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Riesgo de la miocarditis de las vacunas del mRNA COVID nuevas en el estudio canadiense (investigación ahora replegada)

Investigación ahora replegada

Durante el proceso de revisión paritaria abierta en medRxiv recibimos rápidamente varios mensajes de los revisores referidos que había un problema con nuestra incidencia denunciada de la vacunación del mRNA del poste de la miocarditis. Nuestra incidencia denunciada aparecía inflada sumamente por un denominador incorrectamente pequeño (número del IE de las dosis administradas durante el plazo del estudio). Revisamos los datos disponibles en Open Ottawa y encontramos que había habido de hecho una subestimación importante, con el número real de dosis administradas que eran más de 800.000 (mucho más arriba que citado en el papel). Para evitar engañar a los colegas o el público en general y la prensa, nosotros que los autores desean unánimemente replegarse este papel sobre la base de datos incorrectos de la incidencia. Agradecemos a los muchos revisores del par que salieron de su manera de contacto nos y de señalar nuestro desvío. Nos disculpamos a cualquier persona que pudo haber sido trastornada o haber sido perturbada por nuestro parte. En resumen, los autores se han replegado este manuscrito debido a un desvío importante referente a los datos citados de la incidencia. Por lo tanto, los autores no desean este trabajo que se citará como referencia para el proyecto. Si usted tiene cualesquiera preguntas, contacto por favor al autor correspondiente.

Nota de editores: Mientras que los datos sobre dosis totales estaban público - disponible, los investigadores no pudieron medir exacto el número de vacunaciones dadas durante ese período de dos meses, y la figura era astronómico más alta que habían estimado. En junio y julio, la salud pública de Ottawa ofreció sobre 800.000 tiros, no 32.379, pues el papel inicial sugirió. Por lo tanto, el índice verdadero de efectos secundarios está más cercano a 1 en 25.000 - no 1 en 1.000.


Noticia original basada en el papel replegado now. “vacunación del mRNA COVID-19 y revelado de Myopericarditis CMR-confirmado”

Los científicos de la universidad de Ottawa, Canadá, han estimado recientemente la incidencia de la miocarditis/de la pericarditis en los individuos inmunizados recientemente con las vacunas mRNA-basadas de la enfermedad 2019 del coronavirus (COVID-19). El análisis revela una incidencia de 10 casos del myopericarditis para cada 10.000 dosis vaccíneas. El estudio está actualmente disponible en el servidor de la prueba preliminar del medRxiv*.

Estudio: vacunación del mRNA COVID-19 y revelado de Myopericarditis CMR-confirmado. Haber de imagen: Kateryna Kon/Shutterstock
Estudio: vacunación del mRNA COVID-19 y revelado de Myopericarditis CMR-confirmado. Haber de imagen: Kateryna Kon/Shutterstock

Fondo

El brote reciente de COVID-19 causado por el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la neumonía asiática ha puesto una carga severa en el sistema sanitario de muchos países, con más de 228 millones de infecciones y 4,69 millones de muertes denunciadas. Las vacunas COVID-19 fueron desarrolladas en hora de registro de controlar y de reducir la extensión del pandémico. El 20 de septiembre de 2021, más de 5,9 mil millones dosis vaccíneas se han administrado global, equivalente a 76 dosis por 100 individuos.

Entre las vacunas actualmente disponibles COVID-19, las vacunas mRNA-basadas han mostrado alta eficacia contra la infección SARS-CoV-2 y enfermedad severa en juicios clínicas y montajes del mundo real. Sin embargo, según el parte (WHO) vaccíneo del comité de seguro de la Organización Mundial de la Salud, una pequeña proporción de individuos, especialmente hombres, puede desarrollar la miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) o la pericarditis (inflamación del pericardio) poco después de recibir vacunas del mRNA COVID-19.

En los Estados Unidos, la incidencia del myopericarditis en los beneficiarios vaccíneos envejecidos 16 a 24 años se ha estimado para ser más que preveída.

El estudio actual ha conducto para determinar casos de la miocarditis/de la pericarditis entre individuos recientemente vacunados en Ottawa.   

Diseño del estudio

Los científicos analizaban el historial médico electrónico para determinar a todos los pacientes que fueron admitidos a un hospital en Ottawa entre junio y julio de 2021 con una diagnosis sospechosa de la miocarditis/de la pericarditis vacuna-inducidas.

