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L'analisi mostra i vantaggi di empagliflozin nei pazienti dell'infarto con la frazione diminuita e conservata di espulsione

Un'analisi riunita di due prove ripartite con scelta casuale ha dimostrato gli effetti benefici di empagliflozin in pazienti con infarto con una frazione diminuita e conservata di espulsione. Lo studio di rottura recente è presentato oggi in una sessione del hot line al congresso di ESC 2021 ed è pubblicato in New England Journal di medicina.

La prova Imperatore-Diminuita precedentemente ha indicato che il empagliflozin dell'inibitore del co-trasportatore 2 del sodio-glucosio (SGLT2) ha diminuito il rischio di morte o di ospedalizzazione cardiovascolare per infarto in pazienti con infarto e una frazione diminuita di espulsione. I risultati della prova Imperatore-Conservata, presentati al congresso di ESC 2021, hanno dimostrato che la droga egualmente ha diminuito questo punto finale cardiovascolare composito in pazienti con infarto e una frazione conservata di espulsione.

L'analisi corrente ha riunito i risultati di queste due prove ad un livello paziente determinato. Ciò era possibile a causa delle similarità fra entrambi gli studi. Le prove sono state effettuate in parallelo con i protocolli quasi identici, i moduli di rapporto di caso, i siti investigativi ed i comitati amministrativi. Entrambe le prove hanno valutato gli effetti di empagliflozin contro placebo in una ripartita le probabilità in ed il modo della prova alla cieca in pazienti con infarto stabilito che riceve tutto si appropria i trattamenti. Empagliflozin o il placebo è stato dato per una media di 24 mesi. La differenza principale era l'iscrizione dei pazienti con infarto e una frazione di espulsione di 40% o di di meno in Imperatore-Diminuito in e pazienti con infarto e una frazione di espulsione di più di 40% in Imperatore-Conservato in.

Questa analisi è stata progettata futuro ed abbiamo sviluppato una pianificazione statistica prima che tutto il paziente fosse reclutato in qualsiasi prova. La valutazione era alfa-protetta, significando che i punti finali erano statisticamente potenti ed imparziali perché specificando l'analisi riunita nelle diverse prove era protetta da una tariffa di errore gonfiata del falso positivo.„

Dott. Milton Packer, ricercatore principale, centro medico di Baylor University, Dallas, Stati Uniti

Complessivamente 9.718 pazienti sono stati inclusi nell'analisi. La valutazione ha dimostrato che il empagliflozin ha ridotto il rischio di ospedalizzazione dell'infarto ad un simile grado (riduzione di rischio di circa 30%) in in Imperatore-Conservato e in Imperatore-Diminuito in.

La grandezza dell'effetto sulle ospedalizzazioni dell'infarto era simile attraverso una vasta gamma di frazioni di espulsione inferiore a 65%, con attenuazione dell'effetto della droga alle più alte frazioni di espulsione (65% o maggior). Alle frazioni di espulsione di 40-60%, la dimensione di effetto è sembrato essere maggior con empagliflozin che nella prova di PARAGON-HF dove sacubitril/valsartan è stato confrontato a valsartan.

L'analisi egualmente ha trovato che il empagliflozin ha diminuito il rischio di risultati renali importanti in Imperatore-Diminuito in, ma non in Imperatore-Conservato in. Tuttavia, in Imperatore-Conservato in, quando i risultati renali sono stati definiti facendo uso dei criteri più rigorosi, la frazione di espulsione di pretrattamento ha influenzato l'effetto di empagliflozin sui risultati renali in un modo che ha parallelizzato l'effetto della droga sulle ospedalizzazioni dell'infarto.

Il Dott. Packer ha detto: “Catturato insieme, questi risultati dimostrano i vantaggi di empagliflozin attraverso una vasta gamma di pazienti con infarto con una frazione diminuita e conservata di espulsione, compreso molti non efficacemente trattata con gli agenti attualmente disponibili.„

Source:
Journal reference:

Anker, S., et al. (2021) Empagliflozin in Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction (EMPEROR-Preserved. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2107038.