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la technologie basée sur ultrason pour la pression de mesure de cerveau a pu remonter la chirurgie

Une invention neuve peut être à la veille de remonter une opération crânienne coûteuse actuel étant exécutée sur quelques victimes d'accident de la route et d'autres groupes patients. La technologie basée sur ultrason a été maintenant accordée à l'approbation de la CE pour le marché européen.

« Nous sommes par l'oeil du pointeau sur celui-ci », dit Tormod Selbekk. Selbekk est tête de technologie à la compagnie secondaire Nisonic AS. Il est également les coinventeurs du dispositif neuf, et était précédemment un scientifique de recherches en technologie et ultrason médicaux à SINTEF, où l'idée était née.

« A augmenté la pression intracrânienne (ICP) ou la pression de cerveau, peut avoir comme conséquence le dommage au cerveau et peut être provoqué par ou des accidents ou maladie », il dit.

Il est important dans tous les cas de trouver des augmentations de pression de cerveau dès que possible, afin de rendre la demande de règlement plus facile et plus efficace. Une option de demande de règlement peut être aussi droite que la gestion opportune des médicaments diurétiques.

L'ultrason peut remonter la chirurgie

De la pression de cerveau est actuel mesurée directement à l'aide d'un détecteur ou par l'intermédiaire d'une fuite qui est insérée dans le tissu cérébral du patient par un trou le crâne. La procédure doit être suivie dans un théâtre d'opération. Elle est chère, onéreux et, a pas moins un petit risque d'effet secondaire pour le patient.

Le balayeur neuf d'ultrason, Nisonic appelé P-100, peut détendre le fardeau sur des hôpitaux et offrir à des patients une demande de règlement plus sensible. Il est équipé du logiciel intrinsèque qui traite automatiquement les images d'ultrason. Le dispositif permet aux médecins rapidement pour déterminer si un patient peut développer des augmentations dangereuses de pression de cerveau. La technologie est basée sur un algorithme qui interprète des images d'ultrason de l'étui du nerf optique du patient, qui change ses cotes en réponse aux augmentations de la pression intracrânienne.

Un procédé d'approbation exigeant

La réalisation de l'approbation d'inscription de la CE pour la technologie de Nisonic P-100 a été un procédé exigeant, mais la technologie a été récent réussie par les agences variées de contrôle et était donnée la lumière verte.

Nous sommes tout le très heureux au sujet de ceci. Cette année dernière a été particulièrement provocante parce que l'UE a récent amendé sa législation d'approbation d'inscription de la CE pour le matériel médical. Sur ceci, nous avons dû traiter les effets de la pandémie Covid-19. Malgré ces éditions, nous avons réussi en l'espace de juste sur deux ans à avancer notre prototype et à réaliser l'approbation comme matériel médical. »

Tormod Selbekk, tête de technologie, Nisonic AS

Ceci signifie qui non seulement peut la technologie maintenant être employé dans les hôpitaux dans toute l'UE, mais il sera également plus facile que nous accèdent à l'avenir à de grands et croissants marchés des États-Unis. On s'attend à ce que le marché pour le matériel de dépistage et de surveillance d'ICP augmente sensiblement dans les années à venir. Plusieurs états ont estimé un marché évalué à l'USD 270 millions, avec les plus grands niveaux de l'accroissement annuel dans le domaine du dépistage d'ultrason. Nisonic est idéalement positionné ainsi pour tirer profit d'un endroit de croissance future.

Commutateur possible de jeu

Eirik Helseth est un professeur et un chef de la neurochirurgie au centre hospitalier universitaire d'Oslo, Ullevål. Il est investigateur principal dans une étude clinique de recherches, dans laquelle des images d'ultrason du nerf optique sont enregistrées dans les patients souffrant des traumatismes crâniens sévères. La collaboration dans le projet de recherche permet à Nisonic pour recevoir des images anonymized d'ultrason et des mesures d'ICP pour l'élaboration ultérieure des méthodes.

En tant qu'élément d'une procédure normale, ces patients ont eu un détecteur chirurgicalement inséré dans leurs cerveaux afin de surveiller la pression intracrânienne. L'objectif du projet de recherche est d'évaluer si les images traitées d'ultrason du nerf optique capté par la technologie de Nisonic peuvent fournir une mesure fiable de pression de cerveau.

