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V-sûr : Comment le gens de tous les jours aide la vaccinovigilance de covid de piste de CDC avec leurs téléphones

De 203 millions de personnes qui ont reçu au moins une dose d'un vaccin covid-19, plus de 9 millions se sont inscrits dans un programme pour partager des informations sur leur santé depuis obtenir le coup de feu.

L'initiative a été produite pour que les vaccins covid-19 complètent les centres système de contrôle pour de lutte contre la maladie et de prévention vaccinovigilance. Connu comme v-sûr, le Bureau d'ordre laisse les gens inoculés enregistrer leurs expériences, y compris des effets secondaires soupçonnés sérieux, directement à la CDC par des smartphones, ajoutant aux caractéristiques recueillies des tests cliniques et d'autres systèmes de contrôle de sécurité.

Ainsi comment fait v-sûr renforcent les vérifications de sécurité existantes du pays et à quel point fonctionne-t-cela ?

Entrant, quelques experts santé publics ont exprimé des doutes au sujet de son efficacité. Mais depuis l'outil le desserrage du 13 décembre, des révisions ont en grande partie été positif.

« C'est une voie réellement bonne d'effectuer à tout le monde une partie du procédé, » a dit M. Kathryn Edwards, fondateur du programme de recherche vaccinique de Vanderbilt et investigateur principal pour le réseau clinique financé par la CDC d'évaluation de sécurité d'immunisation.

« N'y a il jamais eu tellement examen minutieux des vaccins et tellement enregistrement et tellement information réglée, » il a ajouté.

Comment la vaccinovigilance est-elle traditionnellement surveillée ?

Le gouvernement fédéral a les systèmes variés pour surveiller la sécurité des vaccins ainsi que d'autres produits pharmaceutiques une fois qu'ils atteignent le marché. Pour commencer, le système de compte rendu défavorable vaccinique d'événement, commun le passage par la CDC et Food and Drug Administration, depuis 1990 a servi de dépôt aux états sur les problèmes de santé qui peuvent être des effets secondaires des vaccins. Des fournisseurs de soins de santé sont exigés par loi fédérale pour enregistrer certains événements défavorables, mais les patients, leurs membres de la famille ou les travailleurs sociaux peuvent également soumettre un état en ligne.

VAERS reçoit des dizaines de milliers d'états tous les ans, qui sont décollés des identificateurs personnels et publiquement partagés dans une base de données en ligne. Ces états, qui manquent fréquemment des petits groupes et contiennent parfois des erreurs, ne sont pas assez pour déterminer une relation de cause à effet entre le vaccin et un événement défavorable, mais eux offrent les agences, avec des scientifiques et des chercheurs, une occasion de recenser et vérifier les configurations exceptionnelles.

VAERS a aidé les caisses inattendues d'endroit de caillots sanguins rares dans plusieurs gens qui ont reçu le vaccin de Johnson & Johnson. Après l'étude le VAERS enregistre, la CDC a indiqué quels experts plus tard ont recensé comme thrombose avec le syndrome de thrombopénie comme problème de santé sérieux mais rare lié au vaccin de J&J.

Alors il y a la liaison de données de vaccinovigilance, qui emploie des caractéristiques électroniques de santé de neuf grands organismes de santé en travers du pays, y compris les systèmes variés de Kaiser Permanente sur la côte ouest et la santé de pèlerin de Harvard dans le Massachusetts. Selon HealthPartners basé sur le Minnesota, un autre organisme de participation, le réseau de VSD regarde des caractéristiques pour 3% de la population des États-Unis, ou approximativement 12 millions de personnes - tout de médical et de la pharmacie prétend aux dossiers indispensables. Que les analyses sont l'hebdomadaire fait ainsi les signes rapportés géographiques nationaux d'événements défavorables sont rapidement notés.

Ce que fait v-sûr ajoutent au mélange ?

