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Resultados da experimentação da fase 0/1 do ribociclib mais o everolimus nos pacientes com a glioma de primeira qualidade anunciada

O centro no instituto neurológico do carrinho de mão, o programa do tumor cerebral da hera de revelação o maior da droga da cedo-fase para o cancro cerebral no mundo, resultados anunciados de seu ensaio clínico da fase 0/1 de ribociclib mais o everolimus nos pacientes com glioma de primeira qualidade (HGG). O estudo encontrou que o ribociclib conseguiu concentrações farmacológico-relevantes (Gd) no tumor deaumentação, consistente com os efeitos observados das farmacodinâmica (PD) do tumor; quando o everolimus demonstrou a penetração mínima no (Gd) - não-aumentando o compartimento do tumor.

A finalidade do estudo era determinar o efeito combinado de RB-CDK4/6 e de inibidores do mTOR em HGGs periódico avaliando as farmacocinética do tumor (PK) e as farmacodinâmica do tumor (PD). Os resultados foram publicados no jornal da Neuro-Oncologia e serão apresentados igualmente no EANO que encontra-se o 26 de setembro de 2021 por Nader Sanai, DM, director do centro do tumor cerebral da hera e director da oncologia neurosurgical no instituto neurológico do carrinho de mão.

O centro do tumor cerebral da hera tem investigado o ribociclib em um ensaio clínico do monotherapy para o glioblastoma e quando o ribociclib exibiu a boa penetração do cérebro, o único farmacoterapia tinha limitado a eficácia clínica. A análise longitudinal das amostras da experimentação do monotherapy forneceu a base racional para esta primeira experimentação da combinação o ribociclib e o everolimus para minar mecanismos da resistência.

Nosso foco preliminar é descobrir as combinações terapêuticas novas da droga que podem penetrar a barreira do sangue-cérebro, modula seus alvos e impede finalmente a rebrota das células cancerosas. Este estudo demonstrou que o everolimus não penetra suficientemente o tumor cerebral e sua revelação mais adicional para esta população paciente não está recomendada. Considerando que, nós continuamos a ver resultados positivos do ribociclib e aos acreditar há uma promessa nos inibidores CDK4/6 combinados com outras terapias visadas para o tratamento do cancro cerebral.”

Shwetal Mehta, PhD, Director de Operações e director-adjunto do tumor cerebral da hera centra-se

Nos últimos 30 anos, houve somente uma droga aprovada pelo FDA com um benefício para o glioblastoma, cancro cerebral o mais comum da sobrevivência. O padrão--cuidado não é curativo e a maioria de pacientes experimentam a progressão do tumor após o tratamento. Ao contrário da fase convencional 1, 2 ou 3 experimentações, as experimentações da fase 0 do centro da hera constroem uma ponte sobre a diferença entre o teste inicial da droga e estudos definitivos da eficácia. O objetivo é identificar rapidamente como uma droga trabalha nos pacientes e se deve rápido-ser seguida para uma revelação mais adicional.

“Um componente integral de nossos ensaios clínicos da fase 0 é teste genético. Nós combinamos combinações visadas novas da droga a nossos pacientes e podemos medir seu efeito em aproximadamente 10 dias,” disse Nader Sanai, DM. “A velocidade em que nossos ensaios clínicos se operam é primordial a nossos pacientes que precisam desesperadamente opções eficazes do tratamento para seu caso sem tempo valioso perdedor.”

Source:
Journal reference:

Sanai, N., et al. (2021) A Phase 0/1 'Trigger' Trial of Ribociclib Plus Everolimus in Recurrent High-Grade Glioma. Neuro-Oncology. doi.org/10.1093/neuonc/noab180.024.