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A análise mostra benefícios do empagliflozin em pacientes da parada cardíaca com a fracção reduzida e preservada da ejecção

Uma análise associada de duas experimentações randomized demonstrou os efeitos benéficos do empagliflozin nos pacientes com parada cardíaca com uma fracção reduzida e preservada da ejecção. O estudo de quebra atrasado é apresentado em uma sessão da linha directa hoje no congresso do ESC 2021 e publicado em New England Journal da medicina.

A experimentação Imperador-Reduzida mostrou previamente que o empagliflozin do inibidor do co-transportador 2 da sódio-glicose (SGLT2) reduziu o risco de morte ou de hospitalização cardiovascular para a parada cardíaca nos pacientes com parada cardíaca e uma fracção reduzida da ejecção. Os resultados da experimentação Imperador-Preservada, apresentados no congresso do ESC 2021, demonstraram que a droga igualmente reduziu este valor-limite cardiovascular composto nos pacientes com parada cardíaca e uma fracção preservada da ejecção.

A análise actual associou os resultados destas duas experimentações em um nível paciente individual. Isto era possível devido às similaridades entre ambos os estudos. As experimentações foram realizadas paralelamente aos protocolos quase idênticos, aos formulários de relatório do caso, aos locais investigatórios, e aos comitês administrativos. Ambas as experimentações avaliaram os efeitos do empagliflozin contra o placebo em uma forma randomized e dobro-cega nos pacientes com a parada cardíaca estabelecida que recebe todos os tratamentos apropriados. Empagliflozin ou o placebo foram dados para uma média de 24 meses. A diferença principal era o registro dos pacientes com parada cardíaca e uma fracção da ejecção de 40% ou de menos no Imperador-Reduzido e pacientes com parada cardíaca e uma fracção da ejecção de mais de 40% no Imperador-Preservado.

Esta análise foi projectada em perspectiva e nós desenvolvemos um plano estatístico antes que todo o paciente estêve recrutado em uma ou outra experimentação. A avaliação alfa-foi protegida, significando que os valores-limite eram estatìstica poderosos e imparciais porque especificando a análise associada nas experimentações individuais foi protegida de uma taxa de erro inflada do falso positivo.”

Dr. Milton Empacotador, investigador principal, centro médico de universidade de Baylor, Dallas, E.U.

Um total de 9.718 pacientes foi incluído na análise. A avaliação demonstrou que o empagliflozin reduziu o risco de hospitalização da parada cardíaca a um diploma similar (redução do risco de aproximadamente 30%) em no Imperador-Preservado e no Imperador-Reduzido.

O valor do efeito em hospitalizações da parada cardíaca era similar através de uma escala larga de fracções da ejecção abaixo de 65%, com atenuação do efeito de droga em umas fracções mais altas da ejecção (65% ou maior). Em fracções da ejecção de 40-60%, o tamanho do efeito pareceu ser maior com empagliflozin do que na experimentação de PARAGON-HF onde sacubitril/valsartan foi comparado a valsartan.

A análise igualmente encontrou que o empagliflozin reduziu o risco de resultados renais principais no Imperador-Reduzido, mas não no Imperador-Preservado. Contudo, no Imperador-Preservado, quando os resultados renais foram definidos usando uns critérios mais estritos, a fracção da ejecção do pré-tratamento influenciou o efeito do empagliflozin nos resultados renais de um modo que paralelizaram o efeito de droga em hospitalizações da parada cardíaca.

O Dr. Empacotador disse: “Tomado junto, estes resultados demonstram os benefícios do empagliflozin através de uma escala larga dos pacientes com parada cardíaca com uma fracção reduzida e preservada da ejecção, incluindo muitos tratada não eficazmente com os agentes actualmente disponíveis.”

Source:
Journal reference:

Anker, S., et al. (2021) Empagliflozin in Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction (EMPEROR-Preserved. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2107038.