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La décision controversée de FDA pour reconnaître l'aducanumab pour la demande de règlement d'Alzheimer soulève les enjeux éthiques importants

La décision controversée des États-Unis Food and Drug Administration pour reconnaître l'aducanumab pour la demande de règlement de la maladie d'Alzheimer soulève au moins trois enjeux éthiques importants qui doivent être abordés, indique un article neuf dans l'état de centre de Hastings :

  • Les milliards de dollars dans des moyens de régime d'assurance maladie (qui est de dire, dollars de contribuable) sont en danger d'être injustement gaspillé.
  • Les médecins doivent choisir entre faciliter ce gaspillage injuste et les patients et les familles désespérés de refus atteignent à ce médicament.
  • Des patients et les familles font légitimer des faux espoirs et être encouragé quand les médecins prescrivent l'aducanumab.

L'approbation du médicament était contraire au jugement presque unanime d'un comité consultatif de FDA qu'il y avait de preuve peu fiable de bénéfice important. Et donné le prix annuel et 3,1 millions de personnes du médicament $56.000 qui sont des candidats pour le médicament, le coût total au régime d'assurance maladie ou un assureur privé seraient $174 milliards par an.

Des $93 milliards complémentaire dans des coûts de santé seraient nécessaires pour couvrir des coûts d'infusion et les échographies de cerveau ont dû surveiller le risque d'effets secondaires de médicament, qui comprennent le gonflement de cerveau ou cerveau de petit vaisseau saigne.

Si le médicament renversait et corrigeait Alzheimer, il semblerait raisonnable éthique et économique de financer entièrement l'accès à lui, dans ma vue. Mais il ne fait pas cela. »

Tache de Léonard, professeur, centre pour la bioéthique et justice sociale, université de l'Etat d'État du Michigan

La tache conclut avec une proposition de réduire à un minimum les enjeux éthiques cités ci-dessus et de créer un précédent important pour les médicaments assimilés dans le pipeline. Le régime d'assurance maladie devrait exiger de Biogen, le constructeur, pour fournir l'aducanumab au coût--entre $2.500 et $5.000 par an--(plus un bénéfice modeste) tandis qu'il conduit davantage de recherche pour déterminer si le médicament est sûr et efficace.

La tache propose que « ce soit la meilleure définition nonideal que nous pouvons réaliser, des demandes fortes de concurrence données de patient de forme de pressions et le besoin de l'allocation juste et prudente des ressources limitées de santé. »

Il ajoute, de « autres sociétés pharmaceutiques pourrait s'attendre aux mêmes bénéfices sertis… s'ils ne pourraient pas prouver décisivement que leur médicament a fourni les avantages cliniques considérables à un coût raisonnable. Ce serait amour dur inoubliable. »

Source:
Journal reference:

Fleck, L. M., (2021) Alzheimer's and Aducanumab: Unjust Profits and False Hopes. Hastings Center Report. doi.org/10.1002/hast.1264.