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Risco do Myocarditis das vacinas do mRNA COVID reavaliadas no estudo canadense (pesquisa retirada agora)

Pesquisa retirada agora

Durante o processo de revisão paritária aberta no medRxiv nós recebemos rapidamente um número de mensagens dos revisores referidos que havia um problema com nossa incidência relatada da vacinação do mRNA do cargo do myocarditis. Nossa incidência relatada pareceu inflada vastamente por um denominador incorrectamente pequeno (número do IE das doses administradas durante o período de tempo do estudo). Nós revimos os dados disponíveis Open Ottawa e encontramos que tinha havido certamente um underestimation principal, com o número real de doses administradas que são mais de 800.000 (cotado muito mais altamente do que no papel). A fim evitar enganar em colegas ou o público e a imprensa gerais, nós que os autores desejam unânime retirar este papel com base em dados incorrectos da incidência. Nós agradecemos a muitos revisores do par que saíram de sua maneira de nos contactar e indicar nosso erro. Nós desculpamo-nos a qualquer um que pode ter sido virado ou perturbado por nosso relatório. Em resumo, os autores retiraram este manuscrito devido a um erro principal que refere-se os dados cotados da incidência. Conseqüentemente, os autores não desejam este trabalho a ser mencionado como uma referência para o projecto. Se você tem quaisquer perguntas, contacte por favor o autor correspondente.

Nota de editores: Quando os dados sobre doses totais eram publicamente - disponível, os pesquisadores não mediram exactamente o número de vacinações dadas durante esse período de dois meses, e a figura era astronômica mais alta do que tinham calculado. Em junho e julho, a saúde pública de Ottawa forneceu sobre 800.000 tiros, não 32.379, porque o papel inicial sugeriu. Conseqüentemente, a taxa verdadeira de efeitos secundários é mais perto de 1 em 25.000 - não 1 em 1.000.


Notícia original baseada no papel retirado now. do “vacinação mRNA COVID-19 e revelação de Myopericarditis CMR-confirmado”

Os cientistas da universidade de Ottawa, Canadá, têm calculado recentemente a predominância do myocarditis/pericardite nos indivíduos imunizados recentemente com as vacinas mRNA-baseadas da doença 2019 do coronavirus (COVID-19). A análise revela uma predominância de 10 casos do myopericarditis para cada 10.000 doses vacinais. O estudo está actualmente disponível no server da pré-impressão do medRxiv*.

Estudo: vacinação do mRNA COVID-19 e revelação de Myopericarditis CMR-confirmado. Crédito de imagem: Kateryna Kon/Shutterstock
Estudo: vacinação do mRNA COVID-19 e revelação de Myopericarditis CMR-confirmado. Crédito de imagem: Kateryna Kon/Shutterstock

Fundo

A manifestação recente de COVID-19 causado pelo coronavirus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) pôs uma carga severa sobre o sistema de saúde de muitos países, com as mais de 228 milhão infecções e as 4,69 milhão mortes relatadas. As vacinas COVID-19 foram desenvolvidas no tempo recorde controlar e reduzir a propagação da pandemia. O 20 de setembro de 2021, mais de 5,9 bilhão doses vacinais foram administradas global, equivalente a 76 doses por 100 indivíduos.

Entre as vacinas COVID-19 actualmente disponíveis, as vacinas mRNA-baseadas mostraram a eficácia alta contra a infecção SARS-CoV-2 e a doença severa nos ensaios clínicos e nas instalações do real-mundo. Contudo, de acordo com o relatório (WHO) vacinal do comitê de segurança da Organização Mundial de Saúde, uma proporção pequena de indivíduos, especialmente homens, pode desenvolver o myocarditis (inflamação do músculo de coração) ou a pericardite (inflamação do pericárdio) imediatamente depois de receber vacinas do mRNA COVID-19.

Nos Estados Unidos, a predominância do myopericarditis nos receptores vacinais envelhecidos 16 a 24 anos foi calculada para ser mais do que esperada.

O estudo actual foi conduzido para identificar casos do myocarditis/pericardite entre indivíduos recentemente vacinados em Ottawa.   