Lancé un jour avant que les vaccins de covid étaient d'abord procurables au public, v-sûr permet à la CDC de suivre des gens au fil du temps pour voir comment ils vont.

Quelques experts en matière de vaccinovigilance ont critiqué les États-Unis pour se pencher trop fortement sur un système « passif » qui se fonde sur des gens enregistrant les éditions qui peuvent ou ne peut être lié aux coups de feu par opposition au contrôle « actif » que les échographies de grands volumes de caractéristiques électroniques de santé et compare des événements défavorables dans les gens qui reçoivent le vaccin à ceux qui n'a pas fait.

V-sûr exige des personnes de choisir dedans, sans le groupe témoin pour la comparaison. Mais certains voient toujours l'outil comme pas en avant.

« Il est un peu plus d'un système de contrôle proactif, » a dit Andrea Carcelén, un scientifique auxiliaire au centre vaccinique international d'accès à l'école de Johns Hopkins Bloomberg de la santé publique.

Voici comment cela fonctionne : Les gens enregistrent au moyen du programme v-sûr sur leur smartphone ou ordinateur après réception de leur première dose vaccinique. La CDC envoie alors leur les messages texte quotidiens la première semaine, et à hebdomadaire ceux pendant six semaines ensuite cela. Des textes complémentaires complémentaires sont envoyés aux trois, six et de douze mois repères.

Chaque message comprend une brève enquête de santé, demandant toujours : « Comment allez vous se sentant aujourd'hui ? » On demande la première semaine, participants s'ils ont remarqué des sympt40mes - frissons, mal de tête, douleurs articulaires ou quelque chose non indiqués. Leur sont également demandés s'ils ne pouvaient pas fonctionner ou aller à l'école ou exercer « des activités quotidiennes de normale, » ou s'ils recherchaient les soins d'un médecin.

Au fil du temps, les enregistrements se concentrent sur des sympt40mes ou des états de santé neufs ou empirants et comparent la santé des participants avant et après la vaccination. Des participants sont également demandés s'ils ont vérifié le positif pour le covid depuis l'étude précédente.

Les scientifiques de CDC étudient alors des réactions, recherchant des configurations des problèmes qui dépassent ce que les tests cliniques ont prévu. Et les caractéristiques peuvent fournir un plus plein instantané des résultats vacciniques parce qu'elles réfléchissent non seulement des états des effets secondaires mais également des gens qui n'ont eu aucune plainte, a dit Carcelén.

Même pendant que ces investigations effectuent, les gens que rapporté un problème peut jamais ne pas entendre directement de la CDC, et v-sûr ne se destinent pas pour offrir l'avis médical. Les demandes de CDC et les dossiers médicaux de révisions, les certificats de décès et l'autopsie enregistre seulement pour des événements défavorables sérieux, ont indiqué Martha Sharan, un porte-parole de CDC. « Si un état est un canular, il est rapidement recueilli, » il a dit.

Et qu'a v-sûr montré jusqu'ici ? « Les découvertes dans les gens normaux et réguliers qui ont obtenu le vaccin étaient assez réfléchies de ce que vous avez vu dans les tests cliniques, » a dit Edwards de Vanderbilt. Edwards a également servi sur un comité de suivi indépendant de caractéristiques de sécurité pour le vaccin de Pfizer-BioNTech, maintenant marqué de Comirnaty.

Comment la caractéristique v-sûre est-elle employée ?

À la différence de VAERS, la caractéristique v-sûre n'est pas publiée sans contexte. La signification, personne peut juste trier par la base de données et interpréter les numéros en tant qu'eux s'il vous plaît, autant de font avec des caractéristiques de VAERS. Il est, cependant, publiquement partagé par la CDC étudie et des exposés donnés au cours des contacts tenus par le groupe d'experts de la CDC indépendant, le comité consultatif sur des pratiques en matière d'immunisation.

