Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Résultats d'essai de la phase 0/1 de ribociclib plus l'everolimus dans les patients avec le gliome à haute teneur annoncé

Le centre de tumeur cérébrale de lierre à l'institut neurologique de brouette, le plus grand programme de développement de médicament de phase précoce pour le cancer du cerveau dans le monde, résultats annoncés de leur test clinique de la phase 0/1 de ribociclib plus l'everolimus dans les patients avec le gliome à haute teneur (HGG). L'étude a constaté que le ribociclib a réalisé des concentrations pharmacologique-appropriées dans (Gd) la tumeur gadolinium-non-améliorante, compatible avec les effets observés de pharmacodynamie (PD) de tumeur ; tandis que l'everolimus expliquait la pénétration minimale dans (Gd) - non-améliorer le compartiment de la tumeur.

Le but de l'étude était de déterminer l'effet combiné de RB-CDK4/6 et d'inhibiteurs de mTOR sur HGGs récurrent en évaluant la pharmacocinétique de tumeur (PK) et la pharmacodynamie de tumeur (PD). Les résultats étaient publiés dans le tourillon de la Neuro-Oncologie et seront également présentés à l'EANO se réunissant le 26 septembre 2021 par Nader Sanai, DM, directeur du centre de tumeur cérébrale de lierre et directeur de l'oncologie neurochirurgicale à l'institut neurologique de brouette.

Le centre de tumeur cérébrale de lierre avait vérifié le ribociclib dans un test clinique de monothérapie pour le glioblastome et tandis que le ribociclib montrait la bonne pénétration de cerveau, la pharmacothérapie unique avait limité l'efficacité clinique. L'analyse longitudinale des échantillons provenant de l'essai de monothérapie a fourni au raisonnement pour cet premier essai de combinaison le ribociclib et l'everolimus pour miner des mécanismes de résistance.

Notre orientation primaire est de découvrir les associations médicamenteuses thérapeutiques neuves qui peuvent pénétrer la barrière hémato-encéphalique, modulent leurs objectifs et évitent éventuel la recroissance des cellules cancéreuses. Cette étude a expliqué que l'everolimus ne pénètre pas suffisamment la tumeur cérébrale et son développement ultérieur pour cette population des patients n'est pas recommandé. Considérant que, nous continuons à voir des résultats positifs de ribociclib et à estimer il y a promesse en inhibiteurs CDK4/6 combinés avec d'autres traitements visés pour la demande de règlement du cancer du cerveau. »

Shwetal Mehta, PhD, Directeur des Opérations et directeur adjoint de la tumeur cérébrale de lierre centrent

Pendant les 30 dernières années, il y a seulement eu un médicament reconnu par la FDA avec un avantage de survie pour le glioblastome, le cancer du cerveau le plus courant. Le niveau de soins n'est pas curatif et la plupart des patients remarquent la progression tumorale après demande de règlement. À la différence de la phase conventionnelle 1, 2 ou 3 essais, les essais de la phase 0 du centre de lierre établissent le lien entre le contrôle de médicament initial et les études définitives d'efficacité. L'objectif est de recenser rapidement comment un médicament fonctionne dans les patients et s'il devrait rapide-être suivi pour le développement ultérieur.

« Une composante intégrale de nos tests cliniques de la phase 0 est dépistage génétique. Nous apparions des associations médicamenteuses visées neuves à nos patients et pouvons mesurer leur effet en environ 10 jours, » a dit Nader Sanai, DM. « La vitesse dans laquelle nos tests cliniques fonctionnent sont primordiale à nos patients qui ont besoin désespérément des options de traitement efficace pour leur cas sans temps précieux perdant. »

Source:
Journal reference:

Sanai, N., et al. (2021) A Phase 0/1 'Trigger' Trial of Ribociclib Plus Everolimus in Recurrent High-Grade Glioma. Neuro-Oncology. doi.org/10.1093/neuonc/noab180.024.