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La vacuna de Moderna redujo la carga viral y protegida contra las variantes SARS-CoV-2 en nueva juicio de la fase 3

La investigación de Coronavirus ha mostrado que cargas virales más altas están asociadas a la infección severa COVID-19. Pero los nuevos resultados de la juicio clínica de la eficacia de la fase III Coronavirus (INTERSECCIÓN) encuentran que la vacuna de Moderna reduce la carga viral respiratoria aguda severa del coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y el vertimiento viral.

Además de cargas virales más inferiores, la vacuna disminuyó el riesgo de infección sintomática contra varias variantes del coronavirus. Por ejemplo, la vacuna de Moderna de la dos-dosis ofreció la protección del cerca de 80% contra la variante épsilon y gamma.

El estudio “análisis inicial de dinámica viral y de variantes virales de circulación durante mRNA-1273 la juicio de la INTERSECCIÓN de la fase 3” fue publicado en el servidor de la prueba preliminar del medRxiv*.

Diseño de ensayo

Reclutaron a los adultos sin la infección anterior SARS-CoV-2 a partir de 99 ubicaciones diferentes en los Estados Unidos para la juicio de la fase III. Los participantes recibieron la vacuna de Moderna o un placebo para comparar su copia viral y niveles de vertimiento virales.

Una vez que la vacuna de Moderna recibió la autorización del uso de la emergencia, la juicio fue revisada para permitir que la gente dada un placebo reciba la vacuna de Moderna. Así, una segunda parte de la juicio está en curso, y vigilarán a los participantes por hasta 2 años.

Las variantes SARS-CoV-2 fueron ordenadas y estudiadas para su número de copia viral y vertimiento viral en 799 casos COVID-19. Cuando la juicio fue revisada para dar a participantes la opción para una vacuna, los investigadores también decidían ampliar la secuencia de datos a otros patógeno respiratorios.

Copia viral y vertimiento de la población del análisis. En el análisis incluyeron a los participantes en la población del por-protocolo que eran la negativa SARS-CoV-2 por el anticuerpo obligatorio contra el nucleocapsid (ROCHE Elecsys) y RT-PCR en la línea de fondo y el día 29, y la negativa para el anticuerpo obligatorio contra el nucleocapsid (ROCHE Elecsys) en el día 57,1 el análisis era los casos juzgados limitados Covid-19 en la porción cegadora del estudio, es decir anterior de la fecha final el unblinding o de los datos del 26 de marzo de 2021 basada en un cierre de la base de datos que ocurrió el 4 de mayo de 2021.
Copia viral y vertimiento de la población del análisis. En el análisis incluyeron a los participantes en la población del por-protocolo que eran la negativa SARS-CoV-2 por el anticuerpo obligatorio contra el nucleocapsid (ROCHE Elecsys) y RT-PCR en la línea de fondo y el día 29, y la negativa para el anticuerpo obligatorio contra el nucleocapsid (ROCHE Elecsys) en el día 57,1 el análisis era los casos juzgados limitados Covid-19 en la porción cegadora del estudio, es decir anterior de la fecha final el unblinding o de los datos del 26 de marzo de 2021, sobre la base de un cierre de la base de datos que ocurrió el 4 de mayo de 2021.

La vacuna de Moderna causa una reducción importante en carga viral

La vacuna de Moderna era responsable importante de disminuir las copias virales SARS-CoV-2 y del vertimiento viral en las muestras respiratorias SARS-CoV-2. Participantes con infecciones de la ruptura pero vacunados mostrado una reducción importante en carga viral durante diagnosis y en otras muestras de la saliva.

La reducción en la carga viral SARS-CoV-2 con mRNA-1273 comparó con placebo
La reducción en la carga viral SARS-CoV-2 con mRNA-1273 comparó con placebo

“Aunque las dinámicas de la transmisión de Covid-19 siguen siendo debajo estudio, los 10 estimados - a las reducciones de cien veces en carga viral, con reducciones estadístico importantes en copias con el día 9, puede ofrecer una reducción importante en la extensión de la enfermedad Covid-19, incluso en casos vaccíneos de la ruptura,” explicó a los investigadores.

Según lo predicho, la vacuna de Moderna bajó los síntomas COVID-19 reduciendo el riesgo de hospitalización, de infecciones asintomáticas, y de muerte.

