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Caractéristiques d'essai clinique précoce dedans pour le candidat entier de vaccin du virus COVID-19

Les vaccins actuel déployés de la maladie 2019 de coronavirus (COVID-19) sont ARNm ou adénovirus basé sur vecteur, bien que plusieurs autres aient été ou soient à l'étude. Plusieurs coronavirus de syndrôme respiratoire aigu sévère inactivés parvirion 2 vaccins (SARS-CoV-2) ont expliqué la bonne efficacité dans les essais cliniques précoces, en particulier en combination avec un adjuvant en aluminium (une substance qui donne une réaction immunitaire plus intense), qui est plus efficace que seul l'adjuvant généralement utilisé d'aluminium.

Dans une étude téléchargée au medRxiv* de serveur de prétirage, l'efficacité d'un tel vaccin, nommée VLA2001, a été déterminée en donnant le vaccin aux volontaires d'adulte sain, qui ont produit d'une réaction immunitaire robuste avec la preuve de l'activation des lymphocytes T.

Étude : L

Comment l'étude a-t-elle été réalisée ?

Le vaccin VLA2001 a été préparé avec l'adjuvant d'hydroxyde d'aluminium et la phospho-guanine de cytosine, un agoniste comme un péage du récepteur 9 qui stimule la production des cytokines proinflammatory. Il a été distribué à 153 personnes dans deux doses à trois tailles différentes de dose. Des titres de neutralisation d'anticorps vers SARS-CoV-2 ont été mesurés par analyse de neutralisation vers le virus de type sauvage pendant sept jours après chaque vaccination et pendant deux semaines après la vaccination finale. L'IgG contre la protéine de la pointe SARS-CoV-2 a été également mesuré, avec une mesure d'interféron-γ sécrétant des lymphocytes T.

Comme avec les vaccins actuel distribués, les effets secondaires principaux étaient tendresse au site de l'infection, mal de tête, et fatigue, comme déterminé par des agendas de participant. Tous les effets inverses avaient libéré par la goujon-vaccination de sept jours.

Les deux doses du vaccin étaient des trois semaines données à part. Le groupe a noté que seulement 9% de tous les participants a montré à séroconversion deux semaines après la première dose. Les titres de moyen géométrique (GMT) des anticorps SARS-CoV-2 de neutralisation ont atteint leurs deux semaines maximales après la deuxième dose, en quelque sorte proportionnée pour doser la taille. Les TMG de dose inférieure, moyenne et élevée étaient 161, 222, et 530, respectivement. De même, des régimes de séroconversion de neutraliser des anticorps parmi les participants à ces groupes ont été vus pour être proportionnés pour doser la taille, à 84%, à 89,3%, et à 100%, respectivement.

l'Anti-pointe IgG a également monté d'une façon dépendante de la dose, atteignant 325 au bas, 691,6 au support, et 2147,9 à la dose élevée, avec des régimes généraux de séroconversion de 51%, de 73,5%, et de 90%, respectivement. des lymphocytes T d'interféron-γ d'Antigène-détail réactifs vers la protéine de pointe ont été également trouvés dans 76% de participants à la remarque finale de temps et contre la membrane et le nucleocapsid dans 36% et 49% de participants, respectivement.

Réaction à cellule T améliorée utilisant des adjuvants

Le groupe comparé la réussite du vaccin VLA2001 avec les adjuvants utilisés dans cette étude aux tests cliniques antérieurs sans adjuvants. Les chercheurs ont noté que les vaccins inactivés adjuvanted avec des sels d'aluminium induisent seulement une réaction immunisée et à cellule T cellulaire minimale. L'adjuvant de phospho-guanine de cytosine a expliqué la capacité d'induire une réaction à cellule T améliorée et est déjà comporté à quelques vaccins hépatite B à cet effet.

Car VLA2001 est un vaccin de virus inactivé par totalité, il des réactions à cellule T d'antigène-détail induit vers la pointe SARS-CoV-2, la membrane, et les protéines de nucleocapsid, par opposition juste à la protéine de pointe comme avec les vaccins actuel déployés. Ceci peut prouver avantageux en limitant l'influence des mutants d'évasion qui portent une protéine suffisamment distincte de pointe pour éluder la saisie. Cependant, la majorité d'anticorps hautement efficaces visent généralement le domaine obligatoire de pointe et de récepteur de toute façon. des vaccins contre la grippe inactivés parvirus sont annuellement modifiés de cette manière pour produire d'un éventail grand des anticorps de neutralisation ce meilleur objectif pourtant virus inconnu. Ceci peut également prouver une stratégie efficace si les vaccinations de la servocommande COVID-19 deviennent nécessaires à l'avenir.

L'âge moyen des participants à cette étude était relativement jeune à 32, et les futures études augmenteront dans des tranches d'âge plus âgées qui ont un besoin urgent de la vaccination. Le régime de dose élevée a été sélecté pour d'autres tests cliniques, où le vaccin sera avec le vaccin basé sur vecteur d'AstraZeneca d'adénovirus.

Les études antérieures avaient déterminé qu'un intervalle de trois semaines entre les doses était supérieur à deux, que des titres de neutralisation accrus encore d'un anticorps de troisième dose, et que l'adjuvant d'hydroxyde d'aluminium était supérieur à l'aluminium, et a maintenant expliqué que la constitution de l'agoniste comme un péage du récepteur 9 induit l'activation des lymphocytes T. Cette étude propose que le vaccin soit bien toléré dans la plupart des personnes, et les futures études peuvent expliquer l'aptitude de ce vaccin pour la distribution répandue.

avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Michael Greenwood

Written by

Michael Greenwood

Michael graduated from Manchester Metropolitan University with a B.Sc. in Chemistry in 2014, where he majored in organic, inorganic, physical and analytical chemistry. He is currently completing a Ph.D. on the design and production of gold nanoparticles able to act as multimodal anticancer agents, being both drug delivery platforms and radiation dose enhancers.

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