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La colquicina limitada de las pruebas reduce la hospitalización relacionada COVID-19

La colquicina es una droga de uso general para tratar gota. Se ha mostrado para producir un efecto inhibitorio sobre NLRP3 inflammasome. El juego de Inflammasomes un papel en inducir la inflamación, y ellos se activan en la enfermedad del coronavirus (COVID-19), con la severidad de la enfermedad correlacionando con el fragmento de la activación.

Estudio: Colquicina para COVID-19 en adultos en la comunidad (PRINCIPIO): una juicio seleccionada al azar, controlada, adaptante de la plataforma. Haber de imagen: Fotografía Shutterstock de SonisEstudio: Colquicina para COVID-19 en adultos en la comunidad (PRINCIPIO): una juicio seleccionada al azar, controlada, adaptante de la plataforma. Haber de imagen: Fotografía Shutterstock de Sonis

Estudios anteriores han sugerido que la colquicina puede ser un tratamiento efectivo para COVID-19. La juicio grande de la RECUPERACIÓN mostró que la colquicina no mostró ninguna ventaja importante cuando estaba comparada al cuidado usual. La juicio controlada seleccionada al azar COLCORONA fue terminada temprano, y no se obtuvo ningunas pruebas sin obstrucción sobre el efecto de la colquicina sobre hospitalizaciones o muerte relacionadas COVID-19.

Otra juicio reveló una reducción ligeramente importante en la hospitalización y la muerte relacionadas COVID-19. Los émbolos pulmonares y las acciones laterales gastrointestinales eran más altos en el grupo colquicina-tratado, y el tiempo a la recuperación no fue evaluado en esta juicio.

La juicio clínica seleccionada al azar presente publicada en el servidor del medRxiv* tentativa estudiar si la colquicina acelera efectivo la recuperación y reduce hospitalizaciones o muerte asociadas COVID-19 entre la gente en la comunidad.

Una versión de la prueba preliminar del estudio está disponible en el servidor del medRxiv* mientras que el artículo experimenta la revisión paritaria.

Diseño del estudio

El estudio conducto remotamente nacionalmente en el Reino Unido que implicaba centros de atención primaria múltiples con un sitio de ensayo principal. Seleccionaron al azar a los participantes al grupo usual del cuidado y a un cuidado usual con el grupo de la colquicina, que era el μg administrado 500 de la colquicina diariamente para 14 días y el cuidado usual junto con otras intervenciones.

Los participantes tuvieron que ser mal por los días ≤14 con los síntomas sospechosos COVID-19. Dos dimensiones primarias del resultado fueron elegidas, tiempo a la primera recuperación uno mismo-denunciada y a la hospitalización relacionada COVID-19 o muerte en el plazo de 28 días.

Las dimensiones del resultado eran analizadas usando modelos Bayesian. El tiempo a la punto final de la recuperación primero se evalúa. Si los resultados muestran que la colquicina tiene una ventaja estadístico importante en esta punto final, después la segunda dimensión primaria de la punto final de COVID-19 relacionó hospitalizaciones o se evalúa la muerte.

La consideración de la futilidad también fue reparada basada en el tiempo especificado primero a la primera recuperación denunciada como índice del peligro de 1,2 o más grande, que era considerada clínico importante (1,5 días se benefician en la arma tratada colquicina si se asume que un rato de nueve días a la recuperación en el grupo usual del cuidado).

Características del participante del estudio

De los 4997 participantes seleccionados al azar en PRINCIPIO, 212 fueron segregados al grupo de la colquicina, 2081 al cuidado usual solamente. 86,5% de participantes elegibles tenían un resultado de la prueba SARS-CoV-2, cuyo 68,7% probaron el positivo.

Entre los participantes seleccionados al azar a la colquicina y al cuidado usual, la edad media de participantes era 61 años, 91,2% de participantes era blanca, 84,4% de participantes sufría de comorbidities.

En seis veces medianas de los días del inicio del síntoma, seleccionaron al azar a los participantes. Las características de la línea de fondo entre los grupos eran similares. el 7% de participantes en la arma de la colquicina y el 10% de ésos en la arma usual del cuidado habían tomado los corticosteroides inhalados que fueron denunciados en la distribución aleatoria o durante la continuación.

Cientos ochenta y cuatro participantes en el grupo de la colquicina habían ofrecido la información sobre su utilización de la medicación, y de éstos, el 75% denunciado colquicina que tomaba por lo menos siete días.

