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el coadyuvante NIH-financiado perfecciona la vacuna del COVID-19 de la India de la eficacia

Un coadyuvante desarrollado con el financiamiento de los institutos de la salud nacionales ha contribuido al éxito de la vacuna altamente eficaz de COVAXIN COVID-19, que áspero 25 millones de personas de han recibido hasta la fecha en la India y a otra parte.

Los coadyuvantes son substancias formuladas como parte de una vacuna para reforzar inmunorespuestas y para aumentar la eficacia de una vacuna. COVAXIN fue desarrollado y se fabrica en la India, que está sufriendo actualmente una crisis de salud devastadora debido a COVID-19.

La terminación de un pandémico global requiere una reacción global. Estoy contento que un coadyuvante vaccíneo nuevo desarrollado en los Estados Unidos con el apoyo de NIAID es parte de una vacuna eficaz COVID-19 disponible para la gente en la India.”

Anthony S. Fauci, director del instituto nacional de la alergia y enfermedades infecciosas, parte del instituto nacional de la alergia y enfermedades infecciosas

El coadyuvante usado en COVAXIN, Alhydroxiquim-II, fue descubierto y probado en el laboratorio por el LLC de ViroVax de la compañía de Biotech de Lorenzo, Kansas con el apoyo exclusivamente del programa de revelado complementario de NIAID. El coadyuvante comprende una pequeña molécula sujetada de una manera única al hidrogel de aluminio, un alumbre con frecuencia llamado de la substancia que sea el coadyuvante más de uso general de las vacunas para la gente.

Alhydroxiquim-II viaja a los ganglios linfáticos, donde la pequeña molécula destaca del alumbre y activa dos receptores celulares. Estos receptores, TLR7 y TLR8, desempeñan un papel vital en la inmunorespuesta a los virus. Alhydroxiquim-II es el primer coadyuvante en una vacuna autorizada contra una enfermedad infecciosa para activar TLR7 y TLR8. Además, el alumbre en Alhydroxiquim-II estimula el sistema inmune para explorar para un patógeno invasor.

Las moléculas que activan los receptores de TLR estimulan el sistema inmune potente, pero los efectos secundarios de Alhydroxiquim-II son suaves. Esto es porque, después de que se inyecte COVAXIN, el coadyuvante viaja directamente a los ganglios linfáticos próximos, que contienen a los glóbulos blancos que desempeñan un papel esencial en determinar patógeno y luchar la infección. Por lo tanto, solamente una pequeña cantidad de Alhydroxiquim-II se necesita en cada dosis de la vacuna, y el coadyuvante no circula en la carrocería, de tal modo evitando una inflamación más dispersa y efectos secundarios indeseables.

COVAXIN comprende una forma lisiada de SARS-CoV-2 que no pueda replegar pero todavía estimula el sistema inmune para hacer los anticuerpos contra el virus. Los resultados publicados de una juicio de la fase 2 de la vacuna indican que es segura y tolerada bien. Los datos del seguro de una juicio de la fase 3 de COVAXIN en 25.800 participantes en la India estarán disponibles a finales de este año.

Mientras tanto, los resultados interinos inéditos de la juicio de la fase 3 indican que la vacuna tiene eficacia del 78% contra enfermedad sintomática, eficacia de 100% eficacia contra COVID-19 severo, incluyendo la hospitalización, y del 70% contra la infección asintomática con SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19. Los resultados a partir de dos estudios del suero de sangre de la gente que había recibido COVAXIN sugieren que la vacuna genere los anticuerpos que neutralizan efectivo las variantes B.1.1.7 (alfa) y B.1.617 (delta) de SARS-CoV-2, primero determinados en el Reino Unido y la India, respectivamente.

¿El programa complementario de NIAID ha soportado la investigación del fundador y del director general de ViroVax? ¿Sunil David, M.D., Ph.D.? desde 2009. Su trabajo se ha centrado en explorar para las moléculas nuevas que activan los receptores inmunes naturales y desarrollarlos como coadyuvantes vaccíneos.

La colaboración entre el Dr. David y la compañía que hace COVAXIN, Bharat Biotech International Ltd. de Hyderabad, fue iniciado durante una reunión de 2019 en la India coordinó por la oficina de NIAID de la investigación global bajo los auspicios del programa de acción vaccíneo del Indo-U.S. de NIAID. Una delegación de cinco NIAID-financió a investigadores complementarios incluyendo el Dr. David; dos piezas de la división de NIAID de alergia, de inmunología, y de trasplante; y el representante de NIAID la India visitó a cuatro compañías de biotecnología de cabeza para aprender sobre su trabajo y para discutir colaboraciones potenciales. La delegación también asistió a una consulta en Nueva Deli coorganizó por NIAID y el departamento de la India de la biotecnología y recibidos por el instituto nacional de la India de la inmunología.

Entre las colaboraciones científicas chispeó por estas actividades, Bharat Biotech firmó un acuerdo de licencia con el Dr. David de utilizar Alhydroxiquim-II en sus vacunas del candidato. Esta licencia fue desplegada durante el pandémico COVID-19 de incluir COVAXIN, que ha recibido la autorización del uso de la emergencia en la India y más que otra docena de países.

Bharat Biotech desarrolló COVAXIN en colaboración con el consejo indio del instituto nacional de la investigación médica de la virología. Los estudios extensos conducto compañía del seguro de Alhydroxiquim-II y emprendieron el proceso complejo del escalamiento encima de la producción del coadyuvante bajo patrones de la buena práctica de fabricación. Bharat Biotech prevee producir 700 millones de dosis estimadas de COVAXIN a finales de 2021