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Seguro de Moderna COVID-19 y eficaz vaccíneos en adolescentes según un nuevo estudio

El coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el agente causal de la neumonía asiática del pandémico coronaviru2019 (COVID-19), ha infectado cerca de 207 millones de personas de y ha demandado ya más de 4,3 millones de vidas por todo el mundo. Los científicos opinan que la vacunación de la masa es uno de la mayoría de los modos eficaces de contener el pandémico. Los programas de vacunación han comenzado en muchos países, pero éstos han estado principal para los adultos. El seguro, la inmunogeneticidad, y la eficacia de las vacunas en adolescentes son en gran parte desconocidos. Ahora, un nuevo estudio publicado en New England Journal del remedio evalúa el seguro y la eficacia de la vacuna mRNA-1273 en los adolescentes (12-17 años de edad).

Fondo

Los científicos estimaban la incidencia de COVID-19 entre adolescentes, en el período entre el 1 de abril y el 11 de junio, como siendo aproximadamente 900 por 100.000 niños. El orificio de escuelas pudo haber afectado la subida del número de casos entre niños y adolescentes. No obstante raro, los niños pueden también sufrir de COVID-19 serio. Las estadísticas muestran ese aproximadamente una mitad de cuidados intensivos necesarios los niños hospitalizados, y el cerca de 5% requirieron la ventilación mecánica invasor.

La vacuna mRNA-1273 fue desarrollada por Moderna Inc. y es una dispersión líquida del nanoparticle que contiene un mRNA que codifique la glicoproteína de SARS-CoV-2 S. En varias juicios en curso que implicaban a adultos, se han establecido el seguro, la inmunogeneticidad, y la eficacia de esta vacuna. Posteriormente, mRNA-1273 recibió la autorización del uso de la emergencia (EUA) de Food and Drug Administration (FDA) en diciembre de 2020 para el uso en adultos.

Un nuevo estudio

En el estudio actual, los científicos conducto una juicio de la fase 2-3 para evaluar el uso de la vacuna de Moderna entre adolescentes. destinaron 3.732 participantes aleatoriamente en una índice del 2:1 a dos grupos. El primer grupo (del tratamiento) era recibir la vacuna mRNA-1273, y el segundo grupo (del mando) era recibir un placebo los 28 días (salinos) aparte. Las características de los dos grupos eran generalmente equilibradas. La edad media de los participantes era 14,3 años; los 51% eran masculinos, la mayoría eran blancos (el 84%), el 88% no eran hispánicos, y el 93% tenían un índice de masa corporal de menos de 30.

Los objetivos primarios eran evaluar el seguro y el reactogenicity de la dosis total del μg 200 de la vacuna administrada en dos inyecciones y deducir la eficacia de mRNA-1273 en adolescentes comparando reacciones del anticuerpo del suero. Los participantes mantuvieron un diario electrónico donde registraron el diario adverso local y sistémico solicitado de las reacciones por siete días después de cada inyección. Una tabla de supervisión de los datos y del seguro estaba responsable de conducto revistas unblinded periódicas de los datos.

El objetivo primario era medir los títulos de neutralización del anticuerpo con un análisis validado del pseudovirus del lentivirus (D614G) con una concentración el 50% inhibitoria. El objetivo secundario era vigilar la incidencia de la infección SARS-CoV-2, la infección asintomática SARS-CoV-2, y COVID-19 (confirmado por una prueba positiva de la reverso-transcriptase-polimerasa-cadena-reacción [RT-PCR]), 14 días después de la segunda inyección del mRNA-1273 o el placebo. La eficacia vaccínea era calculada como una menos la índice de la incidencia de casos por 1000 personas-año en el grupo vacunado en vez del grupo del placebo.

Conclusión principales

Los científicos observaron reacciones locales solicitadas más frecuentes en el grupo mRNA-1273, después de las primeras y segundas inyecciones (94,2% y 93,4%, respectivamente), comparadas al grupo de mando (36,8% y 32,6%, respectivamente). La reacción local principal era dolor del sitio de la inyección después de las primeras y segundas inyecciones. Las reacciones adversas sistémicas también fueron denunciadas en el grupo vacunado (68,5% de los participantes después de la primera inyección y 86,1% después de la segunda inyección). El mas comunes de éstos eran dolores de cabeza, fatiga, moldes, y mialgia.

Estas reacciones duraron, por término medio, por cerca de cuatro días. Las reacciones adversas eran áspero similares entre los participantes envejecidos 12 a 15 años y 16 a 17 años. Ningunas muertes o acciones adversas ocurrieron. Además, no se denunció ningunos casos de la miocarditis o la pericarditis. Catorce días después de la segunda inyección, la eficacia de la vacuna era desafiadora estimar, principal debido a la incidencia inferior de COVID-19 entre adolescentes. Según la definición menos rigurosa de la CDC, la eficacia era 93,3% en la población del por-protocolo. La eficacia vaccínea era 39,2% para la infección asintomática después de la segunda inyección y 59,5%, 14 días después de la primera inyección.

Conclusión

Este estudio tenía algunas limitaciones. Los análisis de la eficacia eran objetivos secundarios debido a una enfermedad más suave COVID-19 entre adolescentes. Había también un número relativamente limitado de infecciones asintomáticas, que pudieron haber llevado a los presupuestos imprecisos de los intervalos de confianza. Finalmente, la población de ensayo era menos diversa que ésa en la fase 3 de ensayo y menos representante de la población de los E.E.U.U.

Sin embargo, este estudio concluyó que la vacuna mRNA-1273 es segura para los adolescentes pues las inmunorespuestas eran similares a las de los adultos jovenes (para quién la vacuna es aprobada), y la vacuna era efectiva en la prevención de COVID-19.

Journal reference:
  • Ali, K., et al. 2021. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents. The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2109522
Dr. Priyom Bose

Written by

Dr. Priyom Bose

Priyom holds a Ph.D. in Plant Biology and Biotechnology from the University of Madras, India. She is an active researcher and an experienced science writer. Priyom has also co-authored several original research articles that have been published in reputed peer-reviewed journals. She is also an avid reader and an amateur photographer.

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