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Terapia e demência menopáusicas da hormona

Thought LeadersDr. Yana VinogradovaSenior Research FellowUniversity of Nottingham

Nesta entrevista, Notícia-Médica fala ao Dr. Yana Vinogradova sobre ela a pesquisa a mais atrasada na terapia menopáusica da hormona (MHT) e seu risco não-associado à demência.

Que provocou sua pesquisa mais atrasada na terapia e na demência (MHT) menopáusicas da hormona?

Nós fomos envolvidos em estudos observacionais muito grandes em riscos da droga por algum tempo.  Este é nosso terceiro estudo que investiga os efeitos secundários sérios associados com o MHT.  Os estudos adiantados tinham relatado problemas, tais como o thromboembolism e (VTE) o cancro da mama venosos, e este tinha causado uma diminuição no uso da terapia, que tinha persistido.

Em 2015, o instituto nacional do Reino Unido para a excelência clínica emitiu as directrizes novas que recomendam o uso mais largo de MHT, ao mesmo tempo chamando para uma pesquisa mais detalhada nos riscos de efeitos secundários sérios.  Porque eram os efeitos secundários o mais geralmente conhecidos e discutidos, nossos primeiros estudos em MHT endereçaram os riscos adicionais de VTE e de cancro da mama.  Este terceiro estudo na demência foi provocado por resultados incompatíveis existentes da pesquisa nos riscos adicionais de desenvolver a demência associados com o MHT.

Por favor pode você dar uma vista geral no que MHT é e em como trabalha?

A menopausa é a fase na vida de uma mulher em que seus níveis de hormona diminuem e os períodos param.  Neste tempo, muitas mulheres igualmente experimentam uma escala dos sintomas, tais como resplendores, distúrbios do sono, a depressão, balanços de humor, ou perdas de memória quentes - às vezes tão severamente que precisam o tratamento de neutralizar os efeitos.

A terapia menopáusica da hormona consiste geralmente em dois tipos de hormonas uma hormona estrogénica que é o componente-chave e um progestogen adicionou para a protecção do ventre (terapia combinada).  A terapia do oestrogen-somente é prescrita às mulheres que se submeteram aos procedimentos que envolvem a remoção do útero.

Alguns sintomas menopáusicos são similares aos avisos prévios da demência futura e os estudos biológicos sugeriram ambos que a exposição à hormona estrogénica pudesse ter um efeito protector no cérebro do envelhecimento e que a adição de um progestogen pode neutralizar este efeito.

A terapia menopáusica da hormona é eficaz em facilitar os sintomas menopáusicos, mas se as mulheres que a usam estavam em um risco mais alto ou mais baixo de desenvolver a demência era obscura.

Terapêutica hormonal de substituição

Crédito de imagem: Ponto de imagem Fr/Shutterstock.com

Por que muitos estudos que cercam MHT e demência forneceram resultados incompatíveis?

A demência é relativamente rara e o número de hormonas específicas de MHT usadas em tratamentos diferentes é largo.  Avaliando riscos para combinações diferentes de hormonas, as dosagens, e a duração do tratamento exigem que um número muito grande de mulheres esteja continuado sobre uns muitos tempos.

As investigações precedentes neste assunto foram demasiado pequenas entregar resultados claros ou ter investigado somente algumas formulações disponíveis do tratamento.  O estudo da iniciativa da saúde das grandes mulheres, por exemplo, investigou somente uma combinação de hormonas.  Um estudo finlandês recente em MHT e em doença de Alzheimer relatou um pouco riscos elevados, mas o projecto do estudo teve algumas fraquezas metodológicas.  

Nosso estudo apontado investigar todos os tratamentos hormonais menopáusicos disponíveis do serviço nacional de saúde no Reino Unido e - como fazem todos nossos estudos um número muito grande de mulheres, do representante incluído da população geral.

Pode você descrever como você realizou sua pesquisa mais atrasada em MHT e em demência?

Nós usamos registros pacientes de duas das bases de dados as maiores da atenção primária no Reino Unido, que igualmente têm as relações ao cuidado secundário e outras as origens de dados, criando uma série de dados rica com a informação extensiva sobre pacientes, e histórias pacientes e características.  Destes, nós extraímos a informação em todas as mulheres envelhecidas 55 ou mais velho, que tinham sido diagnosticados com demência nos últimos 20 anos.

