Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

V-seguro: Como os povos diários ajudam a segurança vacinal do covid da trilha do CDC com seus telefones

De 203 milhões de pessoas que recebeu pelo menos uma dose de uma vacina covid-19, mais de 9 milhões registraram-se em um programa para compartilhar da informação sobre sua saúde desde a obtenção do tiro.

A iniciativa foi criada para que as vacinas covid-19 complementem os centros para sistema de vigilância vacinal da segurança do controlo de enfermidades e da prevenção. Sabido como v-seguro, o registro deixa povos inoculados relatar suas experiências, incluindo efeitos secundários suspeitados sérios, directamente ao CDC através dos smartphones, adicionando aos dados recolhidos dos ensaios clínicos e dos outros sistemas de vigilância da segurança.

Assim como faz v-seguro reforça as verificações de segurança existentes da nação e como bom está trabalhando?

Indo dentro, alguns peritos da saúde pública expressaram dúvidas sobre sua eficácia. Mas desde a ferramenta a liberação do 13 de dezembro, revisões foi na maior parte positiva.

“É uma maneira realmente boa de fazer a todos a parte do processo,” disse o Dr. Kathryn Edwards, fundador do programa de investigação vacinal de Vanderbilt e investigador principal para a rede clínica CDC-financiada da avaliação de segurança da imunização.

“Nunca houve tanto um exame minucioso das vacinas e tanto relatório e tanto informação costurada,” adicionou.

Como a segurança vacinal é monitorada tradicional?

O governo federal têm os vários sistemas para monitorar a segurança das vacinas assim como outros produtos farmacêuticos uma vez que alcança o mercado. Para começar, o sistema de relatórios adverso vacinal do evento, comum a corrida pelo CDC e Food and Drug Administration, têm servido desde 1990 como um repositório para relatórios nos problemas de saúde que podem ser efeitos secundários das vacinas. Os fornecedores de serviços de saúde são exigidos pela lei federal relatar determinados eventos adversos, mas os pacientes, seus membros da família ou os cuidadors podem igualmente submeter um relatório em linha.

VAERS recebe dez dos milhares de relatórios todos os anos, que são descascados de identificadores pessoais e compartilhados publicamente em uma base de dados em linha. Estes relatórios, que faltam freqüentemente detalhes e contêm às vezes erros, não são bastante para estabelecer um relacionamento causal entre a vacina e um evento adverso, mas eles oferecem as agências, junto com cientistas e pesquisadores, uma possibilidade identificar e investigar testes padrões incomuns.

VAERS ajudou caixas inesperadas do ponto de coágulos de sangue raros em diversos povos que receberam a vacina de Johnson & Johnson. Após o estudo o VAERS relata, o CDC alistou que peritos identificaram mais tarde como a trombose com síndrome do thrombocytopenia como um problema de saúde sério mas raro associado com a vacina de J&J.

Então há a ligação de dados vacinal da segurança, que usa dados eletrônicos da saúde de nove grandes organizações dos cuidados médicos em todo o país, incluindo vários sistemas de Kaiser Permanente nos cuidados médicos do peregrino da costa oeste e do Harvard em Massachusetts. De acordo com HealthPartners Minnesota-baseado, uma outra organização de participação, a rede de VSD olha dados para 3% da população dos E.U., ou aproximadamente 12 milhões de pessoas - tudo de médico e da farmácia reivindica aos registros vitais. O Geográfico Nacional relatou que as análises estão feitas semanalmente assim que os sinais de eventos adversos estão notados rapidamente.

O que faz v-seguro adicionam à mistura?

Lançou o dia antes que as vacinas do covid estiveram primeiramente disponíveis ao público, v-seguro permite que o CDC siga povos ao longo do tempo para ver como vão.

Alguns peritos vacinais da segurança criticaram os E.U. para inclinar-se demasiado pesadamente em um sistema “passivo” que confiasse nos povos que relatam as edições que podem ou não pudesse ser relacionado aos tiros ao contrário da fiscalização “activa” que as varreduras grandes volumes de dados eletrônicos da saúde e comparam eventos adversos nos povos que recebem a vacina àquelas que não fizeram.

V-seguro exige indivíduos optar dentro, sem o grupo de controle para a comparação. Mas alguns ainda vêem a ferramenta como uma etapa para a frente.

“É um pouco mais de um sistema de vigilância dinâmico,” disse Andrea Carcelén, um cientista assistente no centro vacinal internacional do acesso na escola de Johns Hopkins Bloomberg da saúde pública.

É aqui como trabalha: Os povos registram-se com o programa v-seguro em seu smartphone ou computador após ter recebido sua primeira dose vacinal. O CDC envia então a lhes mensagens de texto diárias a primeira semana, e a semanário uns por seis semanas em seguida isso. Os textos adicionais da continuação são enviados nas marcas de três, seis e 12 meses.

Cada mensagem inclui uma breve avaliação da saúde, pedindo sempre: “Como é você que sente hoje?” A primeira semana, participantes é pedida se experimentaram sintomas - frios, dor de cabeça, dor articular ou algo não alistados. São pedidos igualmente se eram incapazes de trabalhar ou atender à escola ou executar do “actividades diárias normal,” ou se procuraram o cuidado de um médico.

Ao longo do tempo, os registros centram-se sobre sintomas ou normas sanitárias novas ou agravando-se e comparam-se a saúde dos participantes antes e depois da vacinação. Os participantes são perguntados igualmente se testaram o positivo para o covid desde a avaliação precedente.

