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Preuve pour la sécurité du rappel de vaccin de Pfizer-BioNTech's COVID-19

Les chercheurs aux Etats-Unis et à l'Israël ont entrepris une étude expliquant la sécurité d'administrer une troisième dose (de servocommande) de vaccin de Pfizer-BioNTech's BNT162b2 pour se protéger contre l'infection avec le coronavirus 2 (SARS-CoV-2) - l'agent de syndrôme respiratoire aigu sévère qui entraîne la maladie 2019 (COVID-19) de coronavirus.

Étude : réactions Auto-rapportées et physiologiques à la troisième dose vaccinique de BNT162b2 ARNm COVID-19 (servocommande). Crédit dÉtude : réactions Auto-rapportées et physiologiques à la troisième dose vaccinique de BNT162b2 ARNm COVID-19 (servocommande). Crédit d'image : guteksk7/Shutterstock

Les découvertes de l'étude de plus de 1.500 personnes qui avaient reçu au moins une dose du vaccin ont prouvé que les réactions locales et systémiques suivant une troisième dose étaient très assimilées à ceux observées après la deuxième dose, qui s'est déjà avérée sûre dans les tests cliniques.

En outre, les modifications ont observé suivre une troisième dose, y compris des réactions auto-rapportées et les indicateurs physiologiques objectifs, retournés à leurs niveaux de ligne zéro dans les trois jours, indique l'équipe de l'université de Tel Aviv, de l'Université de Stanford en Californie, et des services de soins de Maccabi à Tel Aviv.

« Notre travail autre supporte la sécurité d'une troisième dose vaccinique de COVID-19 BNT162b2 (servocommande) d'un subjectif et un point de vue objectif, » écrit Erez Shmueli et collègues.

Une version de prétirage du rapport de recherche est procurable sur le serveur de medRxiv* tandis que l'article subit l'inspection professionnelle.

Le gouvernement israélien a commencé une campagne de coup de feu de servocommande

Bien que le vaccin BNT162b2 développé par Pfizer-BioNTech ait montré l'efficacité élevée (93,7%) contre la variante B.1.1.7 (alpha) de SARS-CoV-2, les études récentes ont montré une efficacité réduite (88%) contre la variante plus récent apparue de la triangle (B.1.617.2) de la préoccupation.

Le 30 juillet 2021th, le gouvernement israélien a commencé une unique, proactive, nationale campagne, offrant un troisième (servocommande) coup de feu vaccinique de BNT162b2 à toutes les personnes âgées sur 60 ans.

Le 13 aoûtth, la campagne a été augmentée pour comprendre ceux âgés sur 50 ans. Avant le 29 aoûtth, elle a été étendue à n'importe qui dans la population globale qui avait reçu une deuxième dose plus de pendant cinq mois précédemment.

Cependant, « l'information limitée est procurable sur la sécurité d'une dose BNT162b2 troisième, avec un tel vaccin de servocommande à autoriser encore par les USA Food and Drug Administration pour la population globale, » dites les chercheurs.

« Tandis que la preuve récente prouve qu'une troisième dose BNT162b2 dans des personnes d'immunodéprimé a un profil de sécurité favorable, un test clinique formel pour évaluer la sécurité d'une troisième dose (de servocommande) dans la population globale encore n'a pas été entièrement déterminé. »

Que les chercheurs ont-ils fait ?

Erez Shmueli et collègues s'est mis à évaluer les réactions auto-rapportées et physiologiques à une troisième dose du vaccin BNT162b2.

L'équipe a suivi une grande cohorte de 2.848 participants d'étude prospective, parmi qui 1.503 participants (âgés 19 à 88 ans) avaient reçu au moins une dose du vaccin BNT162b2 entre le 20 décembre 2020th 6 septembre 2021th.

De ces 1.503 participants, 1.231 avaient reçu une troisième dose vaccinique.

Chaque participant a reçu une requête mobile spécifique qui a rassemblé les questionnaires auto-rapportés quotidiens sur des réactions locales et systémiques et les indicateurs de bien-être plus de 21 jours, commençant sept jours avant la vaccination (niveaux de ligne zéro).

Des participants ont été également équipés d'un dispositif de poursuite de forme physique (smartwatch) qui a continuement surveillé plusieurs mesures physiologiques, y compris la fréquence cardiaque et la variabilité de fréquence cardiaque.

Que l'étude a-t-elle trouvé ?

les modifications locales et systémiques Auto-rapportées suivant une dose vaccinique de servocommande étaient assimilées à ces rapporté suivant la deuxième dose.

Les types de réactions qui étaient le plus souvent rapportées (fatigue, douleur musculaire, mal de tête, fièvre, et frissons) retournées à la ligne zéro nivelle parmi presque tous les participants dans les trois jours.

« Notamment, ces tendances sont compatibles avec ceux rapportées dans la première et deuxième test clinique vaccinique de la dose BNT162b2 ARNm, » dit l'équipe.

Selon les indicateurs auto-rapportés de bien-être, les participants ont remarqué une réduction significative dans des niveaux d'humeur, la qualité de sommeil, la durée de sport, et une augmentation notable des niveaux de stress, avec des niveaux de ligne zéro, pendant les deux premiers jours suivant le vaccin de servocommande.

De nouveau, ces modifications se sont fanées dans les trois jours, et une tendance assimilée a été observée après la deuxième dose.

L'analyse des mesures physiologiques objectives rassemblées par le smartwatch a indiqué une augmentation considérable dans la fréquence cardiaque et la variabilité de fréquence cardiaque pendant les deux premiers jours suivant la réception de la troisième dose. Ces mesures sont également revenues aux niveaux de ligne zéro dans les trois jours.

Toutes les tendances observées étaient cohérentes indépendamment de l'âge, du genre, ou de toutes les conditions médicales fondamentales.

Que l'équipe a-t-elle conclu ?

L'équipe dit que l'étude supporte la sécurité à court terme d'une dose vaccinique de la troisième servocommande BNT162b2 et atténue, en partie, les préoccupations concernant ses effets à court terme.

« Notre analyse des caractéristiques complètes sur chaque participant examine la sécurité d'une troisième (servocommande) dose vaccinique d'un point de vue subjectif (questionnaire patient) et un point de vue objectif (caractéristique de smartwatch), » écrit Shmueli et collègues.

Les chercheurs disent également que le médical et les communautés scientifiques peuvent bénéficier de manière significative des caractéristiques en grande partie impartiales produites par des technologies digitales portables de santé.

« Nos découvertes pourraient également être d'intérêt aux agents de la Santé publics et d'autres parties prenantes, car il est important que les mesures objectives soient une attention donnée dans l'évaluation critique des tests cliniques, » conclut l'équipe.

avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:

Mofaz, M. et al. (2021) "Self-reported and physiological reactions to the third BNT162b2 mRNA COVID-19 (booster) vaccine dose". medRxiv. doi: 10.1101/2021.09.15.21263633.

Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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