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a tecnologia Ultra-som-baseada para a pressão de medição do cérebro podia substituir a cirurgia

Uma invenção nova pode ser à beira de substituir um procedimento cirúrgico craniano caro que está sendo executado actualmente em algumas vítimas do acidente de tráfico e em outros grupos pacientes. A tecnologia ultra-som-baseada tem sido concedida agora a aprovação do CE para o mercado europeu.

“Nós somos através do olho da agulha nesta”, dizemos Tormod Selbekk. Selbekk é cabeça da tecnologia na empresa Nisonic do derivado COMO. É igualmente co-inventor do dispositivo novo, e era previamente um cientista da pesquisa na tecnologia e no ultra-som médicos em SINTEF, onde a ideia era nascida.

“Aumentou a pressão intracranial (ICP) ou a pressão do cérebro, pode conduzir aos danos cerebrais e pode ser causado ou por acidentes ou doença”, diz.

É importante em todos os casos detectar o mais cedo possível aumentos da pressão do cérebro, a fim fazer o tratamento mais fácil e mais eficaz. Uma opção do tratamento pode ser tão directa quanto a administração oportuna de drogas diuréticos.

O ultra-som pode substituir a cirurgia

A pressão do cérebro é medida actualmente directamente usando um sensor ou através de um dreno que seja introduzido no tecido de cérebro do paciente através de um furo o crânio. O procedimento deve ser realizado em um teatro de funcionamento. É caro, ingrato e, tem especialmente um risco pequeno de efeito secundário para o paciente.

O varredor novo do ultra-som, chamado Nisonic P-100, pode aliviar a carga em hospitais e oferecer a pacientes um tratamento mais sensível. É equipado com o software incorporado que processa automaticamente as imagens do ultra-som. O dispositivo torna possível para doutores ràpida determinar se um paciente pode desenvolver aumentos perigosos na pressão do cérebro. A tecnologia é baseada em um algoritmo que interprete imagens do ultra-som da bainha do nervo ótico do paciente, que muda suas dimensões em resposta aos aumentos na pressão intracranial.

Um processo de aprovação de exigência

Conseguir a aprovação da marcação de CE para a tecnologia de Nisonic P-100 foi um processo de exigência, mas a tecnologia tem sido passada pelas várias agências do controle e foi dada recentemente a luz verde.

Nós somos todos muito satisfeitos sobre este. Este ano passado tem desafiado particularmente porque a UE tem alterado recentemente sua legislação da aprovação da marcação de CE para o equipamento médico. Sobre isto, nós tivemos que tratar os efeitos da pandemia Covid-19. Apesar destas edições, nós sucedemos no espaço de apenas sobre dois anos em avançar nosso protótipo e em conseguir a aprovação como o equipamento médico.”

Tormod Selbekk, cabeça da tecnologia, Nisonic COMO

Isto significa que não somente pode a tecnologia agora ser usado nos hospitais durante todo a UE, mas igualmente será mais fácil para nós aceder no futuro aos grandes e mercados crescentes dos E.U. O mercado para o equipamento da detecção e de monitoração do ICP é esperado aumentar significativamente nos próximos anos. Diversos relatórios calcularam um mercado avaliado no USD 270 milhões, com os níveis os mais grandes de crescimento anual no campo da detecção do ultra-som. Nisonic é posicionado assim idealmente para aproveitar-se de uma área de crescimento futuro.

Cambiador possível do jogo

Eirik Helseth é um professor e uma cabeça da neurocirurgia no hospital da universidade de Oslo, Ullevål. É investigador principal em um estudo clínico da pesquisa, em que as imagens do ultra-som do nervo ótico são gravadas nos pacientes que sofrem das lesões na cabeça severas. A colaboração no projecto de investigação torna possível para que Nisonic receba imagens anonymized do ultra-som e medidas do ICP para a revelação mais adicional dos métodos.

Como parte de um procedimento padrão, estes pacientes tiveram um sensor introduzido cirùrgica em seus cérebros a fim monitorar a pressão intracranial. O alvo do projecto de investigação é avaliar se as imagens processadas do ultra-som do nervo ótico capturado pela tecnologia de Nisonic podem fornecer uma medida segura da pressão do cérebro.