Os cientistas do CDC estudam então as respostas, procurando testes padrões dos problemas que vão além do que os ensaios clínicos previram. E os dados podem fornecer um instantâneo mais completo de resultados vacinais porque reflectem não somente relatórios dos efeitos secundários mas igualmente dos povos que não tiveram nenhuma queixa, disse Carcelén.

Mesmo enquanto estas investigações continuam, os povos que relataram um problema não podem nunca ouvir-se directamente do CDC, e v-seguro não estão pretendidos oferecer o conselho médico. Os pedidos do CDC e os informes médicos das revisões, as certidões de óbito e a autópsia relatam somente para eventos adversos sérios, disseram Martha Sharan, um porta-voz do CDC. “Se um relatório é um embuste, está travado rapidamente,” disse.

E que tem v-seguro mostrado até agora? “Os resultados nos povos normais, regulares que obtiveram a vacina eram consideravelmente reflexivos do que você viu nos ensaios clínicos,” disse o Edwards de Vanderbilt. Edwards igualmente servido em um comité de supervisão independente dos dados da segurança para a vacina de Pfizer-BioNTech, marcado agora como Comirnaty.

Como os dados v-seguros são usados?

Ao contrário de VAERS, os dados v-seguros não são publicados sem contexto. Significar, ninguém pode apenas classificar através da base de dados e para interpretar por favor os números como, tanto como fazem com dados de VAERS. É, contudo, compartilhado publicamente com o CDC estuda e as apresentações dadas durante as reuniões realizadas pelo painel de peritos independente, comité consultivo do CDC em práticas da imunização.

E como VAERS relata, dados v-seguros é suscetível à interpretação errónea. Um cargo que circulou em media sociais inaccurately disse que “3.150 pessoas estiveram paralizadas” baseado em uma corrediça da apresentação de ACIP. Reuters debunked o cargo, dizer é uma “interpretação errónea dos eventos da saúde do CDC.”

A informação inferida de v-seguro foi usada em diversas análises de segurança, incluindo um focalizado em adolescentes. Que a análise, publicada o 6 de agosto, encontrado que os eventos adversos sérios são raros entre os adolescentes, baseados em parte em avaliações v-seguras dos dez do milhares de pessoas envelhece 12 a 17. A análise igualmente encontrou que uma minoria relatou ser incapaz de executar do “actividades diárias normal” o dia após ter recebido uma segunda dose.

V-seguro talvez foi o mais útil em fornecer a evidência do real-mundo que as vacinas covid-19 são seguras durante a gravidez. Isto é importante porque havia pouca informação em como as vacinas afectaram a gravidez quando foram autorizadas primeiramente, disseram o Dr. Dana Meaney-Delman, um membro do grupo de trabalho vacinal do CDC, em um atendimento recente com clínicos.

As mulheres gravidas foram excluídas dos ensaios clínicos que iniciais aquela conduziu à autorização do uso da emergência de Pfizer, de Moderna e de vacinas de J&J, e a informação errónea era desenfreado.

Porque os trabalhadores grávidos dos cuidados médicos obtêm vacinados e registrados em v-seguro, Meaney-Delman disse, lá são mais evidência que indica os benefícios da obtenção vacinados durante a gravidez aumentam todos os riscos potenciais. Depois da publicação de uma análise que se inclinasse no registro vacinal v-seguro da gravidez, o CDC recomendou o 11 de agosto esse pessoa que está grávido, aleitando ou tentando tornar-se grávido obtenha vacinado contra o covid.

Actualmente, a tomada é baixa - em meados de agosto, 23% das idades grávidas 18 49 dos povos são vacinadas pelo menos parcialmente.

Quem está participando em v-seguro?

Mais de 9,2 milhões de pessoas têm-se registrado em v-seguro o 9 de agosto, ou em aproximadamente 5% da população dos E.U. que recebeu pelo menos uma dose de uma vacina do covid. Esta convenientemente baixa taxa de participação é ligada frequentemente aos programas fracos da propaganda e de ensino público sobre v-seguro. Também, um segmento do público vacinado considerado provavelmente lhe fastidioso ou teve interesses da privacidade. O número igualmente exclui os povos que não têm smartphones.

O Dr. Matthew Laurens, um pesquisador vacinal na Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland, considera este uma diferença importante no relatório. Aproximadamente um quarto dos adultos que ganham abaixo de $30.000 pelo ano - ou uns 16% calculado de agregados familiares dos E.U. - diga que não possuem um smartphone.

Os povos que alinham para uma dose vacinal adicional - referida frequentemente como um impulsionador mas a representação da mesma fórmula que administrada previamente - terão uma outra oportunidade de assinar acima para v-seguro.

Entrementes, como os esforços de âmbito nacional da vacinação continuam, alguns participantes v-seguros disseram que se juntaram ao esforço porque quiseram ajudar.

John Beeler, 44, de Atlanta, considerou-a uns “bens do público.” Relatou a experimentação do tinnitus - uma circunstância que era parte de sua história médica - após ter recebido sua primeira dose de Moderna. Foi contactado nunca mas as esperanças seu relatório provaram útil. Ainda, apreciou a verificação sobre, mesmo através da automatização.

O “Dr. Fauci não está lendo minha resposta. Mas o sentimento está lá,” disse Beeler.

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.