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A radiação do peito após o lumpectomy diminui a incidência do retorno ipsilateral do peito para DCIS “de baixo-risco”

Uma análise a longo prazo da continuação da experimentação randomized de NRG-RTOG 9804 mostrou que o lumpectomy de seguimento da radiação do peito reduz significativamente a incidência do retorno ipsilateral do peito (IBR) para DCIS “de baixo-risco”. NRG-RTOG 9804 é um estudo clínico conduzido pela oncologia nacional do grupo NRG da rede dos ensaios clínicos do instituto nacional para o cancro. Estes resultados foram publicados recentemente em JCO.

NRG-RTOG 9804 registrou e randomized 636 mulheres entre dezembro de 1999 e julho de 2006. A idade mediana dos participantes na experimentação tinha 58 anos velha e 76% dos pacientes foram considerados cargo-menopáusicos na entrada do estudo. Os pacientes randomized aos grupos do tratamento (RT) da radiação ou (OBS) da observação do peito. Os pacientes no grupo do RT receberam originalmente 50 GY em 25 fracções ou 50,4 GY em 28 fracções até que uma alteração 2001 permitiu 42,5 GY em 16 fracções. O magnésio do Tamoxifen 20 pelo dia inicialmente foi exigido em ambos os braços mas tornou-se opcional em 2001. Todos os pacientes que participaram em NRG-RTOG 9804 receberam a mamografia anual e especificaram intervalos clínicos do exame. Para esta análise, o tempo mediano da continuação tinha 13,9 anos (acta-máximo: 0.01-20).

No estudo de NRG-RTOG 9804, IBR era o valor-limite preliminar. Os valores-limite secundários eram IBR invasores, sobrevivência contralateral dos eventos (CBEs) do peito, (OS) a total e a sã (DFS), metástase distante (DM), mastectomia subseqüente (M), e toxicidade. Os valores-limite preliminares e secundários foram medidos da tâmara do randomization até agora da continuação do retorno ou do último para pacientes. Esta análise centrou-se sobre a incidência cumulativa a longo prazo de IBR. O estudo sups que a radiação reduziria significativamente IBR de 6% a 3,5% (radiação do perigo [hora], 0,58) em 5 anos, supor que a redução em IBR do RT seria menos do que as experimentações precedentes que incluíram umas categorias mais altas e tamanhos maiores de DCIS.

Com continuação a longo prazo, a incidência cumulativa de IBR permaneceu estatìstica significativamente mais baixa com RT, em relação a OBS. Em 10 e 15 anos, a incidência cumulativa de IBR com OBS era 9,2% (CI de 95%, 6,2 a 13,0) e 15,1% (CI de 95%, 10,8 a 20,2), respectivamente, e era 1,5% (CI de 95%, 0,5 a 3,7) e 7,1% (CI de 95%, 4,0 a 11,5), respectivamente, com RT. Os 10 e 15 a incidência invasora do ano IBR, respectivamente, era 0,4% (CI de 95%: 0,0, 1,9) e 5,4% (CI de 95%: 2,7, 9,5) com RT; 4,3% (CI de 95%: 2,3, 7,2) e 9,5% (CI de 95%: 6,0, 13,9) com OBS (HR=0.44 [CI de 95%: 0,21, 0,91]; p=0.024. Havia um total de 52 IBRs; 14 no braço do RT e 38 no braço de OBS. Não havia nenhuma diferença estatìstica significativa na mastectomia (M), metástase, (DM) totais distantes (OS), ou sobrevivência sã (DFS) entre os dois braços do tratamento. Dentro do braço do RT, (> 90 dias do começo do tratamento) as toxicidades atrasadas da categoria 3 (dor do peito, insuficiência cardíaca congestiva/cardiomiopatia, e ECG anormal) foram relatadas para 1% de pacientes e de todo o tratamento direito-tomado partido tido. Não havia nenhuma toxicidade atrasada relatada da categoria 4 ou 5.

Desde que o risco de IBR continua a aumentar com pelo menos 15 anos, com a radiação que confere um atraso e diminuição neste risco, os dados apresentados apoio a decisão para tratar os pacientes que desejam minimizar seu IBR e particularmente o prazo do risco de cancro invasor. Os factores tais como a idade, a esperança de vida, e a vontade (se a hormona estrogénica receptor-positiva) tomar a terapia do antiestrogen devem ser tomados na consideração nesta decisão compartilhada paciente-doutor.”

Beryl McCormick, DM, do centro memorável do cancro de Sloan Kettering, e do autor principal do relatório do prazo de NRG-RTOG 9804

Este projecto foi apoiado pelas concessões U10CA180868 (operações), U10CA180822 da oncologia de NRG (oncologia SDMC), UG1CA189867 de NRG (NCORP) do instituto nacional para o cancro (NCI).

Source:
Journal reference:

McCormick, B., et al. (2021) Randomized Phase III Trial Evaluating Radiation Following Surgical Excision for Good-Risk Ductal Carcinoma In Situ: Long-Term Report. Journal of Clinical Oncology. doi.org/10.1200/JCO.21.01083.