La colquicina no mostró ninguna ventaja importante en los resultados primarios

Entre la población primaria del análisis que era el positivo SARS-CoV-2, el tiempo mediano a la primera recuperación era 15 días en el grupo de la colquicina y 14 días en el grupo usual del cuidado. Entre la población simultánea del análisis de la distribución aleatoria, el tiempo mediano a la primera recuperación era 15 días en el grupo tratado colquicina y 14 días en el grupo usual del cuidado. El modelo primario Bayesian del análisis no mostró ninguna prueba de la colquicina que perfeccionaba la tiempo-a-primero-recuperación comparada al cuidado usual. Una falta de efecto clínico importante del tratamiento fue considerada en la distribución aleatoria simultánea y los participantes totales del estudio.

Fijaron la segunda punto final primaria de las hospitalizaciones relacionadas COVID-19/muerte en la colquicina y el grupo usual del cuidado. Entre la población primaria positiva del análisis SARS-CoV-2, el grupo de la colquicina denunció que 3,8% de las hospitalizaciones relacionadas COVID-19/muerte 10,4% fueron denunciados en el grupo usual del cuidado, que es explicado por el alto régimen de la acción en la población primaria del análisis antes de que la arma de la colquicina fuera encendida.

El modelo primario Bayesian del análisis no mostró ninguna diferencia en la hospitalización/las muertes relacionadas COVID-19 en el grupo de la colquicina comparado al grupo usual del cuidado. Fue encontrado que no había pruebas clínico importantes de la ventaja hechas por el tratamiento de la colquicina en las hospitalizaciones/muerte debido a COVID-19 en la población simultánea de la distribución aleatoria y la población total del estudio.

La colquicina no mostró ninguna ventaja importante en los resultados secundarios

Analizaban la distribución aleatoria simultánea y a la población positiva elegible SARS-Cov-2 para los resultados secundarios, incluyendo el resultado binario para la recuperación continua temprana, índice de 1-10 en cómo los pacientes asierran al hilo, de hora rubricar la recuperación del síntoma, de tiempo a la recuperación continua del síntoma, y de contacto con servicios del hospital.

Fue encontrado que el tratamiento de la colquicina no ofreció ninguna ventaja importante en resultados secundarios uces de los. Los análisis del subgrupo también fueron realizados, y mostró que los factores tienen gusto de la duración de síntomas antes de la distribución aleatoria, muesca de la severidad de la enfermedad de la línea de fondo, uso del corticosteroide pues un inhalante, una edad, o los comorbidities no mostraron estadístico influencia importante en el efecto de la colquicina el tiempo a la primera recuperación denunciada.

El estado de la vacunación de los participantes también no influenció el efecto del tratamiento de la colquicina sobre los resultados fijados. los Sub-análisis del resultado relacionado COVID-19 de la hospitalización/de la muerte no eran conducto debido a los regímenes inferiores de la acción.

Conclusión de la juicio clínica seleccionada al azar

El análisis de la juicio clínica seleccionada al azar presente revela que en los pacientes COVID-19 con complicaciones, la colquicina no ofreció estadístico la mejoría importante a tiempo a la primera recuperación comparada al grupo que recibía cuidado usual. También fue encontrado que no había diferencia entre los grupos en dimensiones secundarias del resultado de síntomas, el bienestar, la recuperación continua, o el uso de la recuperación de la atención sanitaria.

Mientras que la consideración de la futilidad fue lograda el tiempo a la recuperación, la arma del tratamiento de la colquicina fue terminada incluso antes de que suficiente datos fueron obtenidos en las hospitalizaciones COVID-19 o muerte. Las pruebas del estudio muestran que la colquicina no se puede utilizar como tratamiento para los síntomas COVID-19.

advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
  • Dorward, J. et al. (2021) "Colchicine for COVID-19 in adults in the community (PRINCIPLE): a randomised, controlled, adaptive platform trial". medRxiv. doi: 10.1101/2021.09.20.21263828.
Dr. Maheswari Rajasekaran

Written by

Dr. Maheswari Rajasekaran

Maheswari started her science career with an undergraduate degree in Pharmacy and later went on to complete a master’s degree in Biotechnology in India. She then pursued a Ph.D. at the University of Arkansas for Medical Sciences in the USA.

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