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Charge virale réduite vaccinique de Moderna et protégé contre les variantes SARS-CoV-2 dans l'essai neuf de la phase 3

Les coronavirus recherchent ont prouvé que des charges virales plus élevées sont associées à l'infection COVID-19 sévère. Mais les résultats neufs du test clinique d'efficacité de coronavirus de la phase III (CRIQUE) trouvent que le vaccin de Moderna réduit la charge virale respiratoire aiguë sévère du coronavirus 2 (SARS-CoV-2) et le rejet viral.

En plus des charges virales inférieures, le vaccin a diminué le risque d'infection symptomatique contre plusieurs variantes de coronavirus. Par exemple, le vaccin de Moderna de deux-dose a assuré la protection environ de 80% contre la variante epsilon et gamma.

L'étude « première analyse de la dynamique virale et des variantes virales de diffusion pendant mRNA-1273 l'essai de CRIQUE de la phase 3 » était publiée sur le serveur de prétirage de medRxiv*.

Modèle d'essai

Des adultes sans infection SARS-CoV-2 antérieure de 99 emplacements différents aux Etats-Unis ont été recrutés pour l'essai de la phase III. Les participants ont reçu le vaccin de Moderna ou un placebo pour comparer leur copie virale et niveaux de rejet viraux.

Une fois que le vaccin de Moderna recevait l'autorisation d'utilisation de secours, l'essai a été révisé pour permettre les gens donnés à un placebo de recevoir le vaccin de Moderna. Ainsi, une deuxième partie de l'essai est actuelle, et des participants seront surveillés pendant jusqu'à 2 années.

Les variantes SARS-CoV-2 ont été ordonnancées et étudiées pour leur numéro de copie viral et rejet viral dans 799 cas COVID-19. Quand l'essai a été révisé pour donner à des participants l'option pour un vaccin, les chercheurs ont également décidé d'étendre ordonnancer des caractéristiques à d'autres virus respiratoires.

Copie virale et rejet de la population d
Copie virale et rejet de la population d'analyse. Été inclus dans l'analyse ont des participants à la population de selon-protocole que qui étaient le négatif SARS-CoV-2 par l'anticorps grippant contre le nucleocapsid (ROCHE Elecsys) et RT-PCR à la ligne zéro et jour 29, et le négatif pour l'anticorps obligatoire contre le nucleocapsid (ROCHE Elecsys) au jour 57,1 l'analyse était les cas Covid-19 jugés limités dans la partie sans visibilité de l'étude, c.-à-d. plus tôt du jour de l'arrêté comptable unblinding ou de caractéristiques du 26 mars 2021, basé sur un blocage de base de données qui s'est produit le 4 mai 2021.

Le vaccin de Moderna entraîne une réduction significative dans la charge virale

Le vaccin de Moderna était responsable de diminuer de manière significative les copies SARS-CoV-2 virales et du rejet viral dans les échantillons SARS-CoV-2 respiratoires. Les participants avec des infections de découverte mais vacciné ont révélé une réduction significative dans la charge virale pendant le diagnostic et dans d'autres échantillons de salive.

Réduction de la charge virale SARS-CoV-2 avec mRNA-1273 avec le placebo
Réduction de la charge virale SARS-CoV-2 avec mRNA-1273 avec le placebo

« Bien que la dynamique de boîte de vitesses de Covid-19 sont toujours à l'étude, les 10 prévus - aux réductions de 100 fois de la charge virale, avec statistiquement des réductions significatives dans les copies par le jour 9, peut fournir une réduction significative dans l'étendre de la maladie Covid-19, même dans des cas vacciniques de découverte, » a expliqué les chercheurs.

Comme prévu, le vaccin de Moderna a abaissé les sympt40mes COVID-19 en réduisant le risque d'hospitalisation, d'infections asymptomatiques, et de mourir.

