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La decisión polémica del FDA para aprobar el aducanumab para el tratamiento de Alzheimer plantea cuestiones éticas importantes

La decisión polémica de los E.E.U.U. Food and Drug Administration para aprobar el aducanumab para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer plantea por lo menos tres cuestiones éticas importantes que necesiten ser abordadas, declara un nuevo artículo en el parte del centro de Hastings:

  • Los mil millones de dólares en los recursos de Seguro de enfermedad (que es decir, dólares de sujeto pasivo) están a riesgo injusto del malgasto.
  • Los médicos deben elegir entre la facilitación de este malgasto injusto y los pacientes y las familias desesperados de negación llegan hasta a esta droga.
  • Los pacientes y las familias están haciendo esperanzas falsas legitimar y ser animados cuando los médicos prescriben el aducanumab.

La aprobación de la droga era contraria al juicio casi unánime de un comité consultivo del FDA que había pocas pruebas seguras de la ventaja importante. Y dado el precio anual y 3,1 millones de personas de la droga $56.000 que son candidatos a la droga, el costo total a Seguro de enfermedad o un asegurador privado sea $174 mil millones por año.

$93 mil millones adicional en costos de la atención sanitaria serían necesarios revestir costos de la infusión y las exploraciones de cerebro necesitaron vigilar el riesgo de efectos secundarios de la droga, que incluyen la hinchazón del cerebro o cerebro del pequeño-buque sangra.

Si la droga invirtiera y curara a Alzheimer, tendría sentido ético y económico de financiar completo el acceso a ella, en mi opinión. Pero no hace eso.”

Mancha de Leonard, profesor, centro para la bioética y justicia social, universidad de estado de Michigan

La mancha concluye con una oferta para disminuir las entregas éticas citadas arriba y para fijar un precedente importante para las drogas similares en la tubería. Seguro de enfermedad debe requerir Biogen, el fabricante, para ofrecer el aducanumab en el costo--entre $2.500 y $5.000 por año--(más un beneficio modesto) mientras que conducto la investigación adicional para establecer si la droga es segura y de manera efectiva.

La mancha sugiere que “ésta sea la mejor resolución nonideal que podemos lograr, dado forma competente de las presiones demandas intensas del paciente y la necesidad de la dotación apenas y prudente de los recursos limitados de la atención sanitaria.”

Él agrega, “otras compañías farmacéuticas podría contar con los mismos beneficios doblados… si no podrían probar decisivo que su droga rindió ventajas clínicas sustanciales en un costo razonable. Éste sería amor resistente inolvidable.”

Source:
Journal reference:

Fleck, L. M., (2021) Alzheimer's and Aducanumab: Unjust Profits and False Hopes. Hastings Center Report. doi.org/10.1002/hast.1264.