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Os doutores recomendam contra o uso da fora-etiqueta da medicina de Alzheimer novo para o angiopathy cerebral do amyloid

Uma terapia nova aprovada recentemente pelos E.U. Food and Drug Administration para pacientes com doença de Alzheimer entre a controvérsia considerável não deve ser prescrita pela fora-etiqueta dos médicos para o angiopathy cerebral do amyloid (CAA), uma condição celebral-vasculaa similar, de acordo com Steven Greenberg, DM, PhD, director do programa de investigação hemorrágico do curso no Hospital Geral de Massachusetts (MGH) e presidente da associação cerebral internacional do Angiopathy do Amyloid (ICAAA).

Em uma letra publicada na neurologia de The Lancet, Greenberg e outros oito oficiais da associação escreveram que não há nenhuma evidência clínica que o aducanumab do anticorpo monoclonal é benéfico aos pacientes com CAA, uma circunstância em que as proteínas conhecidas como o amyloid corrmoem paredes arteriais no cérebro e podem conduzir ao sangramento e ao curso.

“Nós acreditamos que há umas incertezas substanciais e os interesses sobre a segurança e a eficácia do aducanumab nos pacientes diagnosticados com CAA [e] acreditam conseqüentemente que [ele] não deve ser usado com a finalidade de tratar CAA fora do contexto de uma experimentação da pesquisa,” a letra indicada.

O aducanumab aprovado FDA o 7 de junho sob o processo de aprovação acelerado do FDA para as drogas que tratam circunstâncias sérias e enchem uma necessidade médica não satisfeita. Quando a aprovação era especificamente para a doença de Alzheimer, abre a porta para que os médicos prescrevam legalmente a fora-etiqueta do aducanumab para o angiopathy cerebral do amyloid.

Certamente, CAA provavelmente é provocado, como em Alzheimer, por uma acumulação prejudicial de beta depósitos do amyloid no cérebro. Ao contrário de Alzheimer, contudo, aqueles depósitos recolhem tipicamente nos vasos sanguíneos cerebrais, não o tecido de cérebro próprio.

Em dar a luz verde ao aducanumab, o FDA tomou uma posição contrária a seu próprio comité consultivo independente, assim como muitos cientistas e médicos, que afirmam lá não são nenhuma evidência de forma convincente para mostrar os pacientes das ajudas da droga.

As autoridades principais no campo do angiopathy cerebral do amyloid têm tomado agora seu próprio suporte, recomendando que aducanumab não ser fora-etiqueta prescrita para o tratamento de CAA.

De um ponto de vista da eficácia, os oficiais de ICAAA notaram que os beta depósitos do amyloid em vasos sanguíneos do cérebro parecem ser mais resistentes ao tratamento anticorpo-negociado do que depósitos da chapa no tecido de cérebro, e que a prova insuficiente existiu para sugerir aducanumab era capaz de cancelar aqueles vasos sanguíneos.

Os médicos mencionaram um ensaio clínico precedente de um outro anticorpo do anti-amyloid, o ponezumab, que encontrou que a função do vaso sanguíneo nos pacientes com CAA tendeu para o agravamento um pouco do que melhorando seguindo três infusões mensais do agente.

Em termos da segurança, a letra de Greenberg e seus colegas mencionaram o facto de que as anomalias amyloid-relacionadas da imagem lactente (ARIAs) tinham emergido como eventos adversos principais nos pacientes registrados nas experimentações do aducanumab e das outras drogas do anticorpo do anti-amyloid. As árias, que manifestam como o sangramento ou o inchamento no cérebro e são detectáveis com a imagem lactente de MRI, são postuladas para ser provocadas por CAA.

O que os médicos encontraram preocupante era que estas anomalias puderam ocorrer mais freqüentemente nos pacientes que estão sendo tratados para CAA do que as taxas altas observadas nos pacientes tratados para a doença de Alzheimer.

Quando discouraging o uso da fora-etiqueta do aducanumab, Greenberg desenhou uma distinção entre os pacientes diagnosticados com angiopathy cerebral do amyloid e os aqueles diagnosticada com doença de Alzheimer.

Nós não tomamos uma posição sobre se o paciente de um Alzheimer que igualmente tem marcadores de CAA deve ser aducanumab prescrito. O que nós estamos dizendo é que a droga não deve ser prescrita com a finalidade de tratar CAA.”

Steven Greenberg, DM, PhD, director, programa de investigação hemorrágico do curso, Hospital Geral de Massachusetts (MGH)

Greenberg é um professor da neurologia na Faculdade de Medicina de Harvard e internacional - de uma autoridade reconhecida no diagnóstico, nas causas e no tratamento do angiopathy cerebral do amyloid.

Source:
Journal reference:

Greenberg, S. M., et al. (2021) Off-label use of aducanumab for cerebral amyloid angiopathy. The Lancet Neurology. doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00213-1.