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Pruebas del seguro de la dosis de amplificador auxiliar vaccínea de Pfizer-BioNTech's COVID-19

Los investigadores en los Estados Unidos y el Israel han conducto un estudio que demostraba el seguro de administrar una tercera dosis (del amplificador auxiliar) de la vacuna de Pfizer-BioNTech's BNT162b2 para proteger contra la infección con el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) - el agente de la neumonía asiática que causa la enfermedad 2019 (COVID-19) del coronavirus.

Estudio: reacciones Uno mismo-denunciadas y fisiológicas a la tercera dosis vaccínea de BNT162b2 mRNA COVID-19 (amplificador auxiliar). Haber de imagen: guteksk7/ShutterstockEstudio: reacciones Uno mismo-denunciadas y fisiológicas a la tercera dosis vaccínea de BNT162b2 mRNA COVID-19 (amplificador auxiliar). Haber de imagen: guteksk7/Shutterstock

Las conclusión del estudio de más de 1.500 individuos que habían recibido por lo menos una dosis de la vacuna mostraron que las reacciones locales y sistémicas que seguían una tercera dosis eran muy similares a ésas observadas después de la segunda dosis, que se ha mostrado ya para ser segura en juicios clínicas.

Además, los cambios observaron el siguiente de una tercera dosis, incluyendo reacciones uno mismo-denunciadas y los indicadores fisiológicos objetivos, vueltos a sus niveles de la línea de fondo en el plazo de tres días, dicen a las personas de la universidad de Tel Aviv, de la Universidad de Stanford en California, y de servicios de la atención sanitaria de Maccabi en Tel Aviv.

“Nuestro trabajo más futuro soporta el seguro de una tercera dosis vaccínea de COVID-19 BNT162b2 (amplificador auxiliar) de un subjetivo y una perspectiva objetivo,” escribe Erez Shmueli y colegas.

Una versión de la prueba preliminar del trabajo de investigación está disponible en el servidor del medRxiv* mientras que el artículo experimenta la revisión paritaria.

El gobierno israelí inició una campaña del tiro de amplificador auxiliar

Aunque la vacuna BNT162b2 desarrollada por Pfizer-BioNTech haya exhibido la alta eficacia (93,7%) contra la variante B.1.1.7 (alfa) de SARS-CoV-2, los estudios recientes han mostrado una eficacia reducida (el 88%) contra la variante más recientemente emergida del delta (B.1.617.2) de la preocupación.

El 30 de julio de 2021th, el gobierno israelí inició una campaña incomparable, dinámica, nacional, ofreciendo un tercer (amplificador auxiliar) tiro vaccíneo de BNT162b2 a todos los individuos envejecidos durante 60 años.

El 13 de agostoth, la campaña fue desplegada para incluir ésos envejecidos durante 50 años. El 29 de agostoth, fue ampliada a cualquier persona en la población en general que había recibido una segunda dosis más de cinco meses previamente.

Sin embargo, la “información limitada está disponible en el seguro de una dosis BNT162b2 tercer, con tal vacuna del amplificador auxiliar todavía que se autorizará por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para la población en general,” diga a los investigadores.

“Mientras que las pruebas recientes muestran que una tercera dosis BNT162b2 en individuos immunocompromised tiene un perfil de seguro favorable, una juicio clínica formal para fijar el seguro de una tercera dosis (del amplificador auxiliar) en la población en general todavía no se ha establecido completo.”

¿Qué los investigadores hicieron?

Erez Shmueli y colegas se estableció para evaluar las reacciones uno mismo-denunciadas y fisiológicas a una tercera dosis de la vacuna BNT162b2.

Las personas siguieron una cohorte grande de 2.848 participantes del estudio anticipado, entre quienes 1.503 participantes (envejecidos 19 a 88 años) habían recibido por lo menos una dosis de la vacuna BNT162b2 entre el 20 de diciembre de 2020th 6 de septiembre de 2021th.

De estos 1.503 participantes, 1.231 habían recibido una tercera dosis vaccínea.

Cada participante recibió un uso movible dedicado que cerco los cuestionarios diariamente uno mismo-denunciados en reacciones locales y sistémicas y los indicadores del bienestar durante 21 días, comenzando siete días antes de la vacunación (niveles de la línea de fondo).

Equiparon a los participantes también de un perseguidor de la aptitud física (smartwatch) que vigiló contínuo varias dimensiones fisiológicas, incluyendo ritmo cardíaco y variabilidad del ritmo cardíaco.

¿Qué el estudio encontró?

los cambios locales y sistémicos Uno mismo-denunciados que seguían un amplificador auxiliar dosis vaccínea eran similares a ésos denunciados después de la segunda dosis.

Los tipos de reacciones que lo más frecuentemente fueron denunciadas (fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, fiebre, y los moldes) vuelto a la línea de fondo nivelan entre casi todos los participantes en el plazo de tres días.

“Notablemente, estas tendencias son constantes con ésas denunciadas en las primeras y segunda juicio clínica vaccínea de la dosis BNT162b2 mRNA,” dice a las personas.

Según los indicadores uno mismo-denunciados del bienestar, los participantes experimentaron una reducción importante en niveles del humor, calidad del sueño, la duración del deporte, y un aumento notable en los niveles de tensión, comparados con los niveles de la línea de fondo, durante los primeros dos días que seguían la vacuna del amplificador auxiliar.

Una vez más estos cambios se desvanecieron en el plazo de tres días, y una tendencia similar fue observada después de la segunda dosis.

El análisis de las mediciones fisiológicas objetivos cerco por el smartwatch reveló un considerable aumento en ritmo cardíaco y variabilidad del ritmo cardíaco en los primeros dos días que seguían el recibo de la tercera dosis. Estas mediciones también volvieron a los niveles de la línea de fondo en el plazo de tres días.

Todas las tendencias observadas eran constantes con independencia de edad, de género, o de cualquier dolencia subyacente.

¿Qué las personas concluyeron?

Las personas dicen que el estudio soporta el seguro a corto plazo de una dosis vaccínea del tercer amplificador auxiliar BNT162b2 y que atenúa, en parte, las preocupaciones con respecto a sus efectos a corto plazo.

“Nuestro análisis de los datos completos sobre cada participante examina el seguro de una tercera (amplificador auxiliar) dosis vaccínea de una perspectiva subjetiva (cuestionario paciente) y una perspectiva objetivo (datos del smartwatch),” escribe Shmueli y a colegas.

Los investigadores también dicen que las comunidades médicas y científicas pueden beneficiarse importante de los datos en gran parte imparciales generados por tecnologías digitales usables de la salud.

“Nuestras conclusión podrían también estar de interés a los responsables de Sanidad públicos y otros tenedores, pues es importante que las dimensiones objetivos están prestadas atención en la evaluación crítica de juicios clínicas,” concluyen a las personas.

advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:

Mofaz, M. et al. (2021) "Self-reported and physiological reactions to the third BNT162b2 mRNA COVID-19 (booster) vaccine dose". medRxiv. doi: 10.1101/2021.09.15.21263633.

Sally Robertson

Written by

Sally Robertson

Sally first developed an interest in medical communications when she took on the role of Journal Development Editor for BioMed Central (BMC), after having graduated with a degree in biomedical science from Greenwich University.

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