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Sûr de Moderna COVID-19 et efficace vacciniques dans les adolescents selon une étude neuve

Le coronavirus 2 (SARS-CoV-2), l'agent causal de syndrôme respiratoire aigu sévère de la pandémie coronaviru2019 (COVID-19), a environ 207 millions de personnes déjà infectés et a prétendu plus de 4,3 millions de durées mondiales. Les scientifiques sont d'avis que la vaccination de la masse est l'une des la plupart des façons efficaces de contenir la pandémie. Les programmes de vaccination ont débuté dans beaucoup de pays, mais ceux-ci ont principalement été pour des adultes. La sécurité, l'immunogénicité, et l'efficacité des vaccins dans les adolescents sont en grande partie inconnues. Maintenant, une étude neuve publiée dans New England Journal de médicament évalue la sécurité et l'efficacité du vaccin mRNA-1273 dans les adolescents (12-17 ans).

Étude : Bilan de vaccin de mRNA-1273 SARS-CoV-2 dans les adolescents. Crédit d

Mouvement propre

Les scientifiques ont estimé l'incidence de COVID-19 parmi des adolescents, pendant la période entre le 1er avril et le 11 juin, en tant qu'étant approximativement 900 selon 100.000 enfants. L'ouverture des écoles a pu avoir influencé l'augmentation dans le nombre de cas parmi des enfants et des adolescents. Quoique rare, les enfants peuvent également souffrir de COVID-19 sérieux. L'exposition de statistiques qu'approximativement un tiers d'enfants hospitalisés a eu besoin de soins intensifs, et environ 5% ont exigé la ventilation artificielle invasive.

Le vaccin mRNA-1273 a été développé par Moderna Inc. et est une dispersion liquide de nanoparticle qui contient un ARNm qui code la glycoprotéine de SARS-CoV-2 S. Dans plusieurs essais actuels faisant participer des adultes, la sécurité, l'immunogénicité, et l'efficacité de ce vaccin ont été déterminées. Par la suite, mRNA-1273 a reçu l'autorisation d'utilisation de secours (EUA) de Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2020 pour l'usage dans les adultes.

Une étude neuve

Dans l'étude actuelle, les scientifiques ont conduit un essai de la phase 2 ou 3 pour évaluer l'utilisation du vaccin de Moderna parmi des adolescents. 3.732 participants ont été fait au hasard affectés dans un rapport de 2:1 à deux groupes. Le premier groupe (de demande de règlement) était de recevoir le vaccin mRNA-1273, et le deuxième groupe (de contrôle) était de recevoir un placebo des 28 jours (saline) à part. Les caractéristiques des deux groupes étaient généralement équilibrées. L'âge moyen des participants était de 14,3 ans ; 51% étaient mâles, les la plupart étaient blanches (84%), 88% n'étaient pas hispaniques, et 93% a eu un indice de masse corporelle de moins de 30.

Les buts principaux étaient d'évaluer la sécurité et le reactogenicity de toute la dose du μg 200 du vaccin administré dans deux injections et d'impliquer l'efficacité de mRNA-1273 dans les adolescents en comparant des réactions d'anticorps sérique. Les participants ont mis à jour un agenda électronique où ils ont enregistré le journal local et systémique sollicité d'effets indésirables pendant sept jours après chaque injection. Un carton de surveillance de caractéristiques et de sécurité étaient responsable de conduire des révisions unblinded périodiques de caractéristiques.

Le but principal était de mesurer les titres de neutralisation d'anticorps avec une analyse validée du pseudovirus de lentivirus (D614G) avec une concentration 50% inhibitrice. Le second objectif était de surveiller l'incidence de l'infection SARS-CoV-2, l'infection SARS-CoV-2 asymptomatique, et le COVID-19 (confirmé par un test positif d'inverse-transcriptase-polymérase-réseau-réaction [RT-PCR]), 14 jours après la deuxième injection du mRNA-1273 ou le placebo. L'efficacité vaccinique a été prévue en tant qu'une sans le rapport de l'incidence des cas selon 1000 années-personnes dans le groupe vacciné au lieu du groupe de placebo.

Découvertes principales

Les scientifiques ont observé des réactions locales sollicitées plus fréquentes dans le groupe mRNA-1273, après les premières et deuxièmes injections (94,2% et 93,4%, respectivement), comparées au groupe témoin (36,8% et 32,6%, respectivement). La réaction locale principale était douleur de lieu d'injection après les premières et deuxièmes injections. Les effets indésirables systémiques étaient également rapportés dans le groupe vacciné (68,5% des participants après la première injection et 86,1% après la deuxième injection). Les plus courants de ces derniers étaient des maux de tête, fatigue, des frissons, et myalgie.

Ces réactions ont duré, en moyenne, pendant environ quatre jours. Les effets indésirables étaient rugueux assimilés parmi des participants âgés 12 à 15 ans et 16 à 17 ans. L'aucune mort ou événement défavorable ne s'est produite. De plus, aucun cas de la myocardite ou péricardite n'était rapportée. Pendant quatorze jours après la deuxième injection, l'efficacité du vaccin était provocante pour estimer, principalement à cause de l'incidence limitée de COVID-19 parmi des adolescents. Selon la définition moins rigoureuse de CDC, l'efficacité était 93,3% dans la population de selon-protocole. L'efficacité vaccinique était 39,2% pour l'infection asymptomatique après la deuxième injection et 59,5%, 14 jours après la première injection.

Conclusion

Cette étude a eu quelques limitations. Les analyses d'efficacité étaient de seconds objectifs à cause de la maladie COVID-19 plus douce parmi des adolescents. Il y avait également un numéro relativement limité des infections asymptomatiques, qui ont pu avoir mené aux estimations imprécises des intervalles de confiance. En conclusion, la population d'essai était moins diverse que celle pendant la phase 3 d'essai et moins de préposé du service de la population des États-Unis.

Cependant, cette étude a conclu que le vaccin mRNA-1273 est sûr pour des adolescents car les réactions immunitaires étaient assimilées à ceux des jeunes adultes (pour qui le vaccin est approuvé), et le vaccin était efficace en évitant COVID-19.

Journal reference:
  • Ali, K., et al. 2021. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents. The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2109522
Dr. Priyom Bose

Written by

Dr. Priyom Bose

Priyom holds a Ph.D. in Plant Biology and Biotechnology from the University of Madras, India. She is an active researcher and an experienced science writer. Priyom has also co-authored several original research articles that have been published in reputed peer-reviewed journals. She is also an avid reader and an amateur photographer.

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