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V-sicuro: Come la gente di ogni giorno aiuta la sicurezza vaccino del covid del cingolo di CDC con i loro telefoni

Di 203 milione di persone che hanno ricevuto almeno una dose di un vaccino covid-19, più di 9 milioni si sono iscritti ad un programma per dividere le informazioni sulla loro salubrità dall'ottenere lo scatto.

L'iniziativa è stata creata affinchè i vaccini covid-19 complementi i centri per sistema di controllo vaccino della sicurezza della prevenzione e del controllo di malattie. Conosciuto come v-sicuro, la registrazione lascia la gente inoculata riferire le loro esperienze, compreso gli effetti secondari sospettati seri, direttamente al CDC tramite gli smartphones, aggiungenti ai dati riuniti dai test clinici e da altri sistemi di controllo della sicurezza.

Così come fa v-sicuro rinforzano gli assegni di sicurezza attuali della nazione e come sta funzionando?

Andando dentro, alcuni esperti in salute pubblica hanno espresso i dubbi circa la sua efficacia. Ma lo strumento dalla versione del 13 dicembre, critiche principalmente è stato positivo.

“È un modo realmente buon rendere tutti la parte del trattamento,„ ha detto il Dott. Kathryn Edwards, fondatore del programma di ricerca vaccino di Vanderbilt e ricercatore principale per alla la rete clinica fondata a CDC di valutazione di sicurezza di immunizzazione.

“Non c' è stato mai così tanto esame accurato dei vaccini e così tanto riferire e così tanto informazioni adattate,„ ha aggiunto.

Come la sicurezza vaccino è riflessa tradizionalmente?

Il governo federale ha vari sistemi per riflettere la sicurezza dei vaccini come pure altri prodotti farmaceutici una volta che raggiungono il mercato. Per cominciare, il sistema di segnalazione avverso vaccino di evento, insieme l'esecuzione dal CDC e Food and Drug Administration, dal 1990 ha servito da repository per i rapporti sui problemi sanitari che possono essere effetti secondari dei vaccini. I fornitori di cure mediche sono richiesti da legge federale di riferire determinati eventi avversi, ma i pazienti, i loro membri della famiglia o i badante possono anche presentare un rapporto online.

VAERS riceve ogni anno decine di migliaia di rapporti, che sono spogliati degli identificatori personali e pubblicamente sono divisi in un database online. Questi rapporti, che mancano frequentemente dei dettagli ed a volte contengono gli errori, non sono abbastanza per stabilire una relazione causale fra il vaccino e un evento avverso, ma essi offrono le agenzie, con gli scienziati e ricercatori, una probabilità identificare e studiare i reticoli insoliti.

VAERS ha aiutato le casse inattese del punto dei coaguli di sangue rari in parecchia gente che ha ricevuto il vaccino di Johnson & Johnson. Dopo lo studio il VAERS riferisce, il CDC ha quotato che esperti più successivamente hanno identificato come trombosi con la sindrome della trompocitopenia come problema sanitario serio ma raro connesso con il vaccino di J&J.

Poi c'è la sicurezza vaccino Datalink, che utilizza i dati elettronici di salubrità dalle nove grandi organizzazioni di sanità attraverso il paese, compreso i vari sistemi di Kaiser Permanente sulla sanità del pellegrino di Harvard e della costa ovest in Massachusetts. Secondo a HealthPartners basato a Minnesota, un'altra organizzazione di partecipazione, la rete di VSD esamina i dati per 3% della popolazione degli Stati Uniti, o approssimativamente 12 milione di persone - tutto da medico e dalla farmacia sostiene alle registrazioni vitali. Geografici nazionali riferiti che le analisi sono fatte settimanalmente in modo dai segnali degli eventi avversi sono notati rapidamente.

Che cosa fa v-sicuro aggiungono alla miscela?

Ha lanciato il giorno prima che i vaccini del covid fossero in primo luogo disponibili al pubblico, v-sicuro permette che il CDC tenga la carreggiata col passare del tempo la gente per vedere come vanno.