Nós combinamos então cada um destes casos a até 5 mulheres sem a demência, que eram da mesma prática e eram da mesma idade.  Finalmente, nós analisamos a informação da prescrição e comparamo-la entre os casos e os controles que levam em consideração todos factores disponíveis restantes que são sabidos para afectar seu risco de desenvolver a demência.

Que você descobriu?

Quando nós investigamos diagnósticos para a demência genérica (apesar de um tipo específico), nós não encontramos nenhum risco adicional de desenvolver a demência associado com o uso de MHT.  Isto era consistente através das formulações diferentes, das dosagens, das maneiras de administrar a terapia, e da duração do tratamento do uso.

O único risco elevado foi encontrado em uma análise do subgrupo de caixas diagnosticadas especificamente com doença de Alzheimer (AD) e seus controles.  Aqui nós encontramos uma associação muito pequena para os usuários da terapia combinada de MHT, aumentando com duração do uso e alcançando um nível mensurável somente entre os usuários a longo prazo (melhoria de 11% para um uso de 5 a 9 anos e 19% para um uso de 10 anos ou de mais).  Em termos absolutos, o risco era equivalente às mulheres do acréscimo respectivamente 5 e 7 por 10.000 pelo ano.

Deve-se forçar que nossas avaliações para a coorte do ANÚNCIO eram mais baixas do que aquelas do estudo finlandês mencionado mais cedo e que estas associações do risco não são causais.  O ANÚNCIO é um formulário lentamente tornando-se da demência e compartilha de alguns sintomas com a menopausa.

Nossos resultados são mais como a identificação de um grupo de mulheres com histórias ou características que o fazem mais provavelmente para exigir HRT para mais por muito tempo e para ser ligeira mais provável ir sobre desenvolver a demência.

Conceito da demência

Crédito de imagem: Robert Kneschke/Shutterstock.com

Que eram algumas das limitações de seu estudo?

A limitação principal do estudo é que os registros para a menopausa não estavam completos e nós não poderíamos saber que sintomas provocaram mulheres para tomar MHT.  No que diz respeito a encontrar para a doença de Alzheimer mencionada acima, é possível que algumas mulheres tiveram os sintomas menopáusicos similares aos sinais de doença de Alzheimer, e a persistência daquelas os fez ficar em MHT para mais por muito tempo.

Para minimizar esta polarização possível antecipada da indicação, nossas análises descontaram todas as prescrições dentro dos três anos antes da tâmara do diagnóstico, mas ainda pôde ter havido alguma confusão residual.

Como seus resultados ajudarão a comunidade médica mais larga que inclui doutores e responsáveis políticos?

O estudo deve mais tranquilizar mulheres sobre a segurança de tratamentos de MHT, particularmente quando não usado por um longo período.  Para as mulheres que ainda têm interesses, esta informação será útil aos doutores, facilitando discussões com seus pacientes.  Para responsáveis políticos, igualmente esclarece a situação e ajudá-la-á a sustentar suas recomendações a respeito de HRT.

Como sua pesquisa igualmente ajudará a tranquilizar as mulheres que exigem MHT?

MHT é uma medicamentação e como toda a medicamentação tem alguns efeitos secundários.  Para as mulheres que sofrem dos sintomas menopáusicos severos, MHT traz o relevo e melhora sua qualidade de vida.  Nossa pesquisa nesta área mostrou geralmente que os riscos de efeitos secundários sérios são mínimos (como com demência) ou muito baixo.

Os resultados mais detalhados em nossos estudos igualmente ajudam mulheres de idades diferentes a identificar os riscos relativos para eles de tratamentos e de regimes específicos (formulação, dosagem, e/ou duração).  Nós defenderíamos sempre que as mulheres discutem seus interesses com seu doutor para identificar o tratamento o mais apropriado para suas necessidades.

A saúde das mulheres é uma área de pesquisa frequentemente negligenciada. Por que é importante continuar a pesquisar a saúde das mulheres? Que mais pode ser feito aqui?

Eu não estou tão certo dos locais da abertura - como um pesquisador em aspectos da saúde das mulheres assim como de uma saúde mais geral estuda, eu estou ciente que há muitos aspectos da saúde que precisam a investigação ou onde os resultados existentes poderiam ser melhorados.

