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Un vaccino nasale del francese di 100% contro SARS-CoV-2 da entrare nella fase clinica nel 2022

Contrariamente ai vaccini intramuscolari, soltanto i vaccini nasali possono bloccare il virus nel radiatore anteriore inducendo l'immunità locale nelle mucose nasali, cioè il portale dell'entrata e della moltiplicazione del virus. Il candidato vaccino, sviluppato dal gruppo di BioMAP, catturerebbe la posizione come l'ottavo vaccino nasale corrente che inizia la prova clinica nel mondo e quella sola basata sulle proteine virali in Francia.

Questa tecnologia per il vaccino nasale già è risultato essere una barriera efficiente contro l'infezione della toxoplasmosi in primati

Configurazioni vaccino di questo candidato della proteina SARS-CoV-2 sulla competenza del gruppo di BioMap nella progettazione vaccino mucosa. In società con la società Vaxinano di Biotech, il gruppo ha sviluppato già con successo un efficace vaccino del candidato per proteggere le scimmie dalla toxoplasmosi. Questo vaccino nasale stabile, non tossico e senza adiuvante è basato su un estratto della proteina totale dal gondii del toxoplasma l'agente infettante che è prodotto dal gruppo e dall'più ancora incapsulato in amido ed ain nanoparticelle basate a lipido (tecnologia di Vaxinano). Il candidato vaccino nasale SARS-CoV-2 è basato sulla simile tecnologia.

In una simile strategia, la componente proteica vaccino SARS-CoV-2 è stata progettata e prodotto stata dal gruppo e poi è incapsulato stata da Vaxinano. Il vaccino, consistendo della proteina della punta con altre proteine virali che non sono a mutazioni inclini, proteggerebbe le persone vaccinate indipendentemente dagli sforzi di circolazione mutati di variante di coronavirus.

Questo vaccino in primo luogo è stato analizzato in vivo in un modello preclinico del mouse. Le due applicazioni nasali, tre settimane a parte, hanno indotto una forte risposta immunitaria umorale - in particolare del compartimento mucoso con l'immunoglobulina di neutralizzazione A (IgAs), che sono polyspecific, cioè più permissivo contro la variazione del Sars-CoV-2 - con una risposta cellulare nelle cavità nasali e nei polmoni. L'efficacia protettiva del vaccino egualmente è stata valutata in termini di sopravvivenza ed assenza di segni clinici dopo l'infezione sugli animali vaccinati, 100% delle persone superstiti a senza i segni clinici (emergenza, perdita di peso, ecc. respiratori) a differenza del gruppo di controllo unvaccinated. In secondo luogo, il vaccino del candidato è stato analizzato a contagiousness nel modello siriano stabilito del criceto, che imita la patofisiologia umana di COVID-19, fornente ancora i risultati notevoli senza la rilevazione virale nei polmoni e nel radiatore anteriore animali vaccinati/infettati mentre animali unvaccinated/infettati hanno mostrato gli alti livelli di RNA virale in sia polmoni che cavità nasali. Questi risultati, altamente premonitori dell'efficacia di un vaccino in esseri umani, permettono che noi prediciamo che il contagiousness fra le persone completamente si abolisca.

Facilmente amministrata, non invadente, vaccino come prima dose o un ripetitore

Tecnicamente, il vaccino sarà amministrato per mezzo di piccolo convertitore collocato all'estremità di una siringa aga di stampa ago di stampa, permettendo una diffusione ideale all'interno della cavità nasale. Corrente, un'unità sviluppata per questo vaccino specificamente per gli esseri umani sta esaminanda in collaborazione con il gruppo di Recipharm/Resyca. Non invadente e con il requisito minimo di logistica, questo sistema di base della vaccinazione terrebbe conto un'più ampia distribuzione ad Europa e molto oltre. Inoltre, il vaccino è altamente stabile alla temperatura ambiente e perfino più lungo a 4°C e così non implicherebbe la logistica di repressione richiesta obbligatoria per mantenere l'integrità della catena del freddo, non disponibile nella maggior parte dei paesi del mondo.

Questo vaccino quindi mirerebbe alle popolazioni unvaccinated per proteggere dai moduli severi e moderati di COVID-19 ed ha potuto inoltre essere un ripetitore affinchè le popolazioni già vaccinate impedisca la trasmissione del virus.

Un consorzio di ricerca e sviluppo del francese di 100%

Sulla base di questi risultati, il gruppo di ricerca conterà sulle abilità delle società basate in Francia, che già sono state identificate, per sviluppare il suo vaccino per i test clinici futuri:

- Vaxinano, basato a Lille,

- GTP Bioways, un CDM, (sviluppo del contratto ed organizzazione di fabbricazione) basato vicino a Tolosa,

- Pharma di C.RIS, un'ASS.COMM., basata su san Malo,

- Recipharm, un produttore basato su Monts, vicino ai giri.

La transizione alla fase clinica, di supporto dai émergentes dei infectieuses di mali di ANRS/, è preveduta per la seconda metà di 2022, con la prospettiva a portare il vaccino commercializzare nel 2023.

Reso possibile dal contributo finanziario del ANR e del Consiglio regionale del de la Loira del Centro-Val come pure dall'impegno di tutti i partner citati, questo progetto ancora comporta una serie di fasi da completare prima che il vaccino sia portato commercializzare. È collocato per fornire un miglioramento importante nella protezione delle popolazioni, in termini di prevenzione, contagiousness, l'efficacia sulle attuali e varianti future e sull'aumento della percentuale della protezione vaccinata e così collettiva della gente.

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