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Uma vacina nasal do francês de 100% contra SARS-CoV-2 a mover-se na fase clínica em 2022

Em contraste com vacinas intramusculares, somente as vacinas nasais podem obstruir o vírus no nariz induzindo a imunidade local na mucosa nasal, isto é o portal da entrada e da multiplicação do vírus. O candidato vacinal, desenvolvido pela equipe de BioMAP, tomaria a posição como a oitava vacina nasal que começa actualmente o teste clínico no mundo, e única baseada em proteínas virais em França.

Esta tecnologia para a vacina nasal tem provado já ser uma barreira eficiente contra a infecção do toxoplasmosis nos primatas

Construções vacinais deste candidato da proteína SARS-CoV-2 na experiência da equipe de BioMap no projecto vacinal mucosa. Em parceria com a empresa Vaxinano de Biotech, a equipe desenvolveu já com sucesso uma vacina eficaz do candidato para proteger macacos do toxoplasmosis. Esta vacina nasal estável, não-tóxica e assistente-livre é baseada em um extracto da proteína total do gondii do Toxoplasma o agente infeccioso que está sendo produzido pela equipe e pelo mais adicional encapsulados no amido e em nanoparticles lipido-baseados (tecnologia de Vaxinano). O candidato SARS-CoV-2 vacinal nasal é baseado na tecnologia similar.

Em uma estratégia similar, o componente de proteína SARS-CoV-2 vacinal foi projectado e produzido pela equipe, e encapsulado então por Vaxinano. O vacinal, consistindo na proteína do ponto com outras proteínas virais que não são mutações inclinadas, protegeria indivíduos vacinados apesar das tensões de circulação transformadas da variação do coronavirus.

Esta vacina foi testada primeiramente in vivo em um modelo pré-clínico do rato. Duas aplicações nasais, três semanas distante, induziram uma resposta imune humoral forte - em particular do compartimento mucosa com imunoglobulina de neutralização A (IgAs), que são polyspecific, isto é mais permissivo contra a variação do Sars-CoV-2 - junto com uma resposta celular nas cavidades nasais e nos pulmões. A eficácia protectora da vacina foi avaliada igualmente em termos da sobrevivência e da ausência de sinais clínicos após a infecção em animais vacinados, 100% dos indivíduos sobrevividos sem os sinais clínicos (aflição, perda de peso, etc. respiratórios) ao contrário do grupo de controle unvaccinated. Em segundo, a vacina do candidato foi testada para o contagiousness no modelo sírio estabelecido do hamster, que imita a patofisiologia humana de COVID-19, fornecendo outra vez resultados impressionantes sem a detecção viral nos pulmões e no nariz animais vacinados/contaminados quando animais unvaccinated/contaminados mostraram níveis elevados de RNA viral nos pulmões e em cavidades nasais. Estes resultados, altamente com carácter de previsão da eficácia de uma vacina nos seres humanos, permitem que nós prever que o contagiousness entre indivíduos está abulido completamente.

Facilmente administrada, não invasor, vacina como uma primeira dose ou um impulsionador

Tècnica, a vacina será administrada por meio de um adaptador pequeno colocado na extremidade de uma seringa da agulha-menos, permitindo uma difusão ideal dentro da cavidade nasal. Actualmente, um dispositivo desenvolvido para esta vacina para seres humanos está sendo avaliado especificamente em colaboração com o grupo de Recipharm/Resyca. Não invasor e com exigência mínima da logística, este sistema básico da vacinação permitiria uma distribuição mais larga a Europa e além. Além disso, a vacina é altamente estável na temperatura ambiente e mesmo mais longa em 4°C e assim não implicaria a logística de restrição exigida imperativa para manter a integridade da corrente fria, não disponível na maioria de países do mundo.

Esta vacina visaria conseqüentemente populações unvaccinated para proteger contra formulários severos e moderados de COVID-19 e poderia além disso ser um impulsionador para que as populações já vacinadas impeçam a transmissão do vírus.

Um consórcio da investigação e desenvolvimento do francês de 100%

Baseado nestes resultados, a equipa de investigação confiará nas habilidades das empresas baseadas em França, que têm sido identificadas já, para desenvolver sua vacina para os ensaios clínicos futuros:

- Vaxinano, baseado em Lille,

- GTP Bioways, um CDM, (revelação do contrato e organização da fabricação) baseado perto de Toulouse,

- C.RIS Pharma, uma CTOC, baseada em Saint Malo,

- Recipharm, um fabricante baseado em Monts, perto das excursões.

A transição à fase clínica, apoiada pelos émergentes dos infectieuses das doenças de ANRS/, é programada para a segunda metade de 2022, com a perspectiva a trazer a vacina introduzir no mercado em 2023.

Tornado possível pelo suporte financeiro do ANR e do Conselho regional do de Loire do Centro-Val, assim como pelo comprometimento de todos os sócios mencionados, este projecto ainda envolve um número de fases a ser terminadas antes que a vacina esteja trazida introduzir no mercado. É ajustado para fornecer uma melhoria principal na protecção das populações, em termos da prevenção, do contagiousness, eficácia em variações actuais e futuras, e em aumentar a porcentagem da protecção vacinada e assim colectiva dos povos.

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