La reducción en la carga viral SARS-CoV-2 con mRNA-1273 comparó con placebo. La carga viral fue fijada en base de los valores de umbral del ciclo de SARS-CoV-2 RT-PCR convertidos al número de copia viral según lo descrito en los métodos. El modelo mezclado relanzó dimensiones que el análisis fue realizado que comparaba absoluto y el cambio de la copia viral de la línea de fondo log10 entre los participantes vacunada y del placebo basados en datos de los lampazos nasofaríngeos en el día 1 de enfermedad y de muestras de la saliva en los días 3, 5, 7, 9, 14, 21, y 28 de la enfermedad. Casos juzgados incluidos en la porción cegadora del estudio. Los participantes del mRNA (N=36) comprendieron 29 con la primera enfermedad y 7 con las segundas visitas de la enfermedad. Los participantes del placebo (N=595) incluyeron 527 casos a partir de las primera visitas de la enfermedad, y 61, 5, y 2 para las segundas terceras y cuartas visitas de la enfermedad respectivamente. A: Las líneas llenas representan el placebo (rojo) y mRNA-1273 (azul), mientras que las líneas de puntos denotan correspondientemente intervalos de confianza del 95%. B: La diferencia entre el mRNA-1273 y los participantes del placebo en las copias virales (log10) ennegrece la línea llena y el ci del 95% en líneas de puntos.
Reducción en la carga viral SARS-CoV-2 con mRNA-1273 comparado con placebo. La carga viral fue fijada en base de los valores de umbral del ciclo de SARS-CoV-2 (Ct) RT-PCR convertidos al número de copia viral según lo descrito en los métodos. El modelo mezclado relanzó dimensiones que (MMRM) el análisis fue realizado que comparaba absoluto y el cambio de la copia viral de la línea de fondo log10 entre los participantes vacunada y del placebo basados en datos de los lampazos nasofaríngeos en el día 1 de enfermedad y de muestras de la saliva en los días 3, 5, 7, 9, 14, 21, y 28 de la enfermedad. Casos juzgados incluidos en la porción cegadora del estudio. Los participantes del mRNA (N=36) comprendieron 29 con la primera enfermedad y 7 con las segundas visitas de la enfermedad. Los participantes del placebo (N=595) incluyeron 527 casos a partir de las primera visitas de la enfermedad, y 61, 5, y 2 para las segundas terceras y cuartas visitas de la enfermedad respectivamente. A: Las líneas llenas representan el placebo (rojo) y mRNA-1273 (azul), mientras que las líneas de puntos denotan correspondientemente intervalos de confianza del 95%. B: La diferencia entre el mRNA-1273 y los participantes del placebo en las copias virales (log10) ennegrece la línea llena y el ci del 95% en líneas de puntos.

Moderna es protector contra las variantes SARS-CoV-2

Según la secuencia de los datos SARS-CoV-2, algunas de las muestras en el grupo vaccíneo y el grupo del placebo pertenecieron a las variantes épsilones, gammas, y de la zeta. Esto sugiere que estas variantes circularan a través de los Estados Unidos durante temprano a mid-2021.

“Los datos de la eficacia de este análisis exploratorio de las variantes específicas de los casos Covid-19, combinadas con los datos respiratorios disponibles el patógeno hasta junio de 2021, sugieren que la alta eficacia vaccínea fue mantenida durante el calendario, que abarcó no sólo el pico de la epidemia de los E.E.U.U. (enero de 2021), pero también la aparición de alfa, beta, épsilon y las variantes gammas,” explicaron a los investigadores.

Los resultados estiman que la vacuna de Moderna era 82,4% efectivos para las variantes de la preocupación y el 100% efectivo contra la variante de la zeta del interés. Además, la vacuna de Moderna era 81,2% efectivos contra las variantes B.1.427 y B.1.429 de California.

Limitaciones del estudio

Los investigadores observan que la juicio está todavía en curso, y hay una posibilidad que los datos futuros pueden cambiar conclusión iniciales. Por ejemplo, el estudio encontrado allí era alta eficacia vaccínea en la prevención de la infección sintomática. Pero con más continuaciones e infecciones del potencial de variantes, la carga medida de la enfermedad y la carga de la infección pueden cambiar.

Había también entregas con la secuencia de las muestras SARS-CoV-2. Porque la vacuna bajó las cargas virales SARS-CoV-2, hizo más difícil detectar series de la buena calidad. Como consecuencia, había menos del índice de éxito del 50% en lograr una serie viral en casos vaccíneos de la ruptura, mientras que había un índice de éxito del 80% en el grupo del placebo.

La captura de datos de la serie puede también ser en polarización negativa. Por ejemplo, la variante del delta es más infecciosa y puede producir mayores cargas virales que la deformación original SARS-CoV-2. Por lo tanto, una polarización negativa de la detección es tan posibles que las muestras del delta son más probables ser ordenadas y ser analizadas con éxito.

Sigue habiendo la eficacia vaccínea contra SARS-CoV-2 bajo investigación como la juicio fue enmendada varias veces. Solamente un pequeño tamaño de muestra de las variantes SARS-CoV-2 cerco y fue estudiado. Además, los grupos del tratamiento unblinded para no prohibir a participantes la oportunidad de recibir la vacuna de Moderna.

Advertencia *Important

el medRxiv publica los partes científicos preliminares que par-no se revisan y, por lo tanto, no se deben mirar como concluyentes, conduce práctica clínica/comportamiento relativo a la salud, o tratado como información establecida.

Journal reference:
Jocelyn Solis-Moreira

Written by

Jocelyn Solis-Moreira

Jocelyn Solis-Moreira graduated with a Bachelor's in Integrative Neuroscience, where she then pursued graduate research looking at the long-term effects of adolescent binge drinking on the brain's neurochemistry in adulthood.

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