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Única dose da vacina conjugada tifóide encontrada para ser seguro e eficaz em cabritos malavianos

Um estudo novo, publicado hoje em New England Journal da medicina, encontra que uma única dose da vacina conjugada tifóide (TCV) - a única vacina tifóide licenciada para as crianças tão novas quanto 6 meses - tem segura e 84 por cento eficaz na protecção contra tifóide em Blantyre, Malawi.

Estes são os primeiros resultados da eficácia de África e de parte de um de cinco anos, projecto do multi-país para acelerar a introdução de TCV. Os resultados são críticos como tifóide são uma ameaça crescente da saúde pública através de África subsariana devido à emergência e à propagação das tensões resistentes da multi-droga, que são agora comuns em Malawi. Os 1,2 milhão casos tifóides calculados e 19.000 mortes ocorrem todos os anos em África subsariana, que inclui Malawi. A maioria destas infecções ocorrem na idade escolar e nas crianças do pré-escolar.

O ensaio clínico em Malawi foi conduzido pelo professor Melita Gordon da universidade de Liverpool e do programa de pesquisa clínico da confiança de Malawi-Liverpool-Wellcome (MLW), em parceria com o projecto da malária de Blantyre (BMP) e a escola da Universidade de Maryland do centro de medicina (UMSOM) para a revelação vacinal e a saúde global (CVD).

Nossa somente opção real a controlar estas tensões resistentes novas de tifóide em uma maneira oportuna é através da vacina. Os dados da eficácia de TCV são os primeiros de África e oferecem a grande promessa para o controle desta doença mortal através do continente. É particularmente significativo que esta vacina é uma grande ferramenta para controlar não somente a doença tifóide própria, mas para combater igualmente a propagação internacional da resistência antimicrobial.”

Melita Gordon, professor, universidade de Liverpool

“A carga da doença em mais novas, crianças do pré-escolar foi negligenciada previamente um pouco, assim que é especialmente importante e encorajador que nós mostramos nesta experimentação que TCV trabalha bem no pré-escolar assim como nas crianças de idade escolar.”

Em 2017, a Organização Mundial de Saúde (WHO) recomendou TCV para crianças seis meses da idade e mais velhos em ajustes endémicos tifóides. O estudo novo encontrou que a vacina impediu tifóide em Malawi - onde a incidência de tifóide é alta. Isto ajuda a pavimentar a maneira para que os países adicionais introduzam TCV, fazendo o disponível a todas as crianças.

A análise incluiu mais de 28.000 crianças envelhecidas 9 meses a 12 anos em Blantyre, Malawi - metade TCV recebido metade e recebeu o controle, vacina meningococcal do grupo-Um (MenA). As análises de sangue executadas em crianças com a doença febril que ocorre pelo menos duas semanas após ter recebido uma vacina do estudo confirmaram tifóide em 10 crianças no grupo e em 61 de TCV quem recebeu MenA durante 18-24 meses. TCV era eficaz em todos os grupos de idade, incluindo crianças sob cinco anos de idade.

Tifóide é uma infecção bacteriana causada por tifos serovar do enterica das salmonelas e é uma ameaça grave em muitos baixos e países de rendimento médio. Quando tifóide é tratável, os efeitos podem ir além da doença e da morte. Tifóide pode danificar a revelação física e cognitiva nas crianças, no comparecimento de escola da influência e no desempenho, produtividade do limite, e reduzem-se ganhar o potencial.

O Dr. Rainha Dube, chefe de serviços sanitários do Ministério da Saúde de Malawi, disse: “Tifóide é uma das causas principais da morbosidade e da mortalidade. Coloca uma grande carga da saúde, a financeira e a social em famílias e especialmente em crianças em Malawi.

De “o Ministério da Saúde Malawi é entusiasmado sobre os resultados da experimentação vacinal conjugada tifóide - trará o grande relevo, salvar vidas, impedirá a morbosidade, e ajudá-la-á a fazer aos 2030 objetivos da revelação sustentável uma realidade através do continente.”

Malawi desenrolará agora a vacina de TCV nacionalmente, começando com uma campanha em massa para todas as crianças envelhecidas 9 meses completamente a 15 anos, seguida pela introdução no programa expandido nacional da imunização, desde 2022 avante.

Professor Henry Mwandumba, director activo do programa de pesquisa clínico da confiança de Malawi-Liverpool-Wellcome adicionado: “O resultado da experimentação vacinal tifóide carrega o testamento ao que pode ser conseguido com a colaboração global da pesquisa. Eu gostaria de agradecer a todos os sócios e participantes da experimentação para este trabalho verdadeiramente excelente, que terá benefícios de saúde duráveis em todo o mundo.”

O estudo é parte do consórcio vacinal tifóide da aceleração (TyVAC) - um esforço maior conduzido pelo CVD, grupo vacinal de Oxford na universidade de Oxford, e TRAJECTO. TyVAC aponta acelerar a introdução de TCV como parte de uma aproximação integrada para reduzir a carga de tifóide nos países elegíveis para o apoio de Gavi, Alliance vacinal.

“TCVs tem o potencial proteger milhões de crianças impactadas desproporcionalmente por tifóide. Nós esperamos que estes dados tão necessários catalisam países adicionais para introduzir esta vacina salva-vidas,” disse Kathleen Neuzil, DM, MPH, Myron M. Levine, DM, DTPH, professor na vacinologia em UMSOM. O Dr. Neuzil é igualmente o director do CVD e investigador principal para o consórcio de TyVAC.

Source:
Journal reference:

Patel, P. D., et al. (2021) Safety and Efficacy of a Typhoid Conjugate Vaccine in Malawian Children. New England Journal of Medicine. doi.org/10.1056/NEJMoa2035916.