Réduction de la charge virale SARS-CoV-2 avec mRNA-1273 avec le placebo. La charge virale a été évaluée sur la base des valeurs de seuil de cycle du RT-PCR SARS-CoV-2 converties en nombre de copie viral comme décrit dans les méthodes. L
Réduction de la charge virale SARS-CoV-2 avec mRNA-1273 avec le placebo. La charge virale a été évaluée sur la base des valeurs de seuil de cycle du RT-PCR SARS-CoV-2 (Ct) converties en nombre de copie viral comme décrit dans les méthodes. L'analyse répétée de mesures de modèle (MMRM) mélangé a été exécutée comparant l'absolu et la modification de la copie virale de la ligne zéro log10 entre les participants vaccinés et de placebo basés sur des caractéristiques des écouvillons nasopharyngaux au jour 1 de la maladie et des échantillons de salive aux jours 3, 5, 7, 9, 14, 21, et 28 de la maladie. Cas jugés inclus dans la partie sans visibilité de l'étude. Les participants d'ARNm (N=36) ont comporté 29 avec la première maladie et 7 avec les deuxièmes visites de maladie. Les participants de placebo (N=595) ont inclus 527 cas des premières visites de maladie, et 61, 5, et 2 pour les deuxièmes troisième et quatrièmes visites de maladie respectivement. A : Les lignes continues représentent le placebo (rouge) et le mRNA-1273 (bleu), alors que les traits pointillés indiquent également des intervalles de confiance de 95%. B : La différence entre le mRNA-1273 et les participants de placebo aux copies virales (log10) noircissent la ligne continue et le ci de 95% dans les traits pointillés.

Moderna est protecteur contre les variantes SARS-CoV-2

Selon ordonnancer les caractéristiques SARS-CoV-2, certains des échantillons dans le groupe vaccinique et le groupe de placebo ont appartenu aux variantes epsilon, gamma, et de Zeta. Ceci propose que ces variantes aient diffusé en travers des Etats-Unis pendant tôt à mid-2021.

« Les caractéristiques d'efficacité de cette analyse exploratoire des variantes spécifiques des cas Covid-19, combinées avec les caractéristiques procurables de virus respiratoire jusqu'en juin 2021, proposent que l'efficacité vaccinique élevée ait été mise à jour pendant le calendrier, qui a entouré non seulement la crête de l'épidémie des USA (janvier 2021), mais également l'émergence de l'alpha, bêta, epsilon et les variantes de gamma, » ont expliqué les chercheurs.

Les résultats estiment que le vaccin de Moderna était 82,4% efficaces pour des variantes de préoccupation et 100% efficace contre la variante de Zeta d'intérêt. Supplémentaire, le vaccin de Moderna était 81,2% efficaces contre les variantes B.1.427 et B.1.429 de la Californie.

Limitations d'étude

Les chercheurs notent que l'essai est encore actuel, et il y a une possibilité que les futures caractéristiques peuvent changer des découvertes initiales. Par exemple, l'étude trouvée là était efficacité vaccinique élevée en évitant l'infection symptomatique. Mais avec plus de suivis et d'infections de potentiel des variantes, le fardeau mesuré de la maladie et le fardeau de l'infection peuvent changer.

Il y avait également des éditions avec ordonnancer les échantillons SARS-CoV-2. Puisque le vaccin a abaissé les charges virales SARS-CoV-2, il l'a rendu plus difficile d'acquérir des séquences de bonne qualité. Comme résultat, il y avait moins de taux de succès de 50% en réalisant une séquence virale dans des cas vacciniques de découverte, alors qu'il y avait un taux de succès de 80% dans le groupe de placebo.

La retenue des caractéristiques de séquence peut également être décentrée. Par exemple, la variante de triangle est plus infectieuse et peut produire des charges virales plus grandes que la tension SARS-CoV-2 originelle. Par conséquent, une polarisation de dépistage est tout possibles que des échantillons de triangle sont pour être avec succès ordonnancés et s'analysés.

L'efficacité vaccinique contre SARS-CoV-2 demeure à l'étude comme l'essai a été amendé plusieurs fois. Seulement une petite taille de l'échantillon des variantes SARS-CoV-2 a été rassemblée et étudiée. Supplémentaire, des groupes de demande de règlement unblinded pour permettre à des participants l'opportunité de recevoir le vaccin de Moderna.

Avis *Important

le medRxiv publie les états scientifiques préliminaires qui pair-ne sont pas observés et ne devraient pas, en conséquence, être considérés comme concluants, guident la pratique clinique/comportement relatif à la santé, ou traité en tant qu'information déterminée.

Journal reference:
Jocelyn Solis-Moreira

Written by

Jocelyn Solis-Moreira

Jocelyn Solis-Moreira graduated with a Bachelor's in Integrative Neuroscience, where she then pursued graduate research looking at the long-term effects of adolescent binge drinking on the brain's neurochemistry in adulthood.

Citations

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