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Una vacuna nasal del francés del 100% contra SARS-CoV-2 a trasladarse a la fase clínica en 2022

En contraste con vacunas intramusculares, solamente las vacunas nasales pueden cegar el virus en la nariz induciendo inmunidad local en la mucosa nasal, es decir el portal de asiento y de la multiplicación del virus. El candidato vaccíneo, desarrollado por las personas de BioMAP, tomaría la posición como la octava vacuna nasal que comienza actualmente la prueba clínica en el mundo, y la única basada en las proteínas virales en Francia.

Esta tecnología para la vacuna nasal ha demostrado ya ser una barrera eficiente contra la infección de la toxoplasmosis en primates

Emplear vaccíneos de este candidato de la proteína SARS-CoV-2 la experiencia de las personas de BioMap en diseño vaccíneo de la mucosa. En colaboración con la compañía Vaxinano de Biotech, las personas han desarrollado ya con éxito una vacuna efectiva del candidato para proteger grapas contra toxoplasmosis. Esta vacuna nasal estable, no tóxica y coadyuvante-libre se basa en un extracto de la proteína total del gondii del toxoplasma el agente infeccioso que es producido por las personas y el más futuro encapsulado en el almidón y los nanoparticles lípido-basados (tecnología de Vaxinano). Basan al candidato vaccíneo nasal SARS-CoV-2 en tecnología similar.

En una estrategia similar, el componente de proteína vaccíneo SARS-CoV-2 fue diseñado y producido por las personas, y después encapsulado por Vaxinano. El vaccíneo, consistiendo en la proteína del pico con otras proteínas virales que no son mutaciones propensas, protegería a individuos vacunados sin importar las deformaciones de circulación transformadas de la variante del coronavirus.

Esta vacuna primero fue probada in vivo en un modelo preclínico del ratón. Dos usos nasales, tres semanas aparte, indujeron una inmunorespuesta humoral fuerte - particularmente de la división de la mucosa con la inmunoglobulina de neutralización A (IgAs), que son polyspecific, es decir más permisivo contra la variación del Sars-CoV-2 - junto con una reacción celular en las cavidades nasales y los pulmones. La eficacia protectora de la vacuna también fue fijada en términos de supervivencia y ausencia de signos clínicos después de la infección en animales vacunados, 100% de los individuos sobrevividos sin los signos clínicos (señal de socorro, baja de peso, etc. respiratorios) a diferencia del grupo de mando sin vacunar. En segundo lugar, la vacuna del candidato fue probada para el contagiousness en el modelo sirio establecido del hámster, que imita la patofisiología humana de COVID-19, ofreciendo otra vez resultados llamativos sin la detección viral en los pulmones y la nariz de animales vacunados/infectados mientras que los animales sin vacunar/infectados mostraron niveles del ARN viral en pulmones y cavidades nasales. Estos resultados, altamente proféticos de la eficacia de una vacuna en seres humanos, permiten que predigamos que el contagiousness entre los individuos esté suprimido totalmente.

Fácilmente haber administrado, no invasor, vacuna como primera dosis o un amplificador auxiliar

Técnico, la vacuna será administrada mediante un pequeño adaptador colocado en el extremo de una jeringa de la aguja-menos, permitiendo una difusión ideal dentro de la cavidad nasal. Actualmente, un dispositivo desarrollado para esta vacuna para los seres humanos se está evaluando específicamente en colaboración con el grupo de Recipharm/Resyca. No invasor y con el requisito mínimo de la logística, este sistema básico de la vacunación permitiría una distribución más amplia a Europa y tien au-delà. Por otra parte, la vacuna es altamente estable en la temperatura ambiente e incluso más larga en 4°C y no implicaría así la logística de refrenamiento requerida obligatoria mantener la integridad de la cadena fría, inasequible en la mayoría de los países del mundo.

Esta vacuna por lo tanto apuntaría las poblaciones sin vacunar para proteger contra formas severas y moderadas de COVID-19 y podía por otra parte ser un amplificador auxiliar para que las poblaciones ya vacunadas prevengan la transmisión del virus.

Un consorcio de la investigación y desarrollo del francés del 100%

De acuerdo con estos resultados, el equipo de investigación confiará en las habilidades de las compañías basadas en Francia, que se han determinado ya, para desarrollar su vacuna para las juicios clínicas futuras:

- Vaxinano, basado en Lille,

- GTP Bioways, un CDM, (revelado del contrato y organización de la fabricación) basado cerca de Toulouse,

- C.RIS Pharma, una CRO (COORDINADORA), basada en el santo Malo,

- Recipharm, un fabricante basado en Monts, cerca de viajes.

La transición a la fase clínica, soportada por los émergentes de los infectieuses de las enfermedades de ANRS/, se programa para la segunda mitad de 2022, con la perspectiva a traer la vacuna comercializar en 2023.

Hecho posible por la ayuda financiera del ANR y del consejo regional de el Loira del Centro-Val, así como por la consolidación de todos los socios mencionados, este proyecto todavía implica varios escenarios que se terminarán antes de que la vacuna se traiga comercializar. Se fija para ofrecer una mejora importante en la protección de poblaciones, en términos de prevención, contagiousness, eficacia en variantes actuales y futuras, y el aumento del porcentaje de la protección vacunada y así colectiva de la gente.

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