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Les médecins informent contre l'utilisation de dégriffés du médicament neuf d'Alzheimer pour l'angiopathie amyloïde cérébrale

Un traitement nouveau récent reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration pour des patients présentant la maladie d'Alzheimer parmi la polémique considérable ne devrait pas être prescrit par des médecins de dégriffés pour l'angiopathie amyloïde cérébrale (CAA), un état cérébro-vasculaire assimilé, selon Steven Greenberg, DM, PhD, directeur du programme de recherche d'accident vasculaire cérébral hémorragique chez Massachusetts General Hospital (MGH) et président de l'association internationale d'angiopathie amyloïde cérébrale (ICAAA).

Dans une lettre publiée en neurologie de The Lancet, Greenberg et huit autres officiers de l'association ont écrit qu'il n'y a aucune preuve clinique que l'aducanumab d'anticorps monoclonal est avantageux aux patients avec CAA, une condition en laquelle les protéines connues sous le nom d'amyloïde corrodent des parois artérielles dans le cerveau et peuvent mener à saigner et à rappe.

« Nous croyons qu'il y a des incertitudes considérables et les préoccupations au sujet de la sécurité et de l'efficacité de l'aducanumab dans les patients diagnostiqués avec CAA [et] croient pour cette raison que [It] ne devrait pas être employé afin de traiter CAA en dehors du contexte d'un essai de recherches, » la lettre indiquée.

L'aducanumab approuvé par le FDA le 7 juin sous le procédé d'approbation accéléré de FDA pour les médicaments qui traitent des états graves et remplissent besoin médical imprévisible. Tandis que l'approbation était particulièrement pour la maladie d'Alzheimer, elle ouvre la trappe pour que les médecins prescrivent permissible l'aducanumab de dégriffés pour l'angiopathie amyloïde cérébrale.

En effet, CAA vraisemblablement est déclenché, comme dans Alzheimer, par une accumulation nuisible de bêtas gisements amyloïdes dans le cerveau. À la différence d'Alzheimer, cependant, ces gisements recueillent type dans les vaisseaux sanguins cérébraux, pas le tissu cérébral lui-même.

En donnant la lumière verte à l'aducanumab, la FDA a pris une position contraire à son propre comité consultatif indépendant, ainsi que beaucoup de scientifiques et de médecins, qui contestent là n'est aucune preuve d'une façon convaincante de montrer les patients d'aides de médicament.

Les principales autorités dans le domaine de l'angiopathie amyloïde cérébrale ont maintenant pris leur propre gabarit, recommandant qu'aducanumab pour ne pas être de dégriffés prescrit pour la demande de règlement de CAA.

D'un point de vue d'efficacité, les officiers d'ICAAA ont noté que les bêtas gisements amyloïdes dans des vaisseaux sanguins du cerveau semblent être plus résistants à la demande de règlement anticorps-assistée que des gisements de plaque dans le tissu cérébral, et que la preuve insuffisante a existé pour proposer aducanumab était capable de libérer ces vaisseaux sanguins.

Les médecins ont cité un test clinique précédent d'un autre anticorps d'anti-amyloïde, le ponezumab, qui a constaté que le fonctionnement de vaisseau sanguin dans les patients avec CAA a tendu vers la détérioration plutôt que s'améliorant après les infusions trimestrielles de l'agent.

En termes de sécurité, la lettre de Greenberg et ses collègues ont cité le fait que les anomalies liées à l'amyloïde de représentation (ARIAs) avaient apparu en tant qu'événements défavorables importants dans les patients inscrits dans les essais de l'aducanumab et d'autres médicaments d'anticorps d'anti-amyloïde. Des arias, qui se manifestent comme purge ou gonflement dans le cerveau et sont détectables par la représentation d'IRM, sont postulées pour être déclenchées par CAA.

Ce que les médecins ont trouvé inquiétant était que ces anomalies pourraient se produire plus fréquemment dans les patients étant traités pour CAA que les hauts débits observés dans les patients soignés pour la maladie d'Alzheimer.

Tout en décourageant l'utilisation de dégriffés de l'aducanumab, Greenberg a établi une distinction entre les patients diagnostiqués avec l'angiopathie amyloïde cérébrale et ceux diagnostiquée avec la maladie d'Alzheimer.

Nous n'avons pas pris une position si un patient d'Alzheimer qui a également des bornes de CAA devrait être aducanumab prescrit. Ce que nous disons est que le médicament ne devrait pas être prescrit afin de traiter CAA. »

Steven Greenberg, DM, PhD, directeur, programme de recherche d'accident vasculaire cérébral hémorragique, Massachusetts General Hospital (MGH)

Greenberg est un professeur de la neurologie à la Faculté de Médecine de Harvard et internationalement - à une autorité identifiée sur le diagnostic, les causes et la demande de règlement de l'angiopathie amyloïde cérébrale.

Source:
Journal reference:

Greenberg, S. M., et al. (2021) Off-label use of aducanumab for cerebral amyloid angiopathy. The Lancet Neurology. doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00213-1.