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Las juicios clínicas del cáncer pancreático excluyen a los pacientes negros basados en la amplia gama de las consideraciones de la elegibilidad

Un cribado simulado de la juicio clínica del cáncer pancreático mostró que los pacientes del negro eran más probables que los pacientes blancos ser excluidos de las juicios clínicas para una amplia gama de consideraciones de la elegibilidad, según los resultados presentados en la conferencia virtualth de 14 AACR sobre la ciencia de las disparidades de la salud del cáncer en minorías raciales/étnicas y el médicamente Underserved, esperado el 6-8 de octubre de 2021.

Las juicios clínicas determinan el seguro y la eficacia de la terapéutica del cáncer y pavimentan la manera a la aprobación por los E.E.U.U. Food and Drug Administration. La investigación anterior ha probado que las minorías raciales y étnicas son importante infrarrepresentadas en juicios clínicas.

Las juicios clínicas que no incluyen las poblaciones diversas pueden presentar un retrato incompleto o inexacto de cómo los pacientes responderán a las diversas medicaciones, explicado el autor importante del estudio, Andrea N. Riner, Doctor en Medicina, MPH, un profesor investigador y residente de la cirugía general en la universidad de la Florida en Gainesville. La “representación no equitativa de participantes deja los entrehierros en nuestro conocimiento, oportunidades de los límites de recibir la terapéutica de investigación, y perpetúa posteriormente disparidades en supervivencia.”

En este estudio, Riner y los colegas en VCU, bajo mentorship de Jose G. Trevino, Doctor en Medicina, cirujano en el jefe del centro del cáncer de VCU Massey, examinaron las consideraciones que se utilizan típicamente para determinar si un paciente calificará para una juicio. Ella explicó que muchas juicios utilizan las consideraciones que han existido durante mucho tiempo. Sin embargo, dependiendo de varios factores, “estas consideraciones pueden no ser médicamente justificables.”

Riner y los colegas simularon un cribado para una juicio clínica del cáncer pancreático, usando datos de pacientes con la adenocarcinoma ductal pancreática que buscó cuidado en el centro del cáncer de VCU Massey en Richmond, Virginia, a partir de 2010-2019. Compilaron las consideraciones comunes de la elegibilidad para las juicios del cáncer pancreático de la fase II y de la fase III enumeradas en clinicaltrials.gov, y partícula extraña modelada y exclusión basadas en las variables clínicas determinadas de claves y de informes médicos de la factura.

Las consideraciones que tenían la propensión más alta para la exclusión de pacientes negros fueron relacionadas con la nutrición y las enfermedades infecciosas. Incluyeron:

  • Albúmina, un marcador de la nutrición (excluyeron al 14,07 por ciento de pacientes negros, comparado con comparado con el 7,91 por ciento de los pacientes blancos)
  • VIH (excluyeron al 3,136 por ciento de pacientes negros, comparado con el 0,286 por ciento de los pacientes blancos.)
  • Hepatitis B (excluyeron al 1,742 por ciento de pacientes negros, comparado con el 0 por ciento de los pacientes blancos.)
  • Hepatitis C (excluyeron al 9,06 por ciento de pacientes negros, comparado con el 3,43 por ciento de los pacientes blancos.)

Varias otras consideraciones también excluyeron desproporcionado a pacientes negros, aunque los resultados no alcanzaran la significación estadística. Las únicas consideraciones que los pacientes más blancos excluidos que pacientes negros eran una historia del tratamiento contra el cáncer anterior. Excluyeron al catorce por ciento de los pacientes blancos basó en el tratamiento contra el cáncer anterior, comparado con el 9,06 por ciento de pacientes negros. Esta diferencia refleja a pacientes más blancos que reciben la terapia neoadjuvant para su cáncer pancreático actual, Riner explicó.

Cuando los investigadores quitaron ciertas consideraciones que aserraban al hilo no eran cruciales al seguro o al bienestar paciente, la diferencia en elegibilidad fue disminuida, Riner dijo.

Los resultados de nuestro estudio confirmaron nuestra sospecha que las consideraciones estándar llevan importante a menos pacientes negros que son elegibles para las juicios clínicas del cáncer pancreático que los pacientes blancos. Estamos creando en diagonal en quién puede incluso calificar para participar, y estamos haciendo a veces tan sin una razón médica verdaderamente válida para excluir alguien.”

Andrea N. Riner, Doctor en Medicina, MPH, profesor investigador y residente de la cirugía general, universidad de la Florida en Gainesville

Riner dijo que el estudio se podría utilizar para informar a modificaciones al alistamiento existente de la juicio clínica.

Las “modificaciones se deben hacer en una base de la juicio-por-juicio dada el alcance de la terapéutica que es investigada,” Riner dijo, observando que las juicios de la quimioterapia pueden requerir diversas consideraciones que las juicios de la inmunoterapia basadas sobre cómo las drogas trabajan. “Estas decisiones se podrían tomar entre el patrocinador de la juicio y un comité consultivo de los médicos especialistas que podrían decidir qué consideraciones son absolutamente necesarias.”

Las “consideraciones alternativas de la elegibilidad pueden perfeccionar la diversidad de participantes, ofrecer un acceso más equitativo a la terapéutica de investigación, y reducir disparidades en supervivencia, sin el compromiso de resultados pacientes del seguro o del estudio,” Riner agregó.

Una limitación del estudio es que fue basada en datos de un único centro del cáncer, así que los resultados pueden no ser generalizables al público más amplio. También, sobre la base de los datos demográficos de los pacientes en el estudio, los investigadores podían solamente comparar elegibilidad entre los pacientes que determinaron como negro o blanco. Riner dijo que los sospechosos de las personas sus conclusión pueden ser aplicables a otros grupos minoritarios, pero la investigación adicional sería necesaria confirmar los resultados.

Piezas del apoyo recibido del sueldo y de la investigación del equipo de investigación del instituto de investigación nacional del genoma humano (Riner), del Instituto Nacional del Cáncer (Riner, Trevino, y base de la informática del centro del cáncer de VCU Massey), y del fondo de José y de Ana Matella para la investigación de cáncer pancreático (Trevino). Riner no declara ningún conflicto de intereses.