Et comme VAERS enregistre, des caractéristiques v-sûres est susceptible de l'erreur d'interprétation. Un goujon qui a diffusé sur des medias sociaux inexactement a indiqué que « 3.150 personnes ont été paralysées » basé sur un guide d'exposé d'ACIP. Reuters a démystifié le goujon, dire c'est une « erreur d'interprétation des événements de santé de CDC. »

L'information glanée de v-sûr a été employée dans plusieurs analyses de sécurité, y compris une concentrée sur des adolescents. Cette analyse, 6 août publié, constaté que les événements défavorables sérieux sont rares parmi des adolescents, en partie basés sur des études v-sûres des dizaines de milliers de gens vieillit 12 à 17. L'analyse a également constaté que ne pouvoir pas rapporté de minorité exercer « des activités quotidiennes de normale » le jour après réception d'une deuxième dose.

V-sûr a peut-être été le plus utile à fournir la preuve du monde réel que les vaccins covid-19 sont sûrs pendant la grossesse. C'est important parce qu'il y avait peu d'information sur la façon dont les vaccins ont affecté la grossesse quand ils ont été autorisés la première fois, ont dit M. Dana Meaney-Delman, un membre du groupe d'intervention vaccinique de la CDC, dans un appel récent avec des cliniciens.

Des femmes enceintes ont été exclues des premiers essais cliniques que cela a menés à l'autorisation d'utilisation de secours de Pfizer, de Moderna et de vaccins de J&J, et l'information fausse était effrénée.

Puisque les professionnels de la santé enceintes ont obtenu vaccinés et inscrits dans v-sûr, Meaney-Delman a dit, là est plus de preuve qui indique que les avantages de l'obtention vaccinés pendant la grossesse sont supérieurs à tous les risques potentiels. Après la publication d'une analyse qui s'est penchée sur le Bureau d'ordre vaccinique v-sûr de grossesse, la CDC a recommandé le 11 août ces gens qui sont enceinte, allaitant ou en essayant de devenir enceinte obtenez vacciné contre le covid.

Actuel, la prise est inférieure - à partir de mi-août, 23% d'âges enceintes de gens 18 49 sont au moins partiellement vaccinés.

Qui participe à v-sûr ?

Plus de 9,2 millions de personnes se sont inscrits dans v-sûr à partir du 9 août, ou approximativement 5% de la population des États-Unis qui a reçu au moins une dose d'un vaccin de covid. Ce taux d'activité apparemment inférieur est souvent lié à de faibles programmes de la publicité et d'enseignement public au sujet de v-sûr. En outre, un segment du public vacciné vraisemblablement considéré lui pénible ou a eu des préoccupations de secret. Le numéro exclut également les gens qui n'ont pas des smartphones.

M. Matthew Laurens, un chercheur vaccinique à l'École de Médecine d'Université du Maryland, considère ceci un écartement important dans l'enregistrement. Rugueux un quart d'adultes qui gagnent en-dessous de $30.000 par an - ou un 16% environ de familles des États-Unis - dites qu'elles ne possèdent pas un smartphone.

Les gens qui alignent pour une dose vaccinique complémentaire - souvent désignée sous le nom d'une servocommande mais de représenter la même formule que précédemment administrée - auront une autre opportunité de s'inscrire pour v-sûr.

En attendant, car les efforts au niveau national de vaccination continuent, quelques participants v-sûrs ont dit qu'ils ont joint l'effort parce qu'ils ont voulu aider.

John Beeler, 44, d'Atlanta, l'a considéré « un intérêt public. » Il acouphène remarquant rapporté - une condition qui faisait partie de ses antécédents médicaux - après réception de sa première dose de Moderna. Il n'a été jamais contacté mais des espoirs sien utile prouvé d'état. Toujours, il a apprécié l'vérification, même par l'intermédiaire de l'automatisation.

« M. Fauci n'affiche pas ma réaction. Mais la sensation est là, » a dit Beeler.

Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.