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l'adjuvant financé par NIH améliore le vaccin du COVID-19 de l'Inde d'efficacité

Un adjuvant développé avec le financement des instituts de la santé nationaux a contribué à la réussite du vaccin hautement efficace de COVAXIN COVID-19, qu'approximativement 25 millions de personnes ont reçu jusqu'à présent en Inde et ailleurs.

Les adjuvants sont des substances préparées en tant qu'élément d'un vaccin pour amplifier des réactions immunitaires et pour améliorer l'efficacité d'un vaccin. COVAXIN a été développé et est fabriqué en Inde, qui souffre actuel une crise de santé dévastatrice due à COVID-19.

La fin d'une pandémie globale exige une réaction globale. Je suis heureux qu'un adjuvant vaccinique nouvel développé aux Etats-Unis avec le support de NIAID fasse partie d'un vaccin COVID-19 efficace procurable aux gens en Inde. »

Anthony S. Fauci, directeur de l'institut national de l'allergie et les maladies infectieuses, la partie de l'institut national de l'allergie et les maladies infectieuses

L'adjuvant utilisé dans COVAXIN, Alhydroxiquim-II, a été découvert et vérifié dans le laboratoire par le LLC biotechnologique de ViroVax de compagnie de Lawrence, le Kansas avec le support exclusivement du programme de développement auxiliaire de NIAID. L'adjuvant comporte une petite molécule fixée d'une façon unique à l'alhydrogel, un aluminium appelé de substance fréquemment qui est l'adjuvant le plus utilisé généralement dans les vaccins pour des gens.

Alhydroxiquim-II se déplace aux ganglions lymphatiques, où la petite molécule détache de l'aluminium et active deux récepteurs cellulaires. Ces récepteurs, TLR7 et TLR8, jouent un rôle indispensable en la réaction immunitaire aux virus. Alhydroxiquim-II est le premier adjuvant dans un vaccin autorisé contre une maladie infectieuse pour activer TLR7 et TLR8. De plus, l'aluminium dans Alhydroxiquim-II stimule le système immunitaire pour rechercher un agent pathogène de envahissement.

Les molécules qui activent des récepteurs de TLR stimulent le système immunitaire puissant, mais les effets secondaires d'Alhydroxiquim-II sont douces. C'est parce que, après que COVAXIN soit injecté, l'adjuvant se déplace directement aux ganglions lymphatiques voisins, qui contiennent les globules blancs qui jouent un rôle essentiel en recensant des agents pathogènes et en combattant l'infection. En conséquence, seulement un peu d'Alhydroxiquim-II est nécessaire dans chaque dose de vaccin, et l'adjuvant ne diffuse pas dans tout le fuselage, évitant de ce fait une inflammation plus répandue et des effets secondaires indésirables.

COVAXIN comporte une forme de handicapés de SARS-CoV-2 qui ne peut pas reproduire mais stimule toujours le système immunitaire pour préparer des anticorps contre le virus. Les résultats publiés d'un essai de la phase 2 du vaccin indiquent qu'il est sûr et bien toléré. Les caractéristiques de sécurité d'un essai de la phase 3 de COVAXIN dans 25.800 participants à l'Inde deviendront procurables dans le courant de l'année.

En attendant, les résultats intérimaires non publiés de l'essai de la phase 3 indiquent que le vaccin a l'efficacité de 78% contre la maladie symptomatique, efficacité de 100% l'efficacité contre COVID-19 sévère, y compris l'hospitalisation, et de 70% contre l'infection asymptomatique avec SARS-CoV-2, le virus qui entraîne COVID-19. Les résultats de deux études de sérum sanguin des gens qui avaient reçu COVAXIN proposent que le vaccin produise des anticorps qui neutralisent effectivement les variantes B.1.1.7 (alpha) et B.1.617 (triangle) de SARS-CoV-2, d'abord recensés le Royaume-Uni et en Inde, respectivement.

Le programme auxiliaire de NIAID a supporté la recherche du fondateur et du cadre supérieur de ViroVax ? Sunil David, M.D., Ph.D. ? depuis 2009. Son travail s'est concentré sur rechercher les molécules nouvelles qui activent les récepteurs immunisés innés et les développer en tant qu'adjuvants vacciniques.

La collaboration entre le M. David et la compagnie qui effectue COVAXIN, Bharat Biotech International Ltd. de Hyderabad, a été commencée au cours d'un contact de 2019 en Inde coordonnée par le bureau de NIAID de la recherche globale sous les auspices du programme d'action vaccinique de l'Indo-U.S. de NIAID. Une délégation de cinq chercheurs auxiliaires financés par NIAID comprenant M. David ; deux membres de la Division de NIAID de l'allergie, de l'immunologie, et de la greffe ; et le préposé du service de NIAID Inde a rendu visite à quatre principales sociétés de biotechnologie pour se renseigner sur leur travail et pour discuter des collaborations potentielles. La délégation a également assisté à une consultation à New Delhi a coorganisé par NIAID et service de l'Inde de la biotechnologie et hébergés par l'institut national de l'Inde de l'immunologie.

Parmi les collaborations scientifiques a étincelé par ces activités, biotechnologie de Bharat a signé un contrat d'autorisation avec M. David d'employer Alhydroxiquim-II dans leurs vaccins de candidat. Cette plaque d'immatriculation a été augmentée pendant la pandémie COVID-19 de comprendre COVAXIN, qui a reçu l'autorisation d'utilisation de secours en l'Inde et plus qu'une douzaine d'autres pays.

La biotechnologie de Bharat a développé COVAXIN en collaboration avec le Conseil indien de l'institut national de recherches médicales de la virologie. Les études considérables entreprises par compagnie de sécurité d'Alhydroxiquim-II et ont entrepris le procédé complexe de l'écaillage vers le haut de la production de l'adjuvant sous des normes de bonne pratique en matière de fabrication. La biotechnologie de Bharat compte produire 700 millions de doses environ de COVAXIN d'ici fin 2021