Helseth appelle la méthode un commutateur potentiel de jeu :

La « technologie actuelle nous permet seulement d'effectuer des mesures fiables de la pression intracrânienne à l'aide d'un détecteur, ou par l'intermédiaire d'une fuite, qui est insérée dans le système cerebroventricular du patient (cavité de cerveau) », dit Helseth. « Les deux méthodes exigent de l'admission au service neurologique et à une opération d'un hôpital afin d'insérer le détecteur de pression ou s'écouler. Si les images d'ultrason du nerf optique s'avèrent être une méthode fiable de mesurer l'ICP, ceci ouvrira des opportunités pour que la méthode soit appliquée non seulement dans tous autres services d'hôpital, mais également dans des cabinets de consultation et des ambulances de généraliste. Ce sera fantastique - et une sensation globale », il dit.

Plus de caractéristiques, plus le résultat est meilleur

Cependant, Helseth est désireux pour préciser que le matériel peut ne jamais être meilleur que les caractéristiques fournies à l'algorithme.

« Il est essentiel que le matériel soit utilisé dans beaucoup d'hôpitaux de sorte que nous puissions obtenir bien plus de caractéristiques patientes pour travailler avec », il dit. Tous les professionnels médicaux savent qu'un tel matériel doit être vérifié sur un grand nombre de patients avant que des caractéristiques fiables de mesure puissent être obtenues. Par exemple, il peut y avoir des différences en structure d'étui de nerf optique entre les hommes et les femmes, et parmi différentes tranches d'âge.

« C'est pourquoi le service neurologique chez Ullevål aide Nisonic avec son rassemblement de recherches et de caractéristiques. Nous avons la foi grande dans l'approche et la technologie », indique Helseth.

Recherche des associés financiers

Nisonic est maintenant sur la surveillance pour plus d'investissement de capitaux et de partenaires commerciaux qui peuvent aider la compagnie à réaliser ses régimes d'outre-mer d'accroissement.

« Si nous réussissons à déterminer notre méthode pour la surveillance non envahissante de l'ICP, les évaluations du marché ont indiqué qu'il y a intérêt significatif parmi des cliniciens dans les hôpitaux l'Europe et aux Etats-Unis, et un potentiel économique élevé pour la technologie », dit Selbekk.

La compagnie a réussi avec le développement de Nisonic P-100, par la collaboration avec plusieurs contributeurs norvégiens. Ceux-ci comprennent le companyVitacon d'ultrason COMME, qui a fourni l'aide principale relativement au procédé d'approbation d'inscription de la CE ; Medistim asa, qui se spécialise dans la représentation d'ultrason a lié à la chirurgie cardiaque ; et Aurotech COMME, basé dans Tydal, qui a fourni la visserie. Le Nisonic P-100 est à grand un produit entièrement norvégien.

En service à Stockholm

Le premier système de Nisonic est déjà sur son chemin à la clinique de Bragée à Stockholm, qui collabore avec l'institut de Karolinska dans la recherche clinique. Ici, le matériel sera utilisé pour la recherche dans des patients souffrant du syndrome de fatigue chronique (JE).

Les chercheurs suédois travaillent avec une théorie que JE des patients montre également la pression intracrânienne élevée. Le matériel de Nisonic sera utilisé pour mesurer les diamètres de MOI les étuis du nerf optique des patients, ainsi que ceux d'un groupe témoin. Selbekk dit que ces mesures seront alors avec des diamètres mesurés utilisant l'imagerie par résonance magnétique (MRI).

Cette recherche fournira à Nisonic bien plus de caractéristiques patientes, qui amélioreront davantage les algorithmes du système.

« Plus les caractéristiques que nous avons patientes, plus meilleur le matériel sera. C'est parce que la méthode est basée sur apprendre profondément et les réseaux neuronaux, qui sont des succursales de l'inducteur de l'apprentissage automatique et de l'artificial intelligence », il dit, ajouter ;

« Notre fonction sera beaucoup plus facile maintenant que le matériel est CE reconnu. L'inscription de la CE nous permet de capter des caractéristiques anonymes beaucoup plus rapidement que dans le passé. Nous comptons réaliser encore de meilleurs résultats au moyen d'analyse de caractéristiques et formation systématiques des réseaux neuronaux.

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