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Les tests cliniques de cancer pancréatique excluent les patients noirs basés sur la large gamme de critères d'éligibilité

Un procédé de dépistage simulé de test clinique de cancer pancréatique a prouvé que des patients de noir étaient que les patients blancs pour être exclus des tests cliniques pour un large éventail de critères d'éligibilité, selon des résultats présentés à la conférence virtuelleth de 14 AACR sur la Science des disparités de santé de cancer dans minorités raciales/ethniques et médicalement le mal desservi, retenu les 6-8 octobre 2021.

Les tests cliniques déterminent la sécurité et l'efficacité de la thérapeutique de cancer et préparent le terrain à l'approbation par les États-Unis Food and Drug Administration. La recherche précédente a que des minorités raciales et ethniques sont sensiblement sous-représentées dans les tests cliniques.

Les tests cliniques qui ne comprennent pas de diverses populations peuvent présenter une illustration inachevée ou FAUSSE de la façon dont les patients répondront aux médicaments variés, expliquée l'auteur important de l'étude, Andrea N. Riner, DM, M/H, un chargé de recherches et résidant de chirurgie générale à l'université de la Floride à Gainesville. « La représentation injuste des participants laisse des lacunes dans notre connaissance, opportunités de limites de recevoir la thérapeutique d'investigation, et perpétue par la suite des disparités dans la survie. »

Dans cette étude, Riner et collègues à VCU, sous le mentorship de Jose G. Trevino, DM, chirurgien dans le responsable du centre de lutte contre le cancer de VCU Massey, ont examiné les critères qui sont type employés pour déterminer si un patient qualifiera pour un essai. Il a expliqué que beaucoup d'essais emploient les critères qui ont été en place pendant longtemps. Cependant, selon plusieurs facteurs, « ces critères peuvent ne pas être médicalement justifiables. »

Riner et collègues ont simulé un procédé de dépistage pour un test clinique de cancer pancréatique, utilisant des caractéristiques des patients avec l'adénocarcinome canalaire pancréatique qui a recherché des soins au centre de lutte contre le cancer de VCU Massey à Richmond, la Virginie, à partir de 2010-2019. Ils ont compilé les critères d'éligibilité courants pour des études du cancer pancréatiques de la phase II et de la phase III indiquées dans clinicaltrials.gov, et l'inclusion modélisée et l'exclusion basées sur des variables cliniques déterminées des indicatifs et des dossiers médicaux de facturation.

Les critères qui ont eu la propension la plus élevée pour l'exclusion des patients noirs ont été liés à la nutrition et aux maladies infectieuses. Ils ont compris :

  • Albumine, une borne de la nutrition (14,07 pour cent de patients noirs ont été exclus, avec contre 7,91 pour cent de patients blancs)
  • VIH (3,136 pour cent de patients noirs ont été exclus, avec 0,286 pour cent de patients blancs.)
  • Hépatite B (1,742 pour cent de patients noirs ont été exclus, avec 0 pour cent de patients blancs.)
  • Hépatite C (9,06 pour cent de patients noirs ont été exclus, avec 3,43 pour cent de patients blancs.)

Plusieurs autres critères également ont d'une façon disproportionnée exclu les patients noirs, bien que les résultats n'aient pas atteint la signification statistique. Les seuls critères que les patients plus blancs exclus que les patients noirs étaient une histoire du traitement contre le cancer antérieur. Quatorze pour cent de patients blancs ont été exclus ont basé sur le traitement contre le cancer antérieur, avec 9,06 pour cent de patients noirs. Cette différence réfléchit des patients plus blancs recevant le traitement de néoadjuvant pour leur cancer pancréatique actuel, Riner a expliqué.

Quand les chercheurs ont retiré certains critères qui ils ont ressenti n'étaient pas essentiels à la sécurité patiente ou au bien-être, la différence dans l'éligibilité a été réduite à un minimum, Riner a indiqué.

Les résultats de notre étude ont confirmé notre soupçon que les critères normaux aboutissent de manière significative à moins de patients noirs étant habilités aux tests cliniques de cancer pancréatique que les patients blancs. Nous produisons de biais dans qui peut même qualifier pour participer, et nous faisons parfois ainsi sans raison médicale véritablement admissible d'exclure quelqu'un. »

Andrea N. Riner, DM, M/H, chargé de recherches et résidant de chirurgie générale, université de la Floride à Gainesville

Riner a indiqué que l'étude pourrait être employée pour aviser des modifications à l'adhérence existante de test clinique.

Des « modifications devraient être apportées sur une base d'essai-par-essai donnée la gamme de la thérapeutique étant vérifiée, » Riner a indiqué, notant que les essais de chimiothérapie peuvent exiger différents critères que des essais d'immunothérapie basés sur la façon dont les médicaments fonctionnent. « Ces décisions pourraient être prises entre le parraineur de l'essai et un comité consultatif des experts médicaux qui pourraient décider quels critères sont absolument nécessaires. »

« Les critères d'éligibilité alternatifs peuvent améliorer la diversité des participants, fournir un accès plus équitable à la thérapeutique d'investigation, et réduire des disparités dans la survie, sans compromettre des résultats patients de sécurité ou d'étude, » Riner a ajouté.

Une limitation de l'étude est qu'elle a été basée sur des caractéristiques d'un centre de lutte contre le cancer unique, ainsi les résultats peuvent ne pas être généralisables au public plus grand. En outre, basé sur la démographie des patients dans l'étude, les chercheurs pouvaient seulement comparer l'éligibilité entre les patients qui ont recensé comme noir ou blanc. Riner a indiqué que les suspects d'équipe leurs découvertes peuvent s'appliquer à d'autres groupes minoritaires, mais davantage de recherche serait nécessaire pour confirmer les résultats.

Les membres de l'équipe de recherche ont reçu la rémunération et le soutien à la recherche de l'institut de recherches national de génome humain (Riner), de l'Institut national du cancer (Riner, Trevino, et faisceau d'informatique de centre de lutte contre le cancer de VCU Massey), et des fonds de Joseph et d'Ann Matella pour la cancérologie pancréatique (Trevino). Riner ne déclare aucun conflit d'intérêts.