Alcuni esperti vaccino nella sicurezza hanno criticato gli Stati Uniti per la tendenza troppo molto su un sistema “passivo„ che conta sulla gente che riferisce le emissioni che possono o non possono essere collegate con gli scatti rispetto a sorveglianza “attiva„ che le scansioni grandi volumi di dati elettronici di salubrità e confronta gli eventi avversi nella gente che riceve il vaccino a coloro che non ha fatto.

V-sicuro richiede alle persone di scegliere dentro, senza il gruppo di controllo per il confronto. Ma alcuni ancora osservano lo strumento come passo avanti.

“È un po'più di un sistema di controllo dinamico,„ ha detto Andrea Carcelén, uno scienziato di aiuto al centro vaccino internazionale di Access al banco di Johns Hopkins Bloomberg della salute pubblica.

Qui è come funziona: La gente registra con il programma v-sicuro sul loro smartphone o computer dopo la ricezione della loro prima dose vaccino. Il CDC poi invia loro i messaggi di testo quotidiani la prima settimana ed a settimanale un per sei settimane dopo quello. I testi supplementari di seguito sono inviati ai tre, sei e segni di 12 mesi.

Ogni messaggio comprende una breve indagine di salubrità, chiedente sempre: “Come siete che ritenete oggi?„ La prima settimana, partecipanti è chiesta se hanno avvertito i sintomi - freddi, emicrania, dolore unito o qualcosa non quotati. Egualmente sono chiesti se non potessero lavorare o assistere al banco o eseguire “le attività quotidiane di normale,„ o se cercassero la cura di un medico.

Col passare del tempo, le registrazioni mettono a fuoco sui nuovi o sintomi o stati di salute di peggioramenti e confrontano la salubrità dei partecipanti prima e dopo la vaccinazione. Ai partecipanti egualmente sono chiesti se hanno verificato il positivo a covid dall'indagine precedente.

Gli scienziati di CDC poi studiano le risposte, cercanti i reticoli dei problemi che vanno oltre che cosa i test clinici hanno predetto. Ed i dati possono fornire un'istantanea più completa dei risultati vaccino perché riflettono non solo i rapporti degli effetti secondari ma anche della gente che non ha avuta reclami, ha detto Carcelén.

Proprio mentre queste indagini continuano, la gente che ha riferito un problema non può sentire mai direttamente dal CDC e v-sicuro non è intesa offrire il consiglio medico. Le richieste di CDC e le cartelle sanitarie di esami, i certificati di morte e l'autopsia riferisce soltanto per gli eventi avversi seri, hanno detto Martha Sharan, un portavoce di CDC. “Se un rapporto è una mistificazione, è catturato rapidamente,„ ha detto.

E che cosa ha v-sicuro indicato finora? “I risultati in gente normale e regolare che ha ottenuto il vaccino erano abbastanza riflettenti di cui avete veduto nei test clinici,„ ha detto il Edwards di Vanderbilt. Edwards egualmente ha servito su un comitato di monitoraggio indipendente di dati della sicurezza per il vaccino di Pfizer-BioNTech, ora bollato da Comirnaty.

Come i dati v-sicuri sono usati?

A differenza di VAERS, i dati v-sicuri non sono pubblicati senza contesto. Il significato, nessuno può ordinare appena attraverso il database ed interpretare prego i numeri come, altrettanto fanno con i dati di VAERS. È, tuttavia, compartecipe pubblicamente con il CDC studia e le presentazioni date nel corso delle riunioni tenutasi dal comitato di esperti indipendente, il comitato consultivo del CDC sulle pratiche di immunizzazione.

