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L'analyse montre des avantages d'empagliflozin dans des patients d'insuffisance cardiaque présentant la fraction d'éjection réduite et préservée

Une analyse mise en commun de deux études randomisées a expliqué les bienfaits de l'empagliflozin dans les patients présentant l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite et préservée. L'étude se brisante tardive est présentée dans une ligne directe séance aujourd'hui au congrès d'ESC 2021 et publié dans New England Journal de médicament.

L'essai Empereur-Réduit a précédemment montré à cela l'empagliflozin d'inhibiteur du Co-tambour de chalut 2 de sodium-glucose (SGLT2) réduit le risque de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour l'insuffisance cardiaque dans les patients présentant l'insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection réduite. Les résultats de l'essai Empereur-Préservé, présentés au congrès d'ESC 2021, ont expliqué que le médicament aussi réduit ce point final cardiovasculaire composé dans les patients présentant l'insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection préservée.

L'analyse actuelle a mis les résultats de ces deux essais à un niveau patient individuel. C'était possible à cause des similitudes entre les deux études. Les essais ont été effectués parallèlement aux protocoles presque identiques, aux formes d'observation, aux sites investigateurs, et aux commissions administratives. Les deux essais ont évalué les effets de l'empagliflozin contre le placebo d'une mode randomisée et en double aveugle dans les patients présentant l'insuffisance cardiaque déterminée recevant tous les traitements adaptés. Empagliflozin ou placebo était donné pour une moyenne de 24 mois. La différence majeure était l'adhérence des patients présentant l'insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection de 40% ou moins dans Empereur-Réduit et des patients présentant l'insuffisance cardiaque et une fraction d'éjection de plus de 40% dans Empereur-Préservé.

Cette analyse a été à titre estimatif conçue et nous avons développé un régime statistique avant que n'importe quel patient ait été recruté dans l'un ou l'autre d'essai. Le bilan alpha-a été protégé, signifiant que les points finaux étaient statistiquement puissants et impartiaux parce qu'en spécifiant l'analyse mise en commun dans les différents essais elle a été protégée contre un taux d'erreurs gonflé de faux positif. »

M. Milton Packer, investigateur principal, centre médical d'Université de Baylor, Dallas, USA

Un total de 9.718 patients ont été inclus dans l'analyse. Le bilan a expliqué cet empagliflozin réduit le risque d'hospitalisation d'insuffisance cardiaque à un degré assimilé (réduction du risque environ de 30%) dans Empereur-Préservé et dans Empereur-Réduit.

L'importance de l'effet sur des hospitalisations d'insuffisance cardiaque était assimilée en travers d'une large gamme de fractions d'éjection en-dessous de 65%, avec l'atténuation de l'effet de la drogue à des fractions d'éjection plus élevées (65% ou plus grand). Aux fractions d'éjection de 40-60%, la taille d'effet a semblé être plus grande avec l'empagliflozin que dans l'essai de PARAGON-HF où le sacubitril/valsartan était comparé au valsartan.

L'analyse a également trouvé cet empagliflozin réduit le risque de résultats rénaux importants dans Empereur-Réduit, mais pas dans Empereur-Préservé. Cependant, dans Empereur-Préservé, quand des résultats rénaux ont été définis utilisant des critères plus rigoureux, la fraction d'éjection de traitement préparatoire a influencé l'effet de l'empagliflozin sur les résultats rénaux en quelque sorte qui ont mis en parallèle l'effet de la drogue sur des hospitalisations d'insuffisance cardiaque.

M. Packer a dit : « Pris ensemble, ces découvertes expliquent les avantages de l'empagliflozin en travers d'une large gamme de patients présentant l'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite et préservée, y compris on pas effectivement traitée avec les agents actuellement disponibles. »

Source:
Journal reference:

Anker, S., et al. (2021) Empagliflozin in Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction (EMPEROR-Preserved. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2107038.