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Datos tempranos de la juicio clínica hacia adentro para el candidato entero de la vacuna del virus COVID-19

Las vacunas actualmente desplegadas de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19) son mRNA o adenovirus vector-basado, aunque varios otras han estado o están en el revelado. Vario el coronavirus desactivado entero-virion de la neumonía asiática 2 vacunas (SARS-CoV-2) ha demostrado buena eficacia en juicios clínicas tempranas, determinado conjuntamente con un coadyuvante de aluminio (una substancia que da una inmunorespuesta más fuerte), que es más efectivo que el coadyuvante generalmente usado del alumbre solamente.

En un estudio cargado por teletratamiento al medRxiv* del servidor de la prueba preliminar, la eficacia de una tal vacuna, llamada VLA2001, fue determinada dando la vacuna a los voluntarios adultos sanos, que generaron una inmunorespuesta robusta con pruebas de la activación del linfocito T.

Estudio: La inmunogeneticidad y el seguro de la vacuna entera desactivada de Coronavirus del virion con CpG (VLA2001) en adultos sanos envejecieron 18 a 55: una juicio clínica seleccionada al azar de la fase el 1/2. Haber de imagen: Viacheslav Lopatin/Shutterstock

¿Cómo el estudio fue realizado?

La vacuna VLA2001 fue formulada con el coadyuvante y la phospho-guanina de la citosina, a del hidróxido de aluminio peaje-como el agonista del receptor 9 que estimula la producción de cytokines proinflammatory. Fue distribuida a 153 individuos en dos dosis en tres tallas de la dosis que diferían. Los títulos de neutralización del anticuerpo hacia SARS-CoV-2 fueron medidos por análisis de la neutralización hacia el salvaje-tipo virus siete días después de cada vacunación y dos semanas después de la vacunación final. IgG contra la proteína del pico SARS-CoV-2 también fue medido, junto con una dimensión de interferón-γ que secretaba las T-células.

Como con las vacunas actualmente distribuidas, los efectos secundarios mayores eran dulzura en el sitio de la infección, dolor de cabeza, y fatiga, según lo determinado por los diarios del participante. Todos los efectos nocivos habían autorizado por la poste-vacunación de siete días.

Las dos dosis de la vacuna fueron dadas tres semanas aparte. El grupo observó que el solamente 9% de todos los participantes mostraron a seroconversión dos semanas después de la primera dosis. Los títulos del medio geométrico (GMT) de los anticuerpos de neutralización SARS-CoV-2 alcanzaron sus dos semanas máximas después de la segunda dosis, de una forma proporcionan a la talla de la dosis. Los GMT de la dosis inferior, mediana y alta eran 161, 222, y 530, respectivamente. Semejantemente, los índices de la seroconversión de neutralizar los anticuerpos entre los participantes en estos grupos fueron considerados para ser proporcionados dosificar talla, en el 84%, 89,3%, y 100%, respectivamente.

el Anti-pico IgG también subió de una manera dosis-relacionada, alcanzando 325 en el ciclón, 691,6 en el ambiente, y 2147,9 en la alta dosis, con índices totales de la seroconversión del 51%, 73,5%, y el 90%, respectivamente. las T-células Antígeno-específicas del interferón-γ reactivas hacia la proteína del pico también fueron encontradas en el 76% de participantes en el punto final del tiempo y contra la membrana y el nucleocapsid en el 36% y el 49% de participantes, respectivamente.

Reacción perfeccionada del linfocito T usando los coadyuvantes

El grupo comparó el éxito de la vacuna VLA2001 con los coadyuvantes utilizados en este estudio a las juicios clínicas anteriores sin los coadyuvantes. Los investigadores observaron que las vacunas desactivadas adjuvanted con las sales de aluminio inducen solamente una reacción inmune y del linfocito T celular mínima. El coadyuvante de la phospho-guanina de la citosina demostró la capacidad de inducir una reacción perfeccionada del linfocito T y se incorpora ya en algunas vacunas de la hepatitis B con este fin.

Pues VLA2001 es una vacuna desactivada conjunto del virus, indujo reacciones antígeno-específicas del linfocito T hacia el pico SARS-CoV-2, la membrana, y las proteínas del nucleocapsid, en comparación con apenas la proteína del pico como con las vacunas actualmente desplegadas. Esto puede probar beneficioso en la limitación de la influencia de los mutantes del escape que soportan una proteína suficientemente distinta del pico para evadir captura. Sin embargo, la mayoría de anticuerpos altamente efectivos apunta generalmente el dominio obligatorio del pico y del receptor de todos modos. las vacunas desactivadas Entero-virus de la gripe se modifican anualmente de este modo para generar un espectro amplio de anticuerpos de neutralización ese mejor objetivo con todo virus desconocido. Esto puede también probar una estrategia efectiva si las vacunaciones del amplificador auxiliar COVID-19 llegan a ser necesarias en el futuro.

La edad media de participantes en este estudio era relativamente joven en 32, y los estudios futuros se desplegarán en más viejos grupos de la misma edad que necesiten urgente la vacunación. El régimen de la alta dosis se ha seleccionado para otras juicios clínicas, donde la vacuna será comparada con la vacuna vector-basada adenovirus de AstraZeneca.

Los estudios anteriores habían establecido que un intervalo de tres semanas entre las dosis era superior a dos, que títulos de neutralización crecientes de un anticuerpo de la tercera dosis otros, y que el coadyuvante del hidróxido de aluminio era superior al alumbre, y ahora ha demostrado que la incorporación del peaje-como el agonista del receptor 9 induce la activación del linfocito T. Este estudio sugiere que la vacuna esté tolerada bien en la mayoría de los individuos, y los estudios futuros pueden demostrar la conveniencia de esta vacuna para la distribución a gran escala.

advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Michael Greenwood

Written by

Michael Greenwood

Michael graduated from Manchester Metropolitan University with a B.Sc. in Chemistry in 2014, where he majored in organic, inorganic, physical and analytical chemistry. He is currently completing a Ph.D. on the design and production of gold nanoparticles able to act as multimodal anticancer agents, being both drug delivery platforms and radiation dose enhancers.

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