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La radiothérapie de sein après ablation d'une tumeur au sein diminue l'incidence de la récidive ipsilatérale de sein pour DCIS « à faible risque »

Une analyse à long terme de suivi de l'étude randomisée de NRG-RTOG 9804 a prouvé que l'ablation d'une tumeur au sein suivante de radiothérapie de sein réduit de manière significative l'incidence de la récidive ipsilatérale de sein (IBR) pour DCIS « à faible risque ». NRG-RTOG 9804 est une étude clinique entreprise par l'oncologie nationale du groupe NRG de réseau de tests cliniques d'Institut national du cancer. Ces résultats étaient récent publiés dans JCO.

NRG-RTOG 9804 s'est inscrit et les 636 femmes randomisées entre décembre 1999 et juillet 2006. L'âge moyen des participants sur l'essai était 58 années et 76% de patients ont été considérés goujon-ménopausée à l'entrée d'étude. Les patients étaient randomisés aux groupes de demande de règlement (RT) de radiothérapie ou (OBS) d'observation de sein. Les patients dans le groupe de droite ont initialement reçu 50 GY dans 25 fractions ou 50,4 GY dans 28 fractions jusqu'à ce qu'un amendement 2001 ait permis 42,5 GY dans 16 fractions. Mg du tamoxifène 20 par jour a été au commencement exigé dans des les deux armes mais est devenu optionnel en 2001. Tous les patients qui ont participé sur NRG-RTOG 9804 ont reçu la mammographie annuelle et ont spécifié des intervalles d'examen clinique. Pour cette analyse, le temps médian de suivi était de 13,9 ans (de minute-maximum : 0.01-20).

Dans l'étude de NRG-RTOG 9804, IBR était le point final primaire. Les points finaux secondaires étaient IBR invasifs, événements controlatéraux de sein (CBEs), combinaison (OS) et rémission (DFS), métastase à distance (DM), mastectomie suivante (m), et toxicité. Des points finaux primaires et secondaires ont été mesurés jusqu'à présent à partir de la date de la randomisation de la récidive ou de la dernière revue pour des patients. Cette analyse s'est concentrée sur l'incidence cumulative à long terme d'IBR. L'étude a présumé que la radiothérapie ramènerait de manière significative IBR de 6% à 3,5% (radiothérapie de risque [heure], 0,58) à 5 ans, supposant que la réduction d'IBR de droite serait moins que les essais précédents qui ont compris des pentes plus élevées et de plus grandes tailles de DCIS.

Avec la revue à long terme, l'incidence cumulative d'IBR est demeurée statistiquement sensiblement plus limitée avec la droite, par rapport à OBS. À 10 et 15 ans, l'incidence cumulative d'IBR avec OBS était 9,2% (ci de 95%, 6,2 à 13,0) et 15,1% (ci de 95%, 10,8 à 20,2), respectivement, et était 1,5% (ci de 95%, 0,5 à 3,7) et 7,1% (ci de 95%, 4,0 à 11,5), respectivement, avec la droite. Les 10 et 15 l'incidence invasive de l'an IBR, respectivement, était 0,4% (ci de 95% : 0,0, 1,9) et 5,4% (ci de 95% : 2,7, 9,5) avec la droite ; 4,3% (CI de 95% : 2,3, 7,2) et 9,5% (ci de 95% : 6,0, 13,9) avec OBS (HR=0.44 [ci de 95% : 0,21, 0,91] ; p=0.024. Il y avait un total de 52 IBRs ; 14 dans l'arme de droite et 38 dans l'arme d'OBS. Il n'y avait aucune statistiquement différence important dans la mastectomie (m), la métastase à distance (DM), général (OS), ou rémission (DFS) entre les deux armes de demande de règlement. Dans l'arme de droite, (> 90 jours de début de demande de règlement) les toxicités tardives de la pente 3 (douleur à la poitrine, insuffisance cardiaque congestive/myocardiopathie, et ECG anormal) étaient rapportées pour 1% de patients et toutes ont eu la demande de règlement de côté droit. Il n'y avait aucune toxicité tardive rapportée de la pente 4 ou 5.

Puisque le risque d'IBR continue à augmenter au cours au moins de 15 ans, avec la radiothérapie s'entretenant un délai et diminution de ce risque, les caractéristiques présentées support la décision pour soigner les patients qui souhaitent réduire à un minimum leur IBR et en particulier le long terme de risque de cancer invasif. Des facteurs tels que l'âge, l'espérance de vie, et la bonne volonté (si l'oestrogène récepteur-positif) de prendre le traitement d'antiestrogen devraient être pris en compte dans cette décision partagée pardocteur. »

Beryl McCormick, DM, de centre de lutte contre le cancer commémoratif de Sloan Kettering, et d'auteur important de l'état de long terme de NRG-RTOG 9804

Ce projet a été supporté par les concessions U10CA180868 (fonctionnements d'oncologie de NRG), U10CA180822 oncologie sdmc), UG1CA189867 (NCORP) (de NRG de l'Institut national du cancer (NCI).

Source:
Journal reference:

McCormick, B., et al. (2021) Randomized Phase III Trial Evaluating Radiation Following Surgical Excision for Good-Risk Ductal Carcinoma In Situ: Long-Term Report. Journal of Clinical Oncology. doi.org/10.1200/JCO.21.01083.