E come VAERS riferisce, dati v-sicuri è suscettibile dell'interpretazione errata. Un paletto che ha circolato inesatto sui media sociali ha detto che “3.150 persone sono state paralizzate„ basato su una diapositiva della presentazione di ACIP. Reuters debunked il paletto, ad esempio è “un'interpretazione errata degli eventi di salubrità di CDC.„

Le informazioni derivate da v-sicuro sono state utilizzate in parecchie analisi di sicurezza, compreso una messa a fuoco sugli adolescenti. Che l'analisi, pubblicata il 6 agosto, trovato che gli eventi avversi seri sono rari fra gli adolescenti, basati parzialmente sulle indagini v-sicure da decine di migliaia di gente invecchia 12 - 17. L'analisi egualmente ha trovato che una minoranza ha riferito non potere eseguire “le attività quotidiane di normale„ il giorno dopo la ricezione della seconda dose.

V-sicuro forse è stato il più utile a fornire la prova nell'ambiente che i vaccini covid-19 sono sicuri durante la gravidanza. Ciò è importante perché c'erano poche informazioni su come i vaccini hanno pregiudicato la gravidanza quando in primo luogo sono stati autorizzati, hanno detto il Dott. Dana Meaney-Delman, un membro della forza convenzionale vaccino del CDC, in una chiamata recente con i clinici.

Le donne incinte si sono escluse dai test clinici che iniziali quella piombo all'autorizzazione di uso di emergenza di Pfizer, da Moderna e dai vaccini di J&J e l'informazione sbagliata era sfrenata.

Poiché i lavoratori incinti di sanità ottengono vaccinati ed iscritti av-sicuro, Meaney-Delman ha detto, là è più prova che indica i vantaggi di ottenere vaccinati durante la gravidanza superano tutti i rischi in peso potenziali. A seguito della pubblicazione di un'analisi che si è appoggiata la registrazione vaccino v-sicura di gravidanza, il CDC ha raccomandato l'11 agosto quella gente che è incinto, allattante o provando a diventare incinto ottenga vaccinato contro covid.

Corrente, l'assorbimento è a metà agosto basso, 23% delle età incinte 18 - 49 della gente almeno parzialmente è vaccinato.

Chi sta partecipando av-sicuro?

Più di 9,2 milione di persone si sono iscritti il 9 agosto av-sicuro, o a approssimativamente 5% della popolazione degli Stati Uniti che ha ricevuto almeno una dose di un vaccino del covid. Questo tasso di partecipazione apparentemente basso è collegato spesso ai programmi deboli di istruzione pubblica e di pubblicità circa v-sicuro. Inoltre, un segmento del pubblico vaccinato probabilmente considerato noioso o ha avuto preoccupazioni della segretezza. Il numero egualmente esclude la gente che non ha smartphones.

Il Dott. Matthew Laurens, un ricercatore vaccino alla scuola di medicina dell'università del Maryland, considera questo uno spazio importante in segnalazione. Approssimativamente un quarto degli adulti che utile inferiore a $30.000 all'anno - o un 16% stimato delle famiglie degli Stati Uniti - dica che non possiedano uno smartphone.

La gente che allinea per una dose vaccino supplementare - citata spesso come un ripetitore ma rappresentazione della stessa formula precedentemente dell'amministrata di - avrà altra opportunità di firmare su per v-sicuro.

Nel frattempo, poichè gli sforzi nazionali della vaccinazione continuano, alcuni partecipanti v-sicuri hanno detto che hanno unito lo sforzo perché hanno voluto aiutare.

John Beeler, 44, di Atlanta, la ha considerata “un pubblico.„ Ha riferito avvertire il tinnito - una circostanza che fa parte della sua anamnesi - dopo la ricezione della sua prima dose di Moderna. Non è stato contattato mai ma le speranze il suo rapporto hanno provato utile. Eppure, ha apprezzato la verifica, anche via automazione.

“Il Dott. Fauci non sta leggendo la mia risposta. Ma la sensibilità è là,„ ha detto Beeler.

Notizie di salubrità di KaiserQuesto articolo è stato ristampato da khn.org con l'autorizzazione delle fondamenta di Henry J. Kaiser Family. Le notizie di salubrità di Kaiser, un servizio di notizie editorialmente indipendente, sono un programma delle fondamenta della famiglia di Kaiser, un organismo di ricerca indipendente di polizza di sanità unaffiliated con Kaiser Permanente.