Meu maior preocupação é que as necessidades dos pacientes' devem estar no centro de cada estudo da saúde - no que diz respeito a MHT, por exemplo, a necessidade real para o relevo dos sintomas severos significa que os tratamentos eficazes são necessários, mas o que é igualmente necessário é estudos para identificar os tratamentos os mais seguros e assim que ajude a tranquilizar os pacientes referidos sobre efeitos secundários sérios.

Mulheres

Crédito de imagem: Rawpixel.com/Shutterstock.com

Que são os passos seguintes para você em sua pesquisa?

Nós pretendemos continuar a pesquisa sobre riscos e benefícios dos tratamentos de MHT - primeiramente estudos observacionais muito grandes usando os dados pacientes reais recolhidos centros do tratamento no mundo real do `'.

Nosso alvo é entregar os resultados observados na população geral de modo que nossas avaliações reflictam o que os pacientes ordinários puderam esperar.

Sobre o Dr. Yana Vinogradova

Eu estudei matemática aplicada na universidade estadual de Moscovo (MGU) e transformei-me um research fellow no centro de pesquisa da cardiologia da academia do russo de ciências médicas em Moscovo. Após transportar-se ao Reino Unido, eu trabalhei na divisão da cardiologia na universidade de Leicester, e no centro para o serviço sanitário estuda (XADREZ), e na divisão da saúde na comunidade na universidade de Warwick.Dr. Yana Vinogradova

Em 2005, eu juntei-me à universidade de Nottingham como um perito em estatísticas médicas em 2005. Eu tenho trabalhado desde na divisão da atenção primária da Faculdade de Medicina, onde eu fui concedido um Ph.D. na medicina por trabalhos publicados em 2017. Eu sou agora um research fellow superior.

Pesquisa actual

Minha pesquisa envolve o uso de modelos matemáticos e de métodos estatísticos melhorar a compreensão da dinâmica e da incidência das doenças, e de resultados do tratamento. Meu trabalho em Nottingham estêve pela maior parte na área da segurança da droga, centrando-se sobre dois aspectos - aderência às medicamentações prescritas e à segurança da droga, em particular olhando resultados raros e/ou lentamente tornando-se.  Estes exigem estudos observacionais muito grandes, e eu uso os dados pacientes reais anonymised recolhidos durante longos período nos ambientes da atenção primária do NHS, que são ligados ao cuidado secundário e a outras origens de dados relevantes.

Isto permite que os estudos entreguem as avaliações exactas e robustas do risco, reflexivas dos resultados nas populações gerais, e para baixo ao nível de detalhe de formulações da droga, de dosagens, de medidas da entrega, e de exposições específicas.  E também meu trabalho da segurança da droga (que focaliza actualmente em MHT,) eu sou envolvido em uma vasta gama de projectos de investigação colaboradores.

Pesquisa passada

Eu fui envolvido em uma vasta gama de pesquisa - observacional e em estudos da experimentação no centro de pesquisa de Moscovo e em Leicester e na universidade cardiológicos de Warwick.  Desde a junta da universidade de Nottingham, eu igualmente trabalhei na modelagem da previsão do risco (QRisk) e em estudos observacionais para fazer com prevenção de ferimento.

Pesquisa futura

Eu desenvolvi altamente habilidades no uso de séries de dados muito grandes e abri caminho o uso de grandes bases de dados múltiplas (especificamente QResearch e CPRD) facilitar uma pesquisa mais detalhada em tipos e em formulações de droga e melhorar a precisão de avaliações do risco.

Meu alvo é construir no que eu consegui em Nottingham para continuar a entregar a informação de segurança independente-pesquisada da droga do uso aos pacientes, aos doutores e aos reguladores. Eu aprecio estender minhas áreas de especialização e prever pesquisar usando a aprendizagem de máquina nova e outras técnicas novas, embora sempre da perspectiva do serviço público um pouco do que a forma.

Emily Henderson

Written by

Emily Henderson

During her time at AZoNetwork, Emily has interviewed over 150 leading experts in all areas of science and healthcare including the World Health Organization and the United Nations. She loves being at the forefront of exciting new research and sharing science stories with thought leaders all over the world.

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