Helseth chama o método um cambiador potencial do jogo:

“A tecnologia actual permite-nos somente de fazer medidas seguras da pressão intracranial com a ajuda de um sensor, ou através de um dreno, que seja introduzido no sistema cerebroventricular do paciente (cavidade do cérebro)”, diz Helseth. “Ambos os métodos exigem a admissão ao departamento neurológico e a um procedimento cirúrgico de um hospital a fim introduzir o sensor da pressão ou drená-lo. Se as imagens do ultra-som do nervo ótico provam ser um método seguro de medir o ICP, esta abrirá oportunidades para que o método esteja aplicado não somente em todos departamentos restantes do hospital, mas igualmente em cirurgias e em ambulâncias do GP. Isto será fantástico - e uma sensação global”, diz.

Mais dados, melhor o resultado

Contudo, Helseth é afiado indicar que o equipamento pode nunca ser melhor do que os dados fornecidos ao algoritmo.

“É essencial que o equipamento está usado em muitos hospitais de modo que nós possamos obter ainda mais dados pacientes para trabalhar com”, diz. Todos os profissionais médicos sabem que tal equipamento tem que ser testado em um grande número pacientes antes que os dados seguros da medida possam ser obtidos. Por exemplo, pode haver umas diferenças na estrutura da bainha do nervo ótico entre homens e mulheres, e entre grupos de idade diferentes.

“Eis porque o departamento neurológico em Ullevål está ajudando a Nisonic com seu recolhimento da pesquisa e dos dados. Nós temos a grande fé na aproximação e a tecnologia”, diz Helseth.

Procurando sócios financeiros

Nisonic está agora na vigia para mais investimento de capital e sócios comerciais que podem ajudar a empresa a realizar seus planos ultramarinos do crescimento.

“Se nós sucedemos em estabelecer nosso método para a monitoração não invasora do ICP, as avaliações do mercado indicaram que há um interesse significativo entre clínicos nos hospitais em Europa e nos EUA, e um potencial econômico alto para a tecnologia”, dizem Selbekk.

A empresa sucedeu com a revelação de Nisonic P-100, colaborando com diversos contribuinte noruegueses. Estes incluem o companyVitacon do ultra-som COMO, que forneceu o auxílio chave em relação ao processo de aprovação da marcação de CE; Medistim ASA, que se especializa na imagem lactente do ultra-som ligou à cirurgia cardíaca; e Aurotech COMO, baseado em Tydal, que forneceu o hardware. O Nisonic P-100 é em grande um produto inteiramente norueguês.

No uso em Éstocolmo

O primeiro sistema de Nisonic está já em sua maneira à clínica de Bragée em Éstocolmo, que está colaborando com o instituto de Karolinska na pesquisa clínica. Aqui, o equipamento será usado para a pesquisa nos pacientes que sofrem da síndrome crônica da fadiga (MIM).

Os pesquisadores suecos estão trabalhando com uma teoria que EU pacientes igualmente exiba a pressão intracranial elevado. O equipamento de Nisonic será usado para medir os diâmetros de MIM bainhas do nervo ótico dos pacientes, assim como aqueles de um grupo de controle. Selbekk diz que estas medidas estarão comparadas então com os diâmetros medidos usando a ressonância magnética (MRI).

Esta pesquisa fornecerá Nisonic ainda mais dados pacientes, que melhorarão mais os algoritmos do sistema.

“Os dados que mais pacientes nós temos, melhor o equipamento será. Esta é porque o método é baseado na aprendizagem profundamente e as redes neurais, que são ramos do campo da aprendizagem de máquina e da inteligência artificial”, diz, adicionar;

“Nosso trabalho será muito mais fácil agora que o equipamento é CE aprovado. A marcação de CE permite-nos de capturar muito mais ràpida dados anónimos do que no passado. Nós esperamos conseguir mesmo melhores resultados por meio da análise de dados e do treinamento sistemáticos das redes neurais.

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