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De manera efectiva de Pfizer-BioNTech's COVID-19 y seguro vaccíneos para el uso entre enfermos de cáncer

Los investigadores en Israel han conducto una demostración del estudio que el uso de la vacuna de la enfermedad 2019 del coronavirus de Pfizer-BioNTech's (COVID-19) aparece ser seguro y de manera efectiva entre pacientes con el cáncer.

“A nuestro conocimiento, este estudio es el primer para caracterizar anticipado el estado serológico, inmunogeneticidad, y el seguro de la vacuna BNT162b2 en una cohorte de pacientes con los tumores sólidos que están recibiendo terapias anticáncer activas,” escribe las personas del campus de la atención sanitaria de Rambam, la facultad de Rappaport de remedio, y el centro Technion-Integrado del cáncer, en Haifa.

Mientras que los perfiles de la eficacia y de seguro de las vacunas COVID-19 se han demostrado previamente en estudios de la fase 3, las personas dicen que no representaron a los pacientes con el cáncer adecuadamente en estas juicios.

“Debido a la recomendación de dar prioridad a las poblaciones de alto riesgo para la vacunación, se autorizan otros datos,” dice a Irit Ben-Aharon y colegas.

Como se explica en la oncología del JAMA, el estudio ficticio anticipado de las personas de más de 230 enfermos de cáncer encontró que la administración de la vacuna de Pfizer-BioNTech's BNT162b2 aparecía ser segura y logró niveles satisfactorios de anticuerpos (seropositividad) contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) - el agente causativo de la neumonía asiática de COVID-19.

Aunque hubiera un retraso pronunciado en la producción del anticuerpo entre el grupo del cáncer, comparado con entre mandos sanos, seroconversión ocurrió en la mayoría de los enfermos de cáncer que seguían la segunda dosis y cualquier acción adversa denunciada se asemejó a ésos denunciados entre individuos sanos.

Los enfermos de cáncer pueden estar a riesgo de un COVID-19 más severo

Algunos estudios han mostrado que los pacientes con el cáncer pueden estar en riesgo de un COVID-19 más severo, con el cáncer metastático, neoplasmas malos hematológicos, y el cáncer de pulmón denunciado como los factores de riesgo mayores.

Sin embargo, otros estudios han denunciado no tal riesgo adicional entre los enfermos de cáncer, comparados con la población en general.

Las dependencias reguladoras aprobaron la vacuna BNT162b2 desarrollada por Pfizer-BioNTech basaron en una juicio de la fase 2/3 de más de 43.500 participantes que recibieron dos dosis de la vacuna separada por un intervalo de 21 días.

Sin embargo, “aunque el cáncer no hubiera sido una consideración de la exclusión en las juicios, el uso de la terapia citotóxica o los corticosteroides sistémicos en el estudio era considerado como tal en el estudio pionero,” dice Ben-Aharon y a colegas.

La inmunización en masa con BNT162b2 comenzó en Israel en enero de 2021

En diciembre de 2020, la vacuna era aprobada para el uso en Israel y un programa en masa de la inmunización fue iniciado el 10 de enero de 2021th. Dieron prioridad a los trabajadores de la atención sanitaria y a las poblaciones de alto riesgo, incluyendo pacientes con el cáncer, como las primeras en la cola para la vacunación.

“Aunque sea del mundo real los datos con respecto a eficacia vaccínea están emergiendo representando un resultado positivo en la población en general, hay una falta de datos con respecto a la eficacia y seguro en la población de pacientes con el cáncer,” diga a los investigadores.

A pesar de esta falta de datos, varias organizaciones profesionales han recomendado la vacunación de pacientes con el cáncer, con las pautas abarcando todas las poblaciones de enfermo de cáncer, con independencia de tipo del tratamiento, agregan a las personas.

¿Qué los investigadores hicieron?

Como en masa la vacunación de poblaciones de alto riesgo fue puesta en marcha en Israel a partir del 10 de enero de 2021th, los investigadores alistados y siguió a enfermos de cáncer vacunados durante sus visitas rutinarias a la división de oncología del campus de la atención sanitaria de Rambam entre el 15 de eneroth y el 14 de marzo de 2021th.

La cohorte del estudio incluyó a 232 pacientes con los tumores sólidos que recibían el tratamiento activo que seguía una primera o segunda dosis de la vacuna BNT162b2 y 261 trabajadores de edad comparable de la atención sanitaria que sirvieron como mandos.

Las muestras del suero cerco después de que cada dosis vaccínea y los cuestionarios fueran administrados con respecto factores sociodemográficos y a reacciones adversas.

Un análisis dependencia-aprobado regulador fue utilizado para fijar los anticuerpos de G de la inmunoglobulina (IgG) anti-SARS-CoV-2 en las muestras cerco antes de la segunda dosis (más de 10 días después de la primera dosis) y en muestras cerco 14 días después de la segunda dosis.

¿Qué el estudio encontró?

De los 232 pacientes que recibían el tratamiento contra el cáncer, 132 eran los hombres (el 57%) y la edad media era 66 años (rango de edad 25 a 88).

De los 261 participantes del mando, 118 eran los hombres (el 45%) y la edad media era 59 años (rango de edad 25 a 81).

La mayor parte de los pacientes (el 74%) tenían enfermedad metastática y los cánceres mas comunes eran gastrointestinales (el 27%), genitourinarios (el 21%), el pulmón (el 19%), y el pecho (el 18%).

Los protocolos de tratamiento que eran seguidos eran quimioterapia entre el 58%, los agentes biológicos (el 35%), y la inmunoterapia (el 36%), con algunos pacientes recibiendo más de un tipo del tratamiento.

Después de la primera dosis vaccínea, los 29% de los enfermos de cáncer eran seropositivos, comparado con el 84% de los mandos.

Sin embargo, la seroconversión ocurrió a regímenes más altos en la cohorte del cáncer que seguía la segunda dosis, con el régimen el 86% que alcanzaba de la seropositividad.

Las acciones adversas denunciadas por los enfermos de cáncer eran similares a ésas denunciadas previamente por los individuos sanos.

¿Qué los autores concluyeron?

Las personas dicen que la vacuna BNT162b2 aparece ser segura, con los niveles satisfactorios de seropositividad en los pacientes que experimentan el tratamiento para el cáncer, aunque la protección pueda ocurrir más adelante, comparado con los individuos sanos.

Los investigadores también dicen que los resultados implican que una intención potencial de disminuir una segunda vacuna por algunas jurisdicciones debido a una escasez de vacunas autoriza la nueva evaluación de poblaciones únicas, tales como pacientes con el cáncer, debido a inmunogeneticidad del revestimiento.

Journal reference:
Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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