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A vacina de Moderna reduziu a carga viral e protega contra as variações SARS-CoV-2 na experimentação nova da fase 3

A pesquisa de Coronavirus mostrou que umas cargas virais mais altas estão associadas com a infecção COVID-19 severa. Mas os resultados novos do ensaio clínico da eficácia da fase III Coronavirus (ANGRA) encontram que a vacina de Moderna reduz a carga viral respiratória aguda severa do coronavirus 2 (SARS-CoV-2) e o derramamento viral.

Além do que umas mais baixas cargas virais, a vacina diminuiu o risco de infecção sintomático contra diversas variações do coronavirus. Por exemplo, a vacina de Moderna da dois-dose forneceu a protecção de aproximadamente 80% contra a variação do épsilon e da gama.

O estudo “análise inicial da dinâmica viral e de variações virais de circulação durante mRNA-1273 a experimentação da ANGRA da fase 3” foi publicado no server da pré-impressão do medRxiv*.

Projecto experimental

Os adultos sem infecção SARS-CoV-2 prévia de 99 lugar diferentes nos Estados Unidos foram recrutados para a experimentação da fase III. Os participantes receberam a vacina de Moderna ou um placebo para comparar seus cópia viral e níveis de derramamento virais.

Uma vez que a vacina de Moderna recebeu a autorização do uso da emergência, a experimentação foi revisada para permitir que os povos dados um placebo recebam a vacina de Moderna. Assim, uma segunda parte da experimentação é em curso, e os participantes serão monitorados por até 2 anos.

As variações SARS-CoV-2 foram arranjadas em seqüência e estudadas para seus número de cópia viral e derramamento viral em 799 casos COVID-19. Quando a experimentação foi revisada para dar a participantes a opção para uma vacina, os pesquisadores igualmente decidiram estender arranjar em seqüência dados a outros micróbios patogénicos respiratórios.

Cópia viral e derramamento da população da análise. Foram incluídos na análise os participantes na população que do por-protocolo que eram o negativo SARS-CoV-2 pelo anticorpo obrigatório contra o nucleocapsid (ROCHE Elecsys) e RT-PCR na linha de base e dia 29, e o negativo para anticorpo obrigatório contra o nucleocapsid (ROCHE Elecsys) no dia 57,1 a análise era os casos Covid-19 adjudicados limitados na parcela cegada do estudo, isto é mais cedo da tâmara de interrupção unblinding ou de dados do 26 de março de 2021 baseada em um fechamento da base de dados que ocorresse o 4 de maio de 2021.
Cópia viral e derramamento da população da análise. Foram incluídos na análise os participantes na população que do por-protocolo que eram o negativo SARS-CoV-2 pelo anticorpo obrigatório contra o nucleocapsid (ROCHE Elecsys) e RT-PCR na linha de base e dia 29, e o negativo para anticorpo obrigatório contra o nucleocapsid (ROCHE Elecsys) no dia 57,1 a análise era os casos Covid-19 adjudicados limitados na parcela cegada do estudo, isto é mais cedo da tâmara de interrupção unblinding ou de dados do 26 de março de 2021, com base em um fechamento da base de dados que ocorresse o 4 de maio de 2021.

A vacina de Moderna causa uma redução significativa na carga viral

A vacina de Moderna era responsável para significativamente diminuir as cópias SARS-CoV-2 virais e o derramamento viral nas amostras SARS-CoV-2 respiratórias. Participantes com infecções da descoberta mas vacinados mostrado uma redução significativa na carga viral durante o diagnóstico e em outras amostras da saliva.

A redução na carga SARS-CoV-2 viral com mRNA-1273 comparou com o placebo
A redução na carga SARS-CoV-2 viral com mRNA-1273 comparou com o placebo

“Embora a dinâmica da transmissão de Covid-19 é ainda abaixo estudo, os 10 calculados - a 100 reduções da dobra na carga viral, com reduções estatìstica significativas nas cópias com o dia 9, pode fornecer uma redução significativa na propagação da doença Covid-19, mesmo em casos vacinais da descoberta,” explicou os pesquisadores.

Como previsto, a vacina de Moderna abaixou os sintomas COVID-19 reduzindo o risco de hospitalização, de infecções assintomáticas, e de morte.

