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Efficace de Pfizer-BioNTech's COVID-19 et sûr vacciniques pour l'usage parmi des malades du cancer

Les chercheurs en Israël ont conduit une apparence d'étude que l'utilisation du vaccin de la maladie 2019 de coronavirus de Pfizer-BioNTech's (COVID-19) semble être sûre et efficace parmi des patients présentant le cancer.

« À notre connaissance, cette étude est la première pour caractériser à titre estimatif le statut sérologique, immunogénicité, et la sécurité du vaccin BNT162b2 dans une cohorte des patients avec les tumeurs solides qui reçoivent des traitements anticancéreux actifs, » écrit l'équipe du campus de santé de Rambam, la faculté de médecine de Rappaport, et le centre de lutte contre le cancer Technion-Intégré, à Haïfa.

Tandis que les profils d'efficacité et de sécurité des vaccins COVID-19 ont été précédemment expliqués dans des études de la phase 3, l'équipe dit que des patients présentant le cancer n'ont pas été adéquat représentés dans ces essais.

« Dû à la recommandation de donner la priorité à des populations à haut risque pour la vaccination, d'autres caractéristiques sont justifiées, » dit Irit Ben-Aharon et collègues.

Comme signalé dans l'oncologie de JAMA, l'étude de cohorte estimative de l'équipe de plus de 230 malades du cancer a constaté que la gestion du vaccin de Pfizer-BioNTech's BNT162b2 a semblé être sûre et a réalisé les niveaux satisfaisants des anticorps (séropositivité) contre le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) - l'agent causal de syndrôme respiratoire aigu sévère de COVID-19.

Bien qu'il ait y eu un retard prononcé dans la production d'anticorps parmi le groupe de cancer, avec parmi des contrôles sains, séroconversion s'est produit dans la plupart des malades du cancer suivre la deuxième dose et tous les événements défavorables rapportés ont ressemblé à ceux rapportés parmi des personnes en bonne santé.

Les malades du cancer peuvent être en danger de COVID-19 plus sévère

Quelques études ont prouvé que les patients présentant le cancer peuvent être en danger pour un COVID-19 plus sévère, avec le cancer métastatique, les tumeurs malignes hématologiques, et le cancer de poumon rapporté comme facteurs de risque majeur.

Cependant, d'autres études n'ont rapporté aucun un tel risque supplémentaire parmi des malades du cancer, avec la population globale.

Les autorités de régulation ont reconnu le vaccin BNT162b2 développé par Pfizer-BioNTech ont basé sur un essai de la phase 2/3 de plus de 43.500 participants qui ont reçu deux doses du vaccin séparé par un intervalle de 21 jours.

Cependant, « bien que le cancer n'ait pas été un critère d'exclusion dans les essais, l'utilisation du traitement cytotoxique ou des corticoïdes systémiques dans toute l'étude ont été considérés en tant que tels dans l'étude pionnière, » dit Ben-Aharon et collègues.

L'immunisation de masse avec BNT162b2 a commencé en Israël en janvier 2021

En décembre 2020, le vaccin était approuvé pour l'usage en Israël et un programme de masse d'immunisation a été commencé le 10 janvier 2021th. Des membres du personnel soignant et les populations à haut risque, y compris des patients présentant le cancer, ont été donnés la priorité en tant que premier sur le point d'avoir la vaccination.

« Bien que du monde réel les caractéristiques concernant l'efficacité vaccinique apparaissent dépeignant des résultats positifs dans la population globale, il y a un manque des caractéristiques concernant l'efficacité et sécurité dans la population des patients présentant le cancer, » dites les chercheurs.

En dépit de ce manque de caractéristiques, plusieurs organismes professionnels ont recommandé la vaccination des patients présentant le cancer, avec des directives entourant toutes les populations de malade du cancer, indépendamment du type de demande de règlement, ajoute l'équipe.

Que les chercheurs ont-ils fait ?

Pendant que la vaccination de masse des populations à haut risque était lancée en Israël depuis le 10 janvier 2021th, les chercheurs ont inscrit et ont continué les malades du cancer vaccinés pendant leurs visites courantes à la Division de l'oncologie du campus de santé de Rambam entre le 15 janvierth et du 14 mars 2021th.

La cohorte d'étude a compris 232 patients avec les tumeurs solides qui recevaient le traitement actif suivant une première ou deuxième dose du vaccin BNT162b2 et 261 membres du personnel soignant d'âge comparable qui ont servi de contrôles.

Des échantillons de sérum ont été rassemblés après que chaque dose vaccinique et questionnaires aient été administrés concernant des facteurs sociodémographiques et des effets indésirables.

Une analyse agence-approuvée de réglementation a été employée pour évaluer des anticorps de l'immunoglobuline G (IgG) anti-SARS-CoV-2 dans les échantillons rassemblés avant la deuxième dose (plus de 10 jours après la première dose) et en échantillons a rassemblé 14 jours après la deuxième dose.

Que l'étude a-t-elle trouvé ?

Des 232 patients recevant le traitement contre le cancer, 132 étaient les hommes (57%) et l'âge moyen était de 66 ans (tranche d'âge 25 88).

Des 261 participants de contrôle, 118 étaient les hommes (45%) et l'âge moyen était de 59 ans (tranche d'âge 25 81).

La plupart des patients (74%) ont eu la maladie métastatique et les cancers les plus courants étaient le gastro-intestinal (27%), génito-urinaires (21%), le poumon (19%), et le sein (18%).

Les protocoles de demande de règlement étant suivis étaient chimiothérapie parmi 58%, agents biologiques (35%), et immunothérapie (36%), avec quelques patients recevant plus d'un type de demande de règlement.

Après la première dose vaccinique, 29% des malades du cancer étaient séropositifs, avec 84% des contrôles.

Cependant, la séroconversion s'est produite aux niveaux supérieurs dans la cohorte de cancer suivant la deuxième dose, avec le régime 86% de extension de séropositivité.

Les événements défavorables rapportés par des malades du cancer étaient assimilés à ceux précédemment rapportés par des personnes en bonne santé.

Que les auteurs ont-ils conclu ?

L'équipe dit que le vaccin BNT162b2 semble être sûr, avec les niveaux satisfaisants de la séropositivité dans les patients suivant la demande de règlement pour le cancer, bien que la protection puisse se produire plus tard, avec des personnes en bonne santé.

Les chercheurs disent également que les résultats impliquent qu'une intention potentielle de baisser un deuxième vaccin de quelques juridictions dû à une pénurie de vaccins justifie la réévaluation de seules populations, telles que des patients présentant le cancer, en raison de l'immunogénicité de ralentissement.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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