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A decisão controversa do FDA para aprovar o aducanumab para o tratamento de Alzheimer levanta edições éticas principais

A decisão controversa dos E.U. Food and Drug Administration para aprovar o aducanumab para o tratamento da doença de Alzheimer levanta pelo menos três edições éticas principais que precisam de ser endereçadas, indica um artigo novo no relatório do centro de Hastings:

  • Biliões de dólares em recursos de Medicare (que é dizer, dólares de contribuinte) são em risco injusta de ser dissipado.
  • Os médicos devem escolher entre a facilitação destes desperdícios injustos e negando pacientes e as famílias desesperados alcançam a esta droga.
  • Os pacientes e as famílias estão tendo esperanças falsas legitimadas e incentivadas quando os médicos prescrevem o aducanumab.

A aprovação da droga era contrária ao julgamento quase unânime de um comité consultivo do FDA que havia pouca evidência segura do benefício significativo. E dado o preço anual e os 3,1 milhões de pessoas da droga $56.000 que são candidatos para a droga, o custo total a Medicare ou um segurador privado seja $174 bilhões pelo ano.

Uns $93 bilhões adicional em custos dos cuidados médicos seriam necessários cobrir custos da infusão e as varreduras de cérebro necessários para monitorar o risco de efeitos secundários da droga, que incluem o inchamento do cérebro ou cérebro da pequeno-embarcação sangra.

Se a droga inverteu e curou Alzheimer, faria o sentido ético e econômico financiar inteiramente o acesso a ela, em minha opinião. Mas não faz aquela.”

Mancha de Leonard, professor, centro para a bioética e justiça social, universidade de estado do Michigan

A mancha conclui com uma proposta para minimizar as edições éticas mencionadas acima e para ajustar um precedente importante para drogas similares no encanamento. Medicare deve exigir Biogen, o fabricante, para fornecer o aducanumab a custo--entre $2.500 e $5.000 pelo ano--(mais um lucro modesto) quando conduzir uma pesquisa mais adicional para estabelecer se a droga é segura e eficaz.

A mancha sugere que “esta seja a melhor definição que nonideal nós podemos conseguir, dado formulário de competência das pressões procuras intensas do paciente e a necessidade para a atribuição justa e prudente de recursos limitados dos cuidados médicos.”

Adiciona, “outras companhias farmacéuticas poderia esperar os mesmos lucros frisados… se não poderiam provar decisiva que sua droga rendeu benefícios clínicos substanciais a custo razoável. Este seria amor resistente inesquecível.”

Source:
Journal reference:

Fleck, L. M., (2021) Alzheimer's and Aducanumab: Unjust Profits and False Hopes. Hastings Center Report. doi.org/10.1002/hast.1264.