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o assistente NIH-financiado melhora a vacina do COVID-19 da Índia da eficácia

Um assistente desenvolvido com o financiamento dos institutos de saúde nacionais contribuiu ao sucesso da vacina altamente eficaz de COVAXIN COVID-19, que aproximadamente 25 milhões de pessoas receberam até agora na Índia e em outra parte.

Os assistentes são substâncias formuladas como parte de uma vacina para impulsionar respostas imunes e para aumentar a eficácia de uma vacina. COVAXIN foi desenvolvido e é manufacturado na Índia, que está sofrendo actualmente uma crise de saúde devastador devido a COVID-19.

Terminar uma pandemia global exige uma resposta global. Eu sou satisfeito que um assistente vacinal novo desenvolvido nos Estados Unidos com apoio de NIAID é parte de uma vacina COVID-19 eficaz disponível aos povos na Índia.”

Anthony S. Fauci, director do instituto nacional da alergia e doenças infecciosas, parte do instituto nacional da alergia e doenças infecciosas

O assistente usado em COVAXIN, Alhydroxiquim-II, foi descoberto e testado no laboratório pelo LLC de ViroVax da empresa de Biotech de Lawrence, Kansas com apoio exclusivamente do programa de revelação adjuvante de NIAID. O assistente compreende uma molécula pequena anexada em uma maneira original ao Alhydrogel, um alume freqüentemente chamado da substância que seja o assistente o mais de uso geral nas vacinas para povos.

Alhydroxiquim-II viaja aos nós de linfa, onde a molécula pequena destaca do alume e activa dois receptors celulares. Estes receptors, TLR7 e TLR8, jogam um papel vital na resposta imune aos vírus. Alhydroxiquim-II é o primeiro assistente em uma vacina autorizada contra uma doença infecciosa para activar TLR7 e TLR8. Além, o alume em Alhydroxiquim-II estimula o sistema imunitário para procurarar por um micróbio patogénico de invasão.

As moléculas que activam os receptors de TLR estimulam o sistema imunitário poderosa, mas os efeitos secundários de Alhydroxiquim-II são suaves. Isto é porque, depois que COVAXIN é injectado, o assistente viaja directamente aos nós de linfa próximos, que contêm os glóbulos brancos que jogam um papel essencial em identificar os micróbios patogénicos e em lutar a infecção. Conseqüentemente, somente uma pequena quantidade de Alhydroxiquim-II é necessário em cada dose da vacina, e o assistente não circula durante todo o corpo, desse modo evitando uma inflamação mais difundida e efeitos secundários indesejáveis.

COVAXIN compreende um formulário dos enfermos de SARS-CoV-2 que não pode replicate mas ainda estimula o sistema imunitário para fazer anticorpos contra o vírus. Os resultados publicados de uma experimentação da fase 2 da vacina indicam que é segura e tolerada bem. Os dados da segurança de uma experimentação da fase 3 de COVAXIN em 25.800 participantes na Índia tornar-se-ão disponíveis no fim deste ano.

Entrementes, os resultados provisórios não-publicados da experimentação da fase 3 indicam que a vacina tem a eficácia de 78% contra a doença sintomático, a eficácia 100% contra COVID-19 severo, incluindo a hospitalização, e a eficácia de 70% contra a infecção assintomática com o SARS-CoV-2, o vírus que causa COVID-19. Os resultados de dois estudos do soro de sangue dos povos que tinham recebido COVAXIN sugerem que a vacina gere os anticorpos que neutralizam eficazmente (delta) as variações B.1.1.7 (alfa) e B.1.617 de SARS-CoV-2, identificados primeiramente no Reino Unido e na Índia, respectivamente.

O programa adjuvante de NIAID apoiou a pesquisa do fundador e do director geral de ViroVax? Sunil David, M.D., Ph.D.? desde 2009. Seu trabalho centrou-se sobre a pesquisa pelas moléculas novas que activam os receptors imunes inatos e os desenvolver como assistentes vacinais.

A colaboração entre o Dr. David e empresa que faz COVAXIN, Ltd. internacional de Bharat Biotech de Hyderabad, foi iniciada durante uma reunião de 2019 na Índia coordenada pelo escritório de NIAID da pesquisa global sob a égide do programa de acção vacinal do Indo-U.S. de NIAID. Uma delegação de cinco NIAID-financiou os investigador adjuvantes que incluem o Dr. David; dois membros da divisão de NIAID da alergia, da imunologia, e da transplantação; e o representante da Índia de NIAID visitou quatro empresas de biotecnologia principais para aprender sobre seu trabalho e para discutir colaborações potenciais. A delegação igualmente atendeu a uma consulta em Nova Deli co-organizou por NIAID e por departamento da Índia da biotecnologia e hospedados pelo instituto nacional da Índia da imunologia.

Entre as colaborações científicas acendeu por estas actividades, Bharat Biotech assinou um acorde de licença com Dr. David usar Alhydroxiquim-II em suas vacinas do candidato. Esta licença foi expandida durante a pandemia COVID-19 incluir COVAXIN, que recebeu a autorização do uso da emergência na Índia e em mais do que outros dúzia países.

Bharat Biotech desenvolveu COVAXIN em colaboração com o Conselho indiano do instituto nacional da investigação médica da virologia. Os estudos extensivos conduzidos empresa da segurança de Alhydroxiquim-II e empreenderam o processo complexo de escamação acima da produção do assistente sob padrões da boa prática de fabricação. Bharat Biotech espera produzir 700 milhão doses calculadas de COVAXIN ao fim de 2021