Projecto do estudo

Os cientistas analisaram o registo de saúde eletrônico para identificar todos os pacientes que foram admitidos a um hospital em Ottawa entre junho e julho de 2021 com um diagnóstico suspeitado do myocarditis/pericardite vacina-induzidos.

Diagnosticaram a doença baseada na apresentação clínica, nos resultados (ECG) do electrocardiograma/ecocardiograma (eco), e no troponin de série, e confirmaram mais o diagnóstico usando a ressonância magnética cardiovascular (CMR).  

Para calcular a predominância do myocarditis/pericardite, recolheram a informação da agência Ottawa da saúde pública sobre as doses totais da vacina do mRNA administradas na região de Ottawa durante o período do estudo.

Observações importantes

Um total de 32 pacientes com myocarditis/pericardite vacina-relacionados foi identificado durante o período do estudo. A classe etária média dos pacientes era 33 anos, e a maioria era homens. Os sintomas tornaram-se após a segunda dose vacinal em 27 pacientes e após a primeira dose vacinal em somente 5 pacientes. Os sintomas o mais geralmente relatados eram dor no peito, dispneia, febre, e frios.   

A duração média entre a últimos vacinação e início do sintoma era 1,5 dias. Em relação aos tipos de vacina, Pfizer/vacinas mRNA-baseadas Moderna foi identificado como a combinação a mais comum, seguida por Moderna/Moderna. Uma combinação de AstraZeneca/Moderna foi identificada em somente dois pacientes.

Na altura da admissão, 22 pacientes mostraram os resultados anormais de ECG, incluindo a elevação difusa do segmento do ST com inversão da depressão do fotorreceptor ou da onda de T. Contudo, em 10 pacientes, os resultados de ECG eram normais.

Predominância do myocarditis/pericardite

Durante o período do estudo, um total de 32.379 doses foi administrado localmente (15.997 Moderna, 16.382 Pfizer). Baseado nas doses vacinais totais, a predominância calculada do myocarditis/pericardite era 10 caixas para cada 10.000 doses vacinais. As avaliações feitas separada para cada tipo vacinal revelaram que a predominância do myocarditis/pericardite entre receptores vacinais de Pfizer e de Moderna era 4 e 16 casos por 10.000 imunizações, respectivamente.

curso clínico do Em-hospital do Myocarditis/pericardite

De 32 pacientes, 30 foram admitidos ao hospital para a observação clínica. Dois foram monitorados como pacientes não hospitalizados. A duração média da estada do hospital era 4 dias. A maioria dos pacientes foi tratada empìrica com aspirin e o colchicine, e os nenhuns deles esteróides exigidos ou outros tipos de imunossupressores. Em todos os pacientes, os sintomas abrandaram-se logo após o tratamento padrão. Os eventos e as arritmias cardíacos não adversos foram observados durante a estada do hospital.

Baseado nos resultados de CMR, 18 pacientes foram identificados com myocarditis, 10 com myopericarditis, e 2 com pericardite. Embora a fracção ventricular esquerda média da ejecção fosse 57% na maioria de pacientes, nove mostraram a deficiência orgânica ventricular esquerda suave com uma fracção da ejecção abaixo do ponto inicial normal de 55%. o tachycardia ventricular não-sustentado Não-syncopal foi observado em somente um paciente.

Significado do estudo

O estudo revela que a incidência do myocarditis é relativamente rara entre receptores das vacinas COVID-19 mRNA-baseadas. Contudo, uns homens mais novos são mais suscetíveis desenvolver a circunstância do que fêmeas.

Como mencionado pelos cientistas, os pacientes com uma história documentada do myocarditis vacina-induzido devem com cuidado ser seleccionados para doses da vacina do impulsionador.

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Dr. Sanchari Sinha Dutta

Written by

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Dr. Sanchari Sinha Dutta is a science communicator who believes in spreading the power of science in every corner of the world. She has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree and a Master's of Science (M.Sc.) in biology and human physiology. Following her Master's degree, Sanchari went on to study a Ph.D. in human physiology. She has authored more than 10 original research articles, all of which have been published in world renowned international journals.

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