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Resultados de la juicio de la fase 0/1 del ribociclib más everolimus en pacientes con la glioma de alto grado anunciada

El centro en el instituto neurológico de la carretilla, el programa del tumor cerebral de la hiedra de revelado más grande de la droga de la temprano-fase para el cáncer de cerebro en el mundo, resultados anunciados de su juicio clínica de la fase 0/1 del ribociclib más everolimus en pacientes con la glioma de alto grado (HGG). El estudio encontró que el ribociclib logró concentraciones farmacológico-relevantes en (Gd) tumor de gadolinio-no-aumento, constante con los efectos observados de la farmacodinámica (PD) del tumor; mientras que el everolimus demostró la penetración mínima en (Gd) - no-aumento de la división del tumor.

El propósito del estudio era determinar el efecto combinado de RB-CDK4/6 y de los inhibidores del mTOR sobre HGGs periódico evaluando la farmacinética del tumor (PK) y la farmacodinámica del tumor (PD). Los resultados fueron publicados en el gorrón de la Neuro-Oncología y también serán presentados en el EANO que se encontraba el 26 de septiembre de 2021 por Nader Sanai, Doctor en Medicina, director del centro del tumor cerebral de la hiedra y director de la oncología neuroquirúrgica en el instituto neurológico de la carretilla.

El centro del tumor cerebral de la hiedra ha estado investigando el ribociclib en una juicio clínica de la monoterapia para el glioblastoma y mientras que el ribociclib exhibió la buena penetración del cerebro, la única medicación había limitado eficacia clínica. El análisis longitudinal de muestras de la juicio de la monoterapia proveyó del análisis razonado para esta primera juicio de la combinación el ribociclib y el everolimus para minar mecanismos de la resistencia.

Nuestro foco primario es descubrir las nuevas combinaciones terapéuticas de la droga que pueden penetrar la barrera hematoencefálica, modula sus objetivos y previene final el nuevo crecimiento de células cancerosas. Este estudio demostró que el everolimus no penetra suficientemente el tumor cerebral y su revelado posterior para esta población de pacientes no está recomendado. Considerando que, continuamos ver resultados positivos del ribociclib y creer hay promesa en los inhibidores CDK4/6 combinados con otras terapias apuntadas para el tratamiento del cáncer de cerebro.”

Shwetal Mehta, doctorado, Director de Operaciones y vicedirector del tumor cerebral de la hiedra centra

En los 30 años pasados, ha habido solamente una droga aprobada por el FDA con una ventaja para el glioblastoma, el cáncer de la supervivencia de cerebro más común. La asistencia estándar no es curativa y la mayoría de los pacientes experimentan la progresión del tumor después del tratamiento. A diferencia de la fase convencional 1, 2 o 3 juicios, las juicios de la fase 0 del centro de la hiedra llenan el vacío entre la prueba inicial de la droga y los estudios definitivos de la eficacia. La meta es determinar rápidamente cómo una droga trabaja en pacientes y si debe rápido-ser rastreada para el revelado adicional.

“Un componente integral de nuestras juicios clínicas de la fase 0 es pruebas genéticas. Igualamos nuevas combinaciones apuntadas de la droga a nuestros pacientes y podemos medir su efecto en cerca de 10 días,” dijo a Nader Sanai, Doctor en Medicina. “La velocidad en la cual nuestras juicios clínicas operan es suprema a nuestros pacientes que necesiten desesperadamente las opciones efectivas del tratamiento para su caso sin tiempo valioso perdidoso.”

Source:
Journal reference:

Sanai, N., et al. (2021) A Phase 0/1 'Trigger' Trial of Ribociclib Plus Everolimus in Recurrent High-Grade Glioma. Neuro-Oncology. doi.org/10.1093/neuonc/noab180.024.