oncología del FDA de la excelencia y director en funciones de la oficina de enfermedades Oncologic en el centro del FDA para la evaluación y la investigación de la droga:

Hoy, el FDA publicó una industria encouraging de la dirección de corriente de aire para incluir a pacientes con los cánceres incurables (cuando no hay potencial para la vulcanización o para la supervivencia prolongada/casi normal) en juicios clínicas del cáncer, sin importar si han recibido opciones alternativas existentes del tratamiento. Históricamente, muchas juicios clínicas han requerido que los pacientes participantes recibieron previamente terapias múltiples.

El FDA cree a pacientes con los cánceres incurables, si con tal que sea adecuado información tomar una decisión informada, debe ser elegible participar en juicios clínicas de la oncología. Si no hay análisis razonado científico para excluir a estos pacientes, después las consideraciones de la elegibilidad de la juicio clínica se deben ensanchar para incluir a estos pacientes, con consentimiento informado apropiado.

Esta dirección de corriente de aire es parte de la iniciativa más amplia del FDA para animar la elegibilidad paciente desplegada racional para las juicios clínicas de la oncología.”

Información adicional

  • Hoy, los E.E.U.U. Food and Drug Administration publicaron un documento de la dirección de corriente de aire, “las consideraciones de la elegibilidad de la juicio clínica del cáncer: Terapia disponible en las fijaciones No-Curativas,” que, cuando están concluidas, ofrecerán recomendaciones a los patrocinadores que diseñan juicios clínicas de la droga y de productos biológicos para desplegar elegibilidad a los pacientes con los cánceres incurables.
  • La dirección de corriente de aire, cuando está concluida, proveerá de patrocinadores las recomendaciones que miran incluyendo los pacientes que no han recibido terapia/terapias disponibles, tales como evaluación de estos pacientes en cohortes separadas de los pacientes que han recibido terapias disponibles.