A redução na carga SARS-CoV-2 viral com mRNA-1273 comparou com o placebo. A carga viral foi avaliada com base nos valores de ponto inicial do ciclo de SARS-CoV-2 RT-PCR convertidos ao número de cópia viral como descrito nos métodos. O modelo misturado repetiu medidas que a análise foi executada que compara o absolute e a mudança da cópia viral da linha de base log10 entre os participantes vacinada e do placebo baseados em dados dos cotonetes nasopharyngeal no dia 1 da doença e das amostras da saliva nos dias 3, 5, 7, 9, 14, 21, e 28 da doença. Casos adjudicados incluídos na parcela cegada do estudo. Os participantes do mRNA (N=36) compreenderam 29 com primeira doença e 7 com segundas visitas da doença. Os participantes do placebo (N=595) incluíram 527 casos das primeiras visitas da doença, e 61, 5, e 2 para segundas terceiras e quartas visitas da doença respectivamente. A: As linhas contínuas representam o placebo (vermelho) e o mRNA-1273 (azul), quando as linhas pontilhadas denotarem correspondentemente intervalos de confiança de 95%. B: A diferença entre o mRNA-1273 e os participantes do placebo nas cópias virais (log10) enegrece a linha contínua e o CI de 95% em linhas pontilhadas.
Redução na carga SARS-CoV-2 viral com o mRNA-1273 comparado com o placebo. A carga viral foi avaliada com base nos valores de ponto inicial do ciclo de SARS-CoV-2 (Ct) RT-PCR convertidos ao número de cópia viral como descrito nos métodos. O modelo misturado repetiu medidas que (MMRM) a análise foi executada que compara o absolute e a mudança da cópia viral da linha de base log10 entre os participantes vacinada e do placebo baseados em dados dos cotonetes nasopharyngeal no dia 1 da doença e das amostras da saliva nos dias 3, 5, 7, 9, 14, 21, e 28 da doença. Casos adjudicados incluídos na parcela cegada do estudo. Os participantes do mRNA (N=36) compreenderam 29 com primeira doença e 7 com segundas visitas da doença. Os participantes do placebo (N=595) incluíram 527 casos das primeiras visitas da doença, e 61, 5, e 2 para segundas terceiras e quartas visitas da doença respectivamente. A: As linhas contínuas representam o placebo (vermelho) e o mRNA-1273 (azul), quando as linhas pontilhadas denotarem correspondentemente intervalos de confiança de 95%. B: A diferença entre o mRNA-1273 e os participantes do placebo nas cópias virais (log10) enegrece a linha contínua e o CI de 95% em linhas pontilhadas.

Moderna é protector contra as variações SARS-CoV-2

De acordo com arranjar em seqüência os dados SARS-CoV-2, algumas das amostras no grupo vacinal e no grupo do placebo pertenceram às variações do épsilon, da gama, e do Zeta. Isto sugere que estas variações estejam circulando através dos Estados Unidos durante cedo a mid-2021.

“Os dados da eficácia desta análise exploratória das variações específicas dos casos Covid-19, combinadas com os dados respiratórios disponíveis do micróbio patogénico até junho de 2021, sugerem que a eficácia vacinal alta esteja mantida durante o prazo, que abrangeu não somente o pico da epidemia dos E.U. (em janeiro de 2021), mas igualmente a emergência de alfa, beta, épsilon e as variações da gama,” explicaram os pesquisadores.

Os resultados calculam que a vacina de Moderna era 82,4% eficazes para variações do interesse e 100% eficaz contra a variação do Zeta do interesse. Adicionalmente, a vacina de Moderna era 81,2% eficazes contra as variações B.1.427 e B.1.429 de Califórnia.

Limitações do estudo

Os pesquisadores notam que a experimentação é ainda em curso, e há uma possibilidade que os dados futuros podem mudar resultados iniciais. Por exemplo, o estudo encontrado lá era eficácia vacinal alta em impedir a infecção sintomático. Mas com mais continuações e infecções do potencial das variações, a carga medida da doença e a carga da infecção podem mudar.

Havia igualmente umas edições com arranjar em seqüência as amostras SARS-CoV-2. Porque a vacina abaixou as cargas SARS-CoV-2 virais, fez mais difícil adquirir seqüências da boa qualidade. Em conseqüência, havia menos da taxa de êxito de 50% em conseguir uma seqüência viral em casos vacinais da descoberta, quando havia uma taxa de êxito de 80% no grupo do placebo.

Capturar dados da seqüência pode igualmente ser inclinada. Por exemplo, a variação do delta é mais infecciosa e pode produzir maiores cargas virais do que a tensão SARS-CoV-2 original. Conseqüentemente, uma polarização da detecção é por mais possíveis que as amostras do delta sejam mais prováveis ser arranjadas em seqüência e analisado com sucesso.

A eficácia vacinal contra SARS-CoV-2 permanece sob a investigação como a experimentação foi alterada diversas vezes. Somente um tamanho da amostra pequeno das variações SARS-CoV-2 foi recolhido e estudado. Adicionalmente, os grupos do tratamento unblinded para permitir a participantes a oportunidade de receber a vacina de Moderna.

Observação *Important

o medRxiv publica os relatórios científicos preliminares que par-não são revistos e, não devem conseqüentemente ser considerados como conclusivos, guia a prática clínica/comportamento saúde-relacionado, ou tratado como a informação estabelecida.

Journal reference:
Jocelyn Solis-Moreira

Written by

Jocelyn Solis-Moreira

Jocelyn Solis-Moreira graduated with a Bachelor's in Integrative Neuroscience, where she then pursued graduate research looking at the long-term effects of adolescent binge drinking on the brain's neurochemistry in adulthood.

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