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El análisis muestra ventajas del empagliflozin en pacientes del paro cardíaco con la fracción reducida y preservada de la eyección

Un análisis reunido de dos ensayos aleatorizados ha demostrado los efectos beneficiosos del empagliflozin en pacientes con paro cardíaco con una fracción reducida y preservada de la eyección. El último estudio de fractura se presenta en una línea caliente sesión hoy en el congreso de salida 2021 y se publica en New England Journal del remedio.

La juicio Emperador-Reducida mostró previamente que el empagliflozin del inhibidor del co-transportador 2 de la sodio-glucosa (SGLT2) redujo el riesgo de muerte o de hospitalización cardiovascular para el paro cardíaco en pacientes con paro cardíaco y una fracción reducida de la eyección. Los resultados de la juicio Emperador-Preservada, presentados en el congreso de salida 2021, demostraron que la droga también redujo esta punto final cardiovascular compuesta en pacientes con paro cardíaco y una fracción preservada de la eyección.

El análisis actual reunió los resultados de estas dos juicios en un nivel paciente individual. Esto era posible debido a las semejanzas entre ambos estudios. Las juicios fueron realizadas paralelamente a protocolos casi idénticos, a formas de parte del caso, a sitios investigadores, y a comités administrativos. Ambas juicios evaluaron los efectos del empagliflozin comparado con placebo en una moda seleccionada al azar y de doble anonimato en pacientes con el paro cardíaco establecido que recibía todos los tratamientos apropiados. Empagliflozin o el placebo fue dado para un promedio de 24 meses. La diferencia principal era el alistamiento de pacientes con paro cardíaco y una fracción de la eyección del 40% o menos en Emperador-Reducido y pacientes con paro cardíaco y una fracción de la eyección de más el de 40% en Emperador-Preservado.

Este análisis fue diseñado anticipado y desarrollamos un plan estadístico antes de que reclutaran a cualquier paciente en cualquier juicio. La evaluación alfa-fue protegida, significando que las puntos finales eran estadístico potentes e imparciales porque especificando el análisis reunido en las juicios individuales fue protegido contra una tasa de error inflada del positivo falso.”

El Dr. Milton Packer, investigador principal, centro médico de la universidad de Baylor, Dallas, los E.E.U.U.

Incluyeron a un total de 9.718 pacientes en el análisis. La evaluación demostró que el empagliflozin redujo el riesgo de hospitalización del paro cardíaco a un grado similar (reducción del riesgo del cerca de 30%) en Emperador-Preservado y en Emperador-Reducido.

La magnitud del efecto sobre hospitalizaciones del paro cardíaco era similar a través de una amplia gama de fracciones de la eyección abajo del 65%, con la atenuación del efecto de la droga en fracciones más altas de la eyección (el 65% o mayor). En las fracciones de la eyección de 40-60%, la talla del efecto aparecía ser mayor con el empagliflozin que en la juicio de PARAGON-HF donde sacubitril/valsartan fue comparado a valsartan.

El análisis también encontró que el empagliflozin redujo el riesgo de resultados renales importantes en Emperador-Reducido, pero no en Emperador-Preservado. Sin embargo, en Emperador-Preservado, cuando los resultados renales fueron definidos usando consideraciones más rigurosas, la fracción de la eyección del tratamiento previo influenció el efecto del empagliflozin sobre los resultados renales de una forma que pusieron en dirección paralela el efecto de la droga sobre hospitalizaciones del paro cardíaco.

El Dr. Packer dijo: “Tomado juntas, estas conclusión demuestran las ventajas del empagliflozin a través de una amplia gama de pacientes con paro cardíaco con una fracción reducida y preservada de la eyección, incluyendo muchos tratada no no efectivo con los agentes actualmente disponibles.”

Source:
Journal reference:

Anker, S., et al. (2021) Empagliflozin in Heart Failure With a Preserved Ejection Fraction (EMPEROR-Preserved. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2107038.