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La radiación del pecho después del lumpectomy disminuye incidencia de la repetición ipsolateral del pecho para DCIS “poco arriesgado”

Un análisis a largo plazo de la continuación del ensayo aleatorizado de NRG-RTOG 9804 ha mostrado que el lumpectomy de siguiente de la radiación del pecho reduce importante incidencia de la repetición ipsolateral del pecho (IBR) para DCIS “poco arriesgado”. NRG-RTOG 9804 es un estudio clínico conducto por la oncología nacional del grupo NRG de la red de las juicios clínicas del Instituto Nacional del Cáncer. Estos resultados fueron publicados recientemente en JCO.

NRG-RTOG 9804 alistó y seleccionó al azar a 636 mujeres entre diciembre de 1999 y julio de 2006. La edad mediana de participantes en la juicio era 58 años y los 76% de pacientes eran considerados posmenopáusicos en el asiento del estudio. Seleccionaron al azar a los pacientes a los grupos del tratamiento (RT) de la radiación o (OBS) de la observación del pecho. Los pacientes en el grupo del RT recibieron originalmente 50 GY en 25 fracciones o 50,4 GY en 28 fracciones hasta que una enmienda 2001 permitiera 42,5 GY en 16 fracciones. El magnesio del Tamoxifen 20 por día fue requerido en ambas armas pero llegó a ser inicialmente opcional en 2001. Todos los pacientes que participaron en NRG-RTOG 9804 recibieron mamografía anual y especificaron intervalos clínicos del examen. Para este análisis, el tiempo mediano de la continuación era 13,9 años (demáximo: 0.01-20).

En el estudio de NRG-RTOG 9804, IBR era la punto final primaria. Las puntos finales secundarias eran IBR invasores, acciones contralaterales del pecho (CBEs), supervivencia (OS) total y sana (DFS), metástasis distante (DM), la mastectomía subsiguiente (m), y toxicidad. Las puntos finales primarias y secundarias fueron medidas a partir de la fecha de la distribución aleatoria hasta la fecha de la continuación de la repetición o de la horma para los pacientes. Este análisis se centró en la incidencia acumulativa a largo plazo de IBR. El estudio presumió que la radiación reduciría importante IBR a partir de la 6% a 3,5% (la radiación del peligro [hora], 0,58) en 5 años, si se asume que sería la reducción en IBR del RT menos que las juicios anteriores que incluyeron pendientes más altas y tallas más grandes de DCIS.

Con la continuación a largo plazo, la incidencia acumulativa de IBR seguía siendo estadístico importante más inferior con el RT, con respecto a OBS. En 10 y 15 años, la incidencia acumulativa de IBR con OBS era 9,2% (ci del 95%, 6,2 a 13,0) y 15,1% (ci del 95%, 10,8 a 20,2), respectivamente, y era 1,5% (ci del 95%, 0,5 a 3,7) y 7,1% (ci del 95%, 4,0 a 11,5), respectivamente, con el RT. Los 10 y 15 la incidencia invasor del año IBR, respectivamente, era 0,4% (ci del 95%: 0,0, 1,9) y 5,4% (ci del 95%: 2,7, 9,5) con el RT; 4,3% (CI del 95%: 2,3, 7,2) y 9,5% (ci del 95%: 6,0, 13,9) con OBS (HR=0.44 [ci del 95%: 0,21, 0,91]; p=0.024. Había un total de 52 IBRs; 14 en la arma del RT y 38 en la arma de OBS. No había diferencias estadístico importantes en la mastectomía (m), metástasis, (DM) totales distantes (OS), o supervivencia sana (DFS) entre las dos armas del tratamiento. Dentro de la arma del RT, las últimas (> 90 días del comienzo del tratamiento) toxicidades de la pendiente 3 (dolor del pecho, insuficiencia cardiaca congestiva/cardiomiopatía, y ECG anormal) fueron denunciadas para el 1% de pacientes y de todo el tratamiento derecho-echado a un lado tenido. No había últimas toxicidades denunciadas de la pendiente 4 o 5.

Puesto que el riesgo de IBR continúa aumentar con por lo menos 15 años, con la radiación consultando un retraso y disminución de este riesgo, los datos presentados apoyo la decisión para tratar a los pacientes que desean disminuir su IBR y determinado el largo plazo del riesgo de cáncer invasor. Los factores tales como edad, esperanza de vida, y buena voluntad (si el estrógeno receptor-positivo) de tomar terapia del antiestrogen se deben tomar en la consideración en esta decisión compartida paciente-doctor.”

Beryl McCormick, Doctor en Medicina, del centro conmemorativo del cáncer de Sloan Kettering, y del autor importante del parte del largo plazo de NRG-RTOG 9804

Este proyecto fue soportado por las concesiones U10CA180868 (operaciones) de la oncología de NRG, U10CA180822 (oncología SDMC), UG1CA189867 (NCORP) de NRG del Instituto Nacional del Cáncer (NCI).

Source:
Journal reference:

McCormick, B., et al. (2021) Randomized Phase III Trial Evaluating Radiation Following Surgical Excision for Good-Risk Ductal Carcinoma In Situ: Long-Term Report. Journal of Clinical Oncology. doi.org/10.1200/JCO.21.01083.