Diagnosticaron la enfermedad basada en la presentación clínica, conclusión (ECG) del electrocardiograma/del ecocardiograma (eco), y troponina serial, y confirmaron más lejos la diagnosis usando la proyección de imagen de resonancia magnética cardiovascular (CMR).  

Para estimar la incidencia de la miocarditis/de la pericarditis, cerco la información de la dependencia Ottawa de la salud pública sobre las dosis totales de la vacuna del mRNA administradas en la región de Ottawa durante el período del estudio.

Observaciones importantes

Determinaron a un total de 32 pacientes con miocarditis/pericarditis vacuna-relacionadas durante el período del estudio. El grupo de la edad media de los pacientes era 33 años, y la mayoría era hombres. Los síntomas se convirtieron después de la segunda dosis vaccínea en 27 pacientes y después de la primera dosis vaccínea en solamente 5 pacientes. Los síntomas lo más común posible denunciados eran dolor de pecho, disnea, fiebre, y moldes.   

La duración media entre la vacunación y el inicio pasados del síntoma era 1,5 días. En relación con tipos de vacuna, Pfizer/las vacunas mRNA-basadas Moderna fue determinado como la combinación más común, seguida por Moderna/Moderna. Una combinación de AstraZeneca/Moderna fue determinada en solamente dos pacientes.

A la hora de la admisión, 22 pacientes mostraron conclusión anormales de ECG, incluyendo la elevación difusa del segmento del ST con la depresión de la banda o la inversión de la onda T. Sin embargo, en 10 pacientes, las conclusión de ECG eran normales.

Incidencia de la miocarditis/de la pericarditis

Durante el período del estudio, un total de 32.379 dosis fueron administradas localmente (15.997 Moderna, 16.382 Pfizer). De acuerdo con las dosis vaccíneas totales, la incidencia estimada de la miocarditis/de la pericarditis era 10 cajas para cada 10.000 dosis vaccíneas. Las apreciaciones hechas por separado para cada tipo vaccíneo revelaron que la incidencia de la miocarditis/de la pericarditis entre los beneficiarios vaccíneos de Pfizer y de Moderna era 4 y 16 casos por 10.000 inmunizaciones, respectivamente.

curso clínico del En-hospital de la miocarditis/de la pericarditis

De 32 pacientes, 30 fueron admitidos al hospital para la observación clínica. Dos fueron vigilados como pacientes no internados. La duración media del retén del hospital era 4 días. Trataron a la mayoría de pacientes empírico con aspirin y la colquicina, y ninguna de ellos los esteroides requeridos u otros tipos de inmunosupresores. En todos los pacientes, los síntomas se desplomaron pronto después del tratamiento estándar. Las acciones y las arritmias cardiacas no adversas fueron observadas durante el retén del hospital.

De acuerdo con las conclusión de CMR, determinaron a 18 pacientes con miocarditis, 10 con myopericarditis, y 2 con pericarditis. Aunque la fracción ventricular izquierda media de la eyección fuera el 57% en la mayoría de los pacientes, nueve mostraron la disfunción ventricular izquierda suave con una fracción de la eyección abajo del umbral normal del 55%. la taquicardia ventricular no sostenida No-sincopal fue observada en solamente un paciente.

Significación del estudio

El estudio revela que la incidencia de la miocarditis es relativamente infrecuente entre los beneficiarios de las vacunas mRNA-basadas COVID-19. Sin embargo, varones más jovenes son más susceptibles desarrollar la condición que hembras.

Según lo mencionado por los científicos, los pacientes con una historia documentada de la miocarditis vacuna-inducida deben ser seleccionados cuidadosamente para las dosis de la vacuna del amplificador auxiliar.

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Dr. Sanchari Sinha Dutta

Written by

Dr. Sanchari Sinha Dutta

Dr. Sanchari Sinha Dutta is a science communicator who believes in spreading the power of science in every corner of the world. She has a Bachelor of Science (B.Sc.) degree and a Master's of Science (M.Sc.) in biology and human physiology. Following her Master's degree, Sanchari went on to study a Ph.D. in human physiology. She has authored more than 10 original research articles, all of which have been published in world renowned international journals.

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