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Los doctores aconsejan contra uso sin marca del remedio de nuevo Alzheimer para el angiopathy amiloideo cerebral

Una terapia nueva aprobada recientemente por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para los pacientes con la enfermedad de Alzheimer en medio de la considerable controversia no se debe prescribir por los médicos sin marca para el angiopathy amiloideo cerebral (CAA), una condición cerebrovascular similar, según Steven Greenberg, Doctor en Medicina, doctorado, director del programa de investigación hemorrágico del recorrido en el Hospital General de Massachusetts (MGH) y presidente de la asociación amiloidea cerebral internacional del Angiopathy (ICAAA).

En una carta publicada en neurología de The Lancet, Greenberg y ocho otros oficiales de la asociación escribieron que no hay pruebas clínicas que el aducanumab del anticuerpo monoclonal es beneficioso a los pacientes con CAA, una condición en la cual las proteínas conocidas como amiloide corroan las paredes arteriales en el cerebro y puedan llevar a sangrar y al recorrido.

“Creemos que hay incertidumbres sustanciales y las preocupaciones por el seguro y la eficacia del aducanumab en los pacientes diagnosticados con CAA [y] por lo tanto creen que [él] no debe ser utilizado con el fin de tratar CAA fuera del contexto de una juicio de la investigación,” la carta declarada.

El aducanumab aprobado por la FDA el 7 de junio bajo proceso de la aprobación acelerado del FDA para las drogas que tratan condiciones serias y llenan una necesidad médica incumplida. Mientras que la aprobación estaba específicamente para la enfermedad de Alzheimer, abre la puerta para que los médicos prescriban legalmente el aducanumab sin marca para el angiopathy amiloideo cerebral.

De hecho, CAA probablemente es accionado, como en Alzheimer, por una acumulación dañina de depósitos beta amiloideos en el cerebro. A diferencia de Alzheimer, sin embargo, esos depósitos recolectan típicamente en los vasos sanguíneos cerebrales, no el tejido cerebral sí mismo.

En el donante de la luz verde al aducanumab, el FDA llevó una posición contraria su propio comité consultivo independiente, así como muchos científicos y médicos, que afirman allí no son ninguna pruebas convincentes de mostrar a los pacientes de las ayudas de la droga.

Las autoridades competentes en el campo del angiopathy amiloideo cerebral ahora han tomado su propio soporte, recomendando que aducanumab para no ser sin marca prescrito para el tratamiento de CAA.

De un punto de vista de la eficacia, los oficiales de ICAAA observaron que los depósitos beta amiloideos en los vasos sanguíneos del cerebro aparecen ser más resistentes al tratamiento anticuerpo-mediado que depósitos de la placa en el tejido cerebral, y que la prueba insuficiente existió para sugerir aducanumab era capaz de autorizar esos vasos sanguíneos.

Los médicos citaron una juicio clínica anterior de otro anticuerpo del anti-amiloide, el ponezumab, que encontró que la función del vaso sanguíneo en pacientes con CAA tendió hacia el empeoramiento bastante que perfeccionando después de las infusiones trimestrales del agente.

En términos de seguro, la carta de Greenberg y sus colegas citaron el hecho de que las anormalidades amiloide-relacionadas de la proyección de imagen (ARIAs) habían emergido como acciones adversas importantes en los pacientes alistados en juicios del aducanumab y de otras drogas del anticuerpo del anti-amiloide. Las arias, que manifiestan como la extracción de aire o hinchazón en el cerebro y son perceptibles con proyección de imagen de MRI, se postulan para ser accionadas por CAA.

Qué los médicos encontraron preocupante era que estas anormalidades pudieron ocurrir más con frecuencia en los pacientes que eran tratados para CAA que las altas tasas observadas en los pacientes tratados para la enfermedad de Alzheimer.

Mientras que desalentaba el uso sin marca del aducanumab, Greenberg drenó una distinción entre los pacientes diagnosticados con angiopathy amiloideo cerebral y ésos diagnosticada con la enfermedad de Alzheimer.

No hemos tomado una posición conectado si el paciente de un Alzheimer que también tiene marcadores de CAA debe ser aducanumab prescrito. Qué estamos diciendo es que la droga no debe ser prescrita con el fin de tratar CAA.”

Steven Greenberg, Doctor en Medicina, doctorado, director, programa de investigación hemorrágico del recorrido, Hospital General de Massachusetts (MGH)

Greenberg es profesor de la neurología en la Facultad de Medicina de Harvard e internacionalmente - de una autoridad reconocida en la diagnosis, las causas y el tratamiento del angiopathy amiloideo cerebral.

Source:
Journal reference:

Greenberg, S. M., et al. (2021) Off-label use of aducanumab for cerebral amyloid angiopathy. The Lancet Neurology. doi.org/10.1016/S1